SAN DIEGO, Nov. 08, 2017 (GLOBE NEWSWIRE) -- Invivoscribe® Technologies Inc., sebuah perusahaan global dengan pengalaman selama puluhan tahun dalam memberikan solusi pengujian klonalitas dan penanda biologis untuk bidang onkologi dan pengobatan molekuler pribadi®, mengumumkan perilisan versi Research Use Only (RUO) dari Asai LymphoTrack® TRB untuk platform Illumina MiSeq®. Perangkat lunak bioinformatika khusus disertakan dalam asai yang memungkinkan peneliti serta perusahaan farmasi melakukan uji coba klinis untuk mengidentifikasi dan melacak populasi klonal dengan melakukan pengujian minimal residual disease (MRD) pada sampel berikutnya.
Pengujian yang mendeteksi penyusunan ulang klonal TRB akan bermanfaat bagi penelitian keganasan sel T sebab leukemia dan limfoma umumnya memiliki satu atau lebih penyusunan ulang gen reseptor antigen sel tertentu atau “klonal”. Asai LymphoTrack® TRB pada MiSeq® mengidentifikasi penyusunan ulang TRB (VDJ) klonal, urutan DNA bidang VDJ yang terkait, dan memberikan distribusi frekuensi dari penggunaan segmen bidang V, D, dan J menggunakan perangkat lunak bioinformatika LymphoTrack® yang disertakan. Asai ini akan meningkatkan probabilitas dalam mengidentifikasi penyusunan ulang gen rantai beta reseptor sel T dibanding dengan hanya melakukan pengujian penyusunan ulang gen TRG.
Asai LymphoTrack® TRB melengkapi menu komprehensif dari Asai Klonalitas Invivoscribe LymphoTrack® yang memungkinkan identifikasi penyusunan ulang klonal cepat dengan keakuratan dan sensitivitas pengurutan generasi berikutnya (NGS) yang tiada tanding. Lini produk LymphoTrack® memungkinkan pelanggan untuk menjalankan kombinasi asai apa pun secara berkelanjutan, sehingga dapat menghemat biaya dan waktu secara signifikan. Kit ini menyertakan perangkat lunak LymphoTrack® MiSeq® yang mengotomatisasi pengurutan dan pelacakan individual dari tiap sampel serta target IGH, IGK, TRG dan TRB, menafsirkan data urutan, dan menghasilkan laporan yang ringkas namun komprehensif untuk tiap sampel dan tiap target. Perangkat lunak LymphoTrack® MRD memungkinkan pelacakan sementara populasi klonal, dan telah mendemonstrasikan potensi untuk meningkatkan pemantauan subjek dalam uji coba klinis dan lingkungan penelitian. Program perangkat lunak LymphoTrack® MiSeq® dan MRD memfasilitasi standardisasi internasional dan penafsiran objektif untuk pengujian klonalitas dan MRD. Invivoscribe juga akan menjual penanda CE IVD dari Asai LymphoTrack® TRB dalam bentuk kit kepada laboratorium di luar Amerika Utara dan menjual sejumlah 510(rb) di Amerika Serikat. Kami telah memulai proses ini untuk menu Asai Klonalitas LymphoTrack®.
Mengenai Invivoscribe
Invivoscribe® Technologies Inc. Adalah perusahaan bioteknologi swasta yang berdedikasi untuk meningkatkan kualitas perawatan kesehatan di seluruh dunia dengan menyediakan reagen, pengujian, dan alat bioinformatika yang bermutu tinggi, dapat diandalkan, dan canggih untuk memajukan bidang diagnostik molekuler pribadi® serta pengobatan molekuler pribadi®. Invivoscribe menyediakan reagen berbasis PCR dan NGS serta perangkat lunak yang dirancang dan diproduksi di pabrik yang terdaftar di FDA serta telah terakreditasi ISO 13485; kit pengujian RUO; IVD bertanda CE, termasuk Asai IdentiClone® dan LymphoTrack® Dx dengan Perangkat Lunak LymphoTrack® serta LymphoTrack® Dx; untuk pengujian klonalitas, MRD, dan hipermutasi somatik. Laboratorium klinis Invivoscribe juga menawarkan MyAML®, MyHeme®, MyMRD®, dan panel gen khusus yang komprehensif, yang bila dikombinasikan dengan Perangkat Lunak MyInformatics® milik Invivoscribe akan dapat mengidentifikasi dan melacak mutasi pengendali utama serta arsitektur subklonal dan kemunculan mutasi pengendali baru pada pasien yang mengidap penyakit hematologis. Laboratorium klinis Invivoscribe di AS, Eropa, dan Jepang menyediakan akses internasional untuk menyelaraskan pengujian klinis yang terakreditasi CLIA, CAP, and ISO 15189 dan layanan organisasi penelitian kontrak (CRO). Pengujian, reagen, dan alat informatika Invivoscribe telah digunakan oleh lebih dari 700 laboratorium klinis dan penelitian di lebih dari 102 negara. Keahlian Invivoscribe dalam pengembangan dan komersialisasi diagnostik pendamping juga telah terbukti. Sebagai pemimpin global, Invivoscribe selalu menjunjung nilai sistem kualitas dan mengembangkan semua produk IVD, termasuk perangkat lunak bioinformatika sesuai dengan kontrol desain ISO 13485, sehingga semua produk layak dikirimkan ke pihak berwenang di penjuru dunia untuk didaftarkan. Untuk informasi tambahan, harap kunjungi www.invivoscribe.com.
KONTAK:
Kevin Dobyns 858-224-6600