マサチューセッツ州ダンバース発, Oct. 27, 2017 (GLOBE NEWSWIRE) -- 画期的な心臓サポートテクノロジーのリーディング･プロバイダー、アビオメッド (Abiomed, Inc.、NASDAQ:ABMD) は本日、2018年度第2四半期に1億3,280万ドル (約150億9,000万円) の収入を計上し、2017年度同期の1億300万ドル (約117億1,000万円) の収入と比較して29%増加したことを発表した。2018年度第2四半期のGAAP純収益は2,450万ドル (約27億9,000万円) (希薄化後1株当たり0.54ドル (約61円)) であった (前年度同期のGAAP純収益は890万ドル (約10億1,000万円)、希釈後1株当たり0.20ドル (約23円))。
2018年度第2四半期中の財務および運営上のハイライトは、以下のようなものである。
- インペラ心臓ポンプからの世界中の収入は1億2,740万ドル (約144億9,000万円) であり、前年度同期の9,790万ドル (約111億4,000万円) と比較して30%増加した。インペラ･ポンプの米国における収入は27%増の1億1,360万ドル (約129億2,000万円) であり、米国の患者の使用率は33%拡大した。
- 米国外では、インペラ心臓ポンプからの収入は合計1,380万ドル (約15億7,000万円) にのぼり、61%増加した。主な成長市場はドイツであり、収入が前財務年度比で64%増加し、患者数で最高記録を達成した。
- 米国におけるImpella 2.5®心臓ポンプのインストールベースは、初回購入した病院数が17機関増加し、インペラ心臓ポンプの合計設置顧客数は1,171機関になった。米国の病院では、Impella CP®心臓ポンプの設置顧客数が31機関増加し、Impella CPの合計機関数は1,093になった。米国の病院では、Impella 5.0®心臓ポンプの設置顧客数が新規に12機関増加し、Impella 5.0の合計機関数は484になった。
- 同四半期に、44機関がImpella RP®心臓ポンプを初回購入し、合計機関数は186になった。
- 粗利益率は84%であった (前年度同期は83%)。
- 営業利益は3,170万ドル (約36億1,000万円) (営業利益率24%)であった。前年度同期は1,450万ドル (約16億5,000万円) (営業利益率14%) であった。
- GAAP純収益は2,450万ドル (約27億9,000万円) (希薄化後1株当たり0.54ドル (約61円)) であった。ここでは、株式ベースの従業員報酬賞与に関連する税制上超過分を、所得税費用の削減として記録する新しい会計基準を採用したため、450万ドル (約5億1,200万円) (希薄化後1株当たり0.10ドル (約11円)) のプラスの影響があった。新しい会計基準採用前の、前年度第1四半期のGAAP純収益は890万ドル (約10億1,000万円)(希薄化後1株当たり0.20ドル (約23円)) であった。
- 同社は3,010万ドル (約34億2,000万円) のキャッシュ、キャッシュ同等物および有価証券を生成し、2017年9月30日時点での合計額は3億1,920万ドル (約363億2,000万円) であった (2017年6月30日時点では2億8,910万ドル (約329億円1,000万円))。現在同社に負債はない。
- 2017年9月20日、アビオメッドはインペラRP心臓ポンプに対するPMA承認をFDAから取得した。この承認の取得により、インペラRP心臓ポンプは、右心不全で安全かつ有効であるとしてFDAからの承認を得た、最初かつ唯一の経皮的臨時心室サポート装置となった。
- 本日、アビオメッドは別途のプレスリリースでインペラ (Impella®) 心臓ポンプで日本における最初の患者を治療したことを発表した。インペラ2.5およびインペラ5.0心臓ポンプは、薬剤から十分に効果を得られない急性心不全の治療のために日本の医薬品医療機器総合機構 (PMDA) から承認を得た、最初かつ唯一の経皮的臨時心室サポート装置である。
アビオメッドの社長兼最高経営責任者マイケル･R･ミノーグ (Michael R. Minogue) は次のように述べている。「本四半期には、米国およびドイツにおける患者数の最高記録を更新し、教育･トレーニングへの取り組みにより、臨床的予後の改善も引き続き見られています。アビオメッドが心臓回復の分野における治療水準を改革して向上させていくに当たり、柔軟に対応してくれているチームに対して誇りを感じています」
2018年度の展望
同社は再び、2018年度の収入ガイダンスの下限を500万ドル (約5億7,000万円) 引き上げ、5億6,500万ドル (約643億円) から5億7,500万ドル (約654億円) の範囲 (前年度比で27%～29%増加) に設定する。当初の予想は5億5,500万ドル (約632億円) から5億7,500万ドル (約654億円) の範囲であり、前年度比で25%～29%増加であった。同社はまた、GAAP営業利益率の年度ガイダンスを22%～24%から23%～25%に引き上げている。
カンファレンスコール
同社は、2017年10月26日 (木) 午前8時 (米国東部夏時間) に結果について話し合うカンファレンスコールを主催する。カンファレンスコールの主催者は、会長、社長兼最高経営責任者マイケル･R･ミノーグ (Michael R. Minogue)、および前最高財務責任者、ロバート･L･ボーウェン (Robert L. Bowen) である。
http://investor.abiomed.comでウェブキャストを利用するか、または (855) 212-2361 (海外からの場合は (678) 809-1538) をダイヤルすると、コールの生配信を聴取することが可能である。本カンファレンスコールのリプレイは、2017年10月26日午前11時 (米国東部夏時間) から2017年10月29日午前11時 (米国東部夏時間) まで聞くことが可能である。リプレイ用の電話番号は (855) 859-2056 (海外からの場合は (404) 537-3406) である。リプレイ用のアクセスコードは95924236である。
ABIOMEDのロゴ、ABIOMED、Impella、Impella CP、Impella RPは米国および一部の外国においてアビオメッド社 (Abiomed, Inc.) の登録商標である。Impella 2.5、Impella 5.0、「Recovering hearts. Saving lives.」はアビオメッド社 (Abiomed, Inc.) の商標である。
アビオメッドについて
米国マサチューセッツ州ダンバースに本社を構えるアビオメッド社 (Abiomed, Inc.) は、循環サポート医療機器のリーダー地位にあるプロバイダーである。同社の製品は、血流改善または心臓のポンプ機能を代行することで心臓を休ませるよう設計されている。詳細情報については、www.abiomed.comを参照のこと。
将来の見通しに関する記述
本リリースには、アビオメッドの既存製品及び新製品、商業的成長に関する同社の進捗状況、将来の機会及び予想されている規制関係の承認についての記述を含めた、将来の見通しに関する記述が含まれている。同社の実際の成績は、複数の要因のためにこれらの将来の見通しに関する記述とは大きく相違する可能性がある。これらの要因には、開発、テスト、関連した規制上の承認に関連する不確実性 (将来の損失を含む)、複雑な製造、高品質要件、限られた供給源への依存性、競争、技術的変化、政府の規制、訴訟関係の事項、今後の資本的ニーズ、追加の資金提供に関する不確実性、およびフォーム10-K (Form 10-K) で提出された最新の年次報告書、フォーム10-Q (Form 10-Q) で提出された四半期報告書を含む同社の米国証券取引委員会 (Securities and Exchange Commission) への提出書類に記載されているその他のリスクが含まれる。読者には、本リリースの日付の時点のみの状況を説明している将来の見通しについての記述に不適切に依存しないように警告する。同社は、本リリース日以降に生じる出来事や状況を反映する可能性のあるこれらの将来の見通しの見直しの結果を公開する義務を一切負わず、これらの予想外の出来事の発生を反映する義務を一切負わない。
| Abiomed, Inc. and Subsidiaries | |||||||||
| Consolidated Balance Sheets | |||||||||
| (Unaudited) | |||||||||
| (in thousands, except share data) | |||||||||
| September 30, 2017 | March 31, 2017 | ||||||||
| ASSETS | |||||||||
| Current assets: | |||||||||
| Cash and cash equivalents | $ | 44,536 | $ | 39,040 | |||||
| Short-term marketable securities | 218,661 | 190,908 | |||||||
| Accounts receivable, net | 57,327 | 54,055 | |||||||
| Inventories | 40,632 | 34,931 | |||||||
| Prepaid expenses and other current assets | 9,014 | 8,024 | |||||||
| Total current assets | 370,170 | 326,958 | |||||||
| Long-term marketable securities | 55,954 | 47,143 | |||||||
| Property and equipment, net | 97,697 | 87,777 | |||||||
| Goodwill | 34,332 | 31,045 | |||||||
| In-process research and development | 16,016 | 14,482 | |||||||
| Long-term deferred tax assets, net | 106,798 | 34,723 | |||||||
| Other assets | 13,686 | 8,286 | |||||||
| Total assets | $ | 694,653 | $ | 550,414 | |||||
| LIABILITIES AND STOCKHOLDERS' EQUITY | |||||||||
| Current liabilities: | |||||||||
| Accounts payable | $ | 16,667 | $ | 20,620 | |||||
| Accrued expenses | 35,256 | 37,703 | |||||||
| Deferred revenue | 10,584 | 10,495 | |||||||
| Current portion of capital lease obligation | 851 | 799 | |||||||
| Total current liabilities | 63,358 | 69,617 | |||||||
| Other long-term liabilities | 598 | 3,251 | |||||||
| Contingent consideration | 9,835 | 9,153 | |||||||
| Long-term deferred tax liabilities | 866 | 783 | |||||||
| Capital lease obligation, net of current portion | 15,110 | 15,539 | |||||||
| Total liabilities | 89,767 | 98,343 | |||||||
| Commitments and contingencies | |||||||||
| Stockholders' equity: | |||||||||
| Class B Preferred Stock, $.01 par value | — | — | |||||||
| Authorized - 1,000,000 shares; Issued and outstanding - none | |||||||||
| Common stock, $.01 par value | 442 | 437 | |||||||
| Authorized - 100,000,000 shares; Issued - 45,921,029 shares at September 30, 2017 and 45,249,281 shares at March 31, 2017 | |||||||||
| Outstanding - 44,200,784 shares at September 30, 2017 and 43,673,286 shares at March 31, 2017 | |||||||||
| Additional paid in capital | 592,081 | 565,962 | |||||||
| Retained earnings (accumulated deficit) | 90,164 | (46,959 | ) | ||||||
| Treasury stock at cost - 1,720,245 shares at September 30, 2017 and 1,575,995 shares at March 31, 2017 | (65,999 | ) | (46,763 | ) | |||||
| Accumulated other comprehensive loss | (11,802 | ) | (20,606 | ) | |||||
| Total stockholders' equity | 604,886 | 452,071 | |||||||
| Total liabilities and stockholders' equity | $ | 694,653 | $ | 550,414 | |||||
| Abiomed, Inc. and Subsidiaries | ||||||||||||||
| Consolidated Statements of Operations | ||||||||||||||
| (Unaudited) | ||||||||||||||
| (in thousands, except per share data) | ||||||||||||||
| Three Months Ended September 30, | Six Months Ended September 30, | |||||||||||||
| 2017 | 2016 | 2017 | 2016 | |||||||||||
| Revenue: | ||||||||||||||
| Product revenue | $ | 132,782 | $ | 102,928 | $ | 265,213 | $ | 205,917 | ||||||
| Funded research and development | 41 | 27 | 78 | 33 | ||||||||||
| 132,823 | 102,955 | 265,291 | 205,950 | |||||||||||
| Costs and expenses: | ||||||||||||||
| Cost of product revenue | 21,627 | 17,309 | 43,489 | 32,379 | ||||||||||
| Research and development | 19,390 | 18,052 | 36,321 | 33,712 | ||||||||||
| Selling, general and administrative | 60,080 | 53,086 | 120,677 | 104,118 | ||||||||||
| 101,097 | 88,447 | 200,487 | 170,209 | |||||||||||
| Income from operations | 31,726 | 14,508 | 64,804 | 35,741 | ||||||||||
| Other income: | ||||||||||||||
| Investment income, net | 781 | 342 | 1,416 | 611 | ||||||||||
| Other (expense) income, net | (23 | ) | (114 | ) | 56 | (191 | ) | |||||||
| 758 | 228 | 1,472 | 420 | |||||||||||
| Income before income taxes | 32,484 | 14,736 | 66,276 | 36,161 | ||||||||||
| Income tax provision (1) | 7,981 | 5,861 | 4,399 | 14,376 | ||||||||||
| Net income | $ | 24,503 | $ | 8,875 | $ | 61,877 | $ | 21,785 | ||||||
| Basic net income per share | $ | 0.56 | $ | 0.21 | $ | 1.41 | $ | 0.51 | ||||||
| Basic weighted average shares outstanding | 44,141 | 43,129 | 44,018 | 42,971 | ||||||||||
| Diluted net income per share (2) | $ | 0.54 | $ | 0.20 | $ | 1.36 | $ | 0.49 | ||||||
| Diluted weighted average shares outstanding | 45,698 | 44,580 | 45,655 | 44,493 | ||||||||||
| (1) Income tax provision includes the effect of the following item: | ||||||||||||||
| Excess tax benefits related to stock-based compensation awards * | $ | 4,434 | $ | — | $ | 21,276 | $ | — | ||||||
| (2) Diluted net income per share includes the effect of the following item: | ||||||||||||||
| Excess tax benefits related to stock-based compensation awards * | $ | 0.10 | $ | — | $ | 0.47 | $ | — | ||||||
| * In the first quarter of fiscal 2018, the Company adopted Accounting Standards Update No. 2016-09, Improvements to Employee Share-Based Payment Accounting, which requires that all excess tax benefits and tax deficiencies related share-based compensation arrangements be recognized as income tax benefit or expense, instead of in stockholders' equity as previous guidance required. | ||||||||||||||
詳細情報についての問い合わせ先
投資家広報担当ディレクター (Director, Investor Relations)
イングリッド･ゴールドバーグ (Ingrid Goldberg)
978-646-1590
ir@abiomed.com