DANVERS, Massachusetts, Oct. 27, 2017 (GLOBE NEWSWIRE) -- A Abiomed, Inc. (NASDAQ:ABMD), provedora líder de tecnologias inovadoras de suporte cardíaco, comunicou hoje os rendimentos do segundo trimestre do ano fiscal de 2018 de US$ 132,8 milhões, um aumento de 29% em comparação aos rendimentos de US$ 103,0 milhões no mesmo período fiscal de 2017. A receita líquida GAAP do segundo trimestre do ano fiscal de 2018 foi de US$ 24,5 milhões, ou US$ 0,54 por ação diluída, em comparação à receita líquida GAAP de US$ 8,9 milhões ou US$ 0,20 por ação diluída no ano anterior.
Entre os destaques financeiros e operacionais do segundo trimestre do ano fiscal de 2018, estão incluídos:
- Os rendimentos mundiais das bombas cardíacas Impella® totalizaram US$ 127,4 milhões, um aumento de 30% em comparação aos rendimentos de US$ 97,9 milhões durante o mesmo período do ano anterior. Os rendimentos nos EUA relativos às bombas Impella cresceram 27%, atingindo US$ 113,6 milhões, e a utilização por pacientes cresceu 33%.
- Fora dos EUA, os rendimentos das bombas cardíacas Impella totalizaram US$ 13,8 milhões, um aumento de 61%, predominantemente da Alemanha, que aumentou a receita em 64% em relação ao ano anterior, com recorde no número de pacientes.
- A base instalada para as bombas cardíacas Impella 2.5® nos EUA agora possui 17 hospitais adicionais, que fizeram as compras iniciais das bombas cardíacas Impella, aumentando a base instalada de clientes para 1.171 locais. A base instalada de clientes para as bombas cardíacas Impella CP® cresceu, com 31 novos hospitais nos EUA, aumentando o número de locais da Impella CP para 1.093. A base instalada de clientes para as bombas cardíacas Impella 5.0® cresceu, com 12 novos hospitais nos EUA, aumentando o número de locais da Impella 5.0 para 484.
- Quarenta e quatro locais adicionais fizeram as compras iniciais das bombas cardíacas Impella RP® durante o trimestre, elevando o número total de locais para 186.
- Margem bruta de 84% comparada a 83% do ano anterior.
- A receita operacional foi de US$ 31,7 milhões, ou 24% de margem operacional, em comparação aos US$ 14,5 milhões, ou 14% de margem operacional no mesmo período do ano anterior.
- A receita líquida GAAP foi de US$ 24,5 milhões, ou US$ 0,54 por ação diluída, beneficiada por um novo padrão de contabilidade que exigiu que US$ 4,5 milhões, ou US$ 0,10 por ação diluída, de vantagens fiscais em excesso relacionados a benefícios na remuneração de funcionários com base em ações fossem registrados como uma redução das despesas com imposto de renda. Isso comparado com a receita líquida GAAP de US$ 8,9 milhões, ou US$ 0,20 por ação diluída para o ano anterior, antes dos novos padrões de contabilidade.
- A Empresa gerou US$ 30,1 milhões em numerário, equivalentes a numerário e títulos negociáveis, totalizando US$ 319,2 milhões até 30 de setembro de 2017, em comparação aos US$ 289,1 milhões em 30 de junho de 2017. Atualmente, a Empresa não possui dívidas.
- Em 20 de setembro de 2017, a Abiomed recebeu a aprovação PMA da FDA para a bomba cardíaca Impella RP. Com essa aprovação, a bomba cardíaca Impella RP é o único dispositivo de suporte ventricular temporário percutâneo aprovado pela FDA como seguro e efetivo para o tratamento de insuficiência cardíaca direita.
- Hoje, a Abiomed anunciou, em um comunicado de imprensa separado, o primeiro paciente tratado com a bomba cardíaca Impella® no Japão. As bombas cardíacas Impella 2.5 e Impella 5.0 são aprovadas para o tratamento de insuficiência cardíaca aguda resistente a medicamentos e são os primeiros dispositivos percutâneos de suporte ventricular temporários aprovados pela Agência de Dispositivos Farmacêuticos e Médicos (Pharmaceuticals and Medical Devices Agency - PMDA) do Japão.
“Esse trimestre, estabelecemos novos recordes para suporte de pacientes nos EUA e na Alemanha e continuamos a observar os resultados clínicos melhorados com nossas iniciativas de educação e treinamento”, disse Michael R. Minogue, Presidente e Diretor-Executivo da Abiomed. “Estou orgulhoso da capacidade da equipe de adaptar-se consistentemente e realizar seu trabalho à medida que transforma o padrão de tratamento e cria o Campo de Recuperação Cardíaca.”
PERSPECTIVA PARA O ANO FISCAL DE 2018
A Empresa está novamente aumentando o limite inferior da sua previsão de receitas para o ano fiscal de 2018 em US$ 5 milhões, atingindo um novo intervalo, entre US$ 565 milhões e US$ 575 milhões, um aumento entre 27% e 29% em relação ao ano anterior. Esses dados comparam-se à previsão inicial da Empresa de US$ 555 milhões a US$ 575 milhões e um aumento de 25% a 29% em relação ao ano anterior. A Empresa também está aumentando sua previsão para o ano fiscal para obter uma margem de operação GAAP para o intervalo entre 23% e 25%, de 22% a 24%.
TELECONFERÊNCIA
A Empresa irá apresentar uma teleconferência para discutir os resultados na quinta-feira, 26 de outubro de 2017, às 8h, horário do Leste. Michael R. Minogue, Presidente e Diretor-Executivo, e Robert L. Bowen, ex-Diretor Financeiro, apresentarão a conferência.
Para ouvir a teleconferência ao vivo, sintonize no webcast via http://investor.abiomed.com ou disque (855) 212-2361; o número internacional é (678) 809-1538. Uma reprodução dessa teleconferência será disponibilizada entre 11h (horário de Leste) do dia 26 de outubro de 2017 e 11h (horário de Leste) do dia 29 de outubro de 2017. A reprodução poderá ser acessada através do número (855) 859-2056; o número internacional é (404) 537-3406. O código de acesso para a reprodução é 95924236.
O logo da ABIOMED, ABIOMED, Impella, Impella CP e Impella RP são marcas comerciais registradas da Abiomed, Inc. nos EUA e em alguns países estrangeiros. Impella 2.5, Impella 5.0, e Recovering hearts. Saving lives. São marcas registradas da Abiomed, Inc.
SOBRE A ABIOMED
Baseada em Danvers, Massachusetts, a Abiomed, Inc. é uma provedora líder de dispositivos médicos que oferecem suporte circulatório. Nossos produtos são projetados para permitir que o coração descanse ao melhorar o fluxo sanguíneo e/ou realizar o bombeamento do coração. Para obter informações adicionais, acesse: www.abiomed.com
DECLARAÇÕES PROSPECTIVAS
Esse comunicado contém declarações prospectivas, incluindo declarações em relação ao desenvolvimento dos atuais produtos da Abiomed e de novos produtos, ao progresso da Empresa rumo ao crescimento comercial e futuras oportunidades e aprovações regulatórias esperadas. Os resultados reais da Empresa podem diferir materialmente dos que foram antecipados nessas declarações prospectivas com base em vários fatores, incluindo incertezas associadas com desenvolvimento, testes e aprovações regulatórias relacionadas, incluindo a possibilidade de futuras perdas, fabricação complexa, requisitos de alta qualidade, dependência de fontes de suprimento limitadas, competição, alteração tecnológica, regulamentação governamental, litígios, necessidade futura de capital e incerteza de financiamento adicional e outros riscos e desafios detalhados nos registros da Empresa na Comissão de Títulos e Câmbio, incluindo o registro do Relatório Anual mais recente no Formulário 10-K e o Relatório trimestral no Formulário 10-Q. Os leitores são advertidos a não depositarem confiança indevida em qualquer declaração prospectiva, que vale apenas na data deste comunicado. A Empresa não assume qualquer obrigação de divulgar publicamente os resultados de qualquer revisão dessas declarações prospectivas, o que pode ser feito para refletir eventos ou circunstâncias que ocorram após a data deste comunicado ou refletir a ocorrência de eventos imprevistos.
| Abiomed, Inc. and Subsidiaries | |||||||||
| Consolidated Balance Sheets | |||||||||
| (Unaudited) | |||||||||
| (in thousands, except share data) | |||||||||
| September 30, 2017 | March 31, 2017 | ||||||||
| ASSETS | |||||||||
| Current assets: | |||||||||
| Cash and cash equivalents | $ | 44,536 | $ | 39,040 | |||||
| Short-term marketable securities | 218,661 | 190,908 | |||||||
| Accounts receivable, net | 57,327 | 54,055 | |||||||
| Inventories | 40,632 | 34,931 | |||||||
| Prepaid expenses and other current assets | 9,014 | 8,024 | |||||||
| Total current assets | 370,170 | 326,958 | |||||||
| Long-term marketable securities | 55,954 | 47,143 | |||||||
| Property and equipment, net | 97,697 | 87,777 | |||||||
| Goodwill | 34,332 | 31,045 | |||||||
| In-process research and development | 16,016 | 14,482 | |||||||
| Long-term deferred tax assets, net | 106,798 | 34,723 | |||||||
| Other assets | 13,686 | 8,286 | |||||||
| Total assets | $ | 694,653 | $ | 550,414 | |||||
| LIABILITIES AND STOCKHOLDERS' EQUITY | |||||||||
| Current liabilities: | |||||||||
| Accounts payable | $ | 16,667 | $ | 20,620 | |||||
| Accrued expenses | 35,256 | 37,703 | |||||||
| Deferred revenue | 10,584 | 10,495 | |||||||
| Current portion of capital lease obligation | 851 | 799 | |||||||
| Total current liabilities | 63,358 | 69,617 | |||||||
| Other long-term liabilities | 598 | 3,251 | |||||||
| Contingent consideration | 9,835 | 9,153 | |||||||
| Long-term deferred tax liabilities | 866 | 783 | |||||||
| Capital lease obligation, net of current portion | 15,110 | 15,539 | |||||||
| Total liabilities | 89,767 | 98,343 | |||||||
| Commitments and contingencies | |||||||||
| Stockholders' equity: | |||||||||
| Class B Preferred Stock, $.01 par value | — | — | |||||||
| Authorized - 1,000,000 shares; Issued and outstanding - none | |||||||||
| Common stock, $.01 par value | 442 | 437 | |||||||
| Authorized - 100,000,000 shares; Issued - 45,921,029 shares at September 30, 2017 and 45,249,281 shares at March 31, 2017 | |||||||||
| Outstanding - 44,200,784 shares at September 30, 2017 and 43,673,286 shares at March 31, 2017 | |||||||||
| Additional paid in capital | 592,081 | 565,962 | |||||||
| Retained earnings (accumulated deficit) | 90,164 | (46,959 | ) | ||||||
| Treasury stock at cost - 1,720,245 shares at September 30, 2017 and 1,575,995 shares at March 31, 2017 | (65,999 | ) | (46,763 | ) | |||||
| Accumulated other comprehensive loss | (11,802 | ) | (20,606 | ) | |||||
| Total stockholders' equity | 604,886 | 452,071 | |||||||
| Total liabilities and stockholders' equity | $ | 694,653 | $ | 550,414 | |||||
| Abiomed, Inc. and Subsidiaries | ||||||||||||||
| Consolidated Statements of Operations | ||||||||||||||
| (Unaudited) | ||||||||||||||
| (in thousands, except per share data) | ||||||||||||||
| Three Months Ended September 30, | Six Months Ended September 30, | |||||||||||||
| 2017 | 2016 | 2017 | 2016 | |||||||||||
| Revenue: | ||||||||||||||
| Product revenue | $ | 132,782 | $ | 102,928 | $ | 265,213 | $ | 205,917 | ||||||
| Funded research and development | 41 | 27 | 78 | 33 | ||||||||||
| 132,823 | 102,955 | 265,291 | 205,950 | |||||||||||
| Costs and expenses: | ||||||||||||||
| Cost of product revenue | 21,627 | 17,309 | 43,489 | 32,379 | ||||||||||
| Research and development | 19,390 | 18,052 | 36,321 | 33,712 | ||||||||||
| Selling, general and administrative | 60,080 | 53,086 | 120,677 | 104,118 | ||||||||||
| 101,097 | 88,447 | 200,487 | 170,209 | |||||||||||
| Income from operations | 31,726 | 14,508 | 64,804 | 35,741 | ||||||||||
| Other income: | ||||||||||||||
| Investment income, net | 781 | 342 | 1,416 | 611 | ||||||||||
| Other (expense) income, net | (23 | ) | (114 | ) | 56 | (191 | ) | |||||||
| 758 | 228 | 1,472 | 420 | |||||||||||
| Income before income taxes | 32,484 | 14,736 | 66,276 | 36,161 | ||||||||||
| Income tax provision (1) | 7,981 | 5,861 | 4,399 | 14,376 | ||||||||||
| Net income | $ | 24,503 | $ | 8,875 | $ | 61,877 | $ | 21,785 | ||||||
| Basic net income per share | $ | 0.56 | $ | 0.21 | $ | 1.41 | $ | 0.51 | ||||||
| Basic weighted average shares outstanding | 44,141 | 43,129 | 44,018 | 42,971 | ||||||||||
| Diluted net income per share (2) | $ | 0.54 | $ | 0.20 | $ | 1.36 | $ | 0.49 | ||||||
| Diluted weighted average shares outstanding | 45,698 | 44,580 | 45,655 | 44,493 | ||||||||||
| (1) Income tax provision includes the effect of the following item: | ||||||||||||||
| Excess tax benefits related to stock-based compensation awards * | $ | 4,434 | $ | — | $ | 21,276 | $ | — | ||||||
| (2) Diluted net income per share includes the effect of the following item: | ||||||||||||||
| Excess tax benefits related to stock-based compensation awards * | $ | 0.10 | $ | — | $ | 0.47 | $ | — | ||||||
| * In the first quarter of fiscal 2018, the Company adopted Accounting Standards Update No. 2016-09, Improvements to Employee Share-Based Payment Accounting, which requires that all excess tax benefits and tax deficiencies related share-based compensation arrangements be recognized as income tax benefit or expense, instead of in stockholders' equity as previous guidance required. | ||||||||||||||
Para obter mais informações, entre em contato com:
Ingrid Goldberg,
Diretora de Relações com Investidores
978-646-1590
ir@abiomed.com