FIT Biotech Oy: FIT BIOTECH OY:N TILINPÄÄTÖSTIEDOTE 1.1.-31.12.2017
FIT Biotech Oy
Yhtiötiedote 1.3.2018 klo 11.00 EET
FIT BIOTECH OY:N TILINPÄÄTÖSTIEDOTE 1.1.-31.12.2017
(tilintarkastamaton)
Tämä yhtiötiedote on tiivistelmä FIT Biotech Oy:n tammi-joulukuun 2017 tilinpäätöstiedotteesta, joka on luettavissa kokonaisuudessaan tämän yhtiötiedotteen liitteenä olevasta pdf-tiedostosta.
Siirtyminen geeniterapioihin, uusi yhteistyö ja uusi rahoitus
Pääkohdat heinäkuu-joulukuu 2017
- FIT Biotechin HIV-rokotteelle myönnettiin patentti USA:ssa HIV:n hoitoa varten
- Tutkimusyhteistyö geeniterapiassa käynnistyi Avacta Group Plc:n kanssa
- EHVA:lta vastaanotettiin 645 tuhannen euron osasuoritus korvauksena FIT-06:n kliinisiä kokeita varten tuotetusta tutkimusmateriaalista
- Kymmenen miljoonan euron rahoitussopimus allekirjoitettiin Alpha Blue Oceanin kanssa ja ensimmäinen 500 tuhannen euron erä on nostettu
- FIT-06 kliinisen vaiheen 1 julkaistut tutkimustulokset osoittavat, että se on turvallinen, hyvin siedetty ja antaa halutun immuunivasteen
Pääkohdat tammi-joulukuu 2017
- Tutkimuksessa saavutettiin tärkeä virstanpylväs gtGTU-geeninsiirtovektorin hyödyntämisessä
- HIV-rokote FIT-06:n tuotantoon tähtäävät valmistelut EU:n Horisontti 2020 EHVA -hankkeessa saatiin päätökseen. GMP-tason kliinisten kokeiden tutkimusmateriaalien valmistus aloitettiin
- Selvitetty mahdollisuuksia hakea rinnakkaislistautumista First North Sweden -markkinapaikalle
- Toiminnoista syntynyt kassavirta oli -2 505 (-2 487) tuhatta euroa
- Yhtiön oma pääoma osakeyhtiölain mukaisine lisäyksineen katsauskauden lopussa oli 239 (-630) tuhatta euroa
- Hallitus ehdottaa yhtiökokoukselle, että osinkoa ei makseta
- Osakekohtainen tulos oli -0,05 (-0,06) euroa
Katsauskauden päättymisen jälkeiset tapahtumat
- Hallitus nimitti Erkki Pekkarisen uudeksi toimitusjohtajaksi tammikuussa
- Ylimääräinen yhtiökokous hyväksyi Alpha Blue Oceanin rahoitussopimuksen
- Rahoitussopimus Bracknorin kanssa päättyi osana uutta rahoitusjärjestelyä
- Oma pääoma oli negatiivinen tammikuun lopussa, tilanne korjattu nostamalla toinen 500 tuhannen euron erä Alpha Blue Ocean rahoituksesta 14.2.2018
Näkymät vuodelle 2018
FIT Biotech etsii aktiivisesti GTU- ja gtGTU-teknologioihin liittyviä partnereita ja lisenssin ostajia, jotka jatkokehittävät teknologioita ja vievät ne markkinoille. Yhtiö jatkaa myös uusien hoidollisten sovellusten kehittämistä käyttäen omaa teknologiaansa ja uskoo käynnistävänsä uusia hankkeita. EU:n Horisontti 2020 EHVA -konsortio testaa yhtiön HIV-rokotetta, FIT-06, HIV:n funktionaalisessa hoidossa. Kliinisten kokeiden II-vaiheen ennakoidaan alkavan vuonna 2018.
Yhtiön hallitus ja johtoryhmä uskovat, että yhtiön rahoitus on turvattu seuraaviksi 12 kuukaudeksi.
Tunnusluvut
| 1000 EUR | 1-12/2017 | 1-12/2016 | 7-12/2017 | 7-12/2016 |
| Liikevaihto | 10 | |||
| Saadut avustukset | 599 | 191 | 248 | 191 |
| Henkilöstökulut | 1 204 | 992 | 511 | 485 |
| Poistot ja arvonalentumiset | 292 | 159 | 211 | 52 |
| Muut kulut | 1 514 | 1 704 | 855 | 1 004 |
| Liikevoitto (-tappio) | -2 838 | -3 030 | -1 517 | -1 572 |
| Kauden voitto (tappio) | -3 301 | -3 651 | -1 921 | -2 193 |
| Liiketoiminnan rahavirta | -2 505 | -2 487 | -1 105 | -1 187 |
| Rahavarat kauden lopussa | 429 | 486 | 429 | 486 |
| Oma pääoma | -13 321 | -12 404 | -13 321 | -12 404 |
| Oma pääoma OYL:n mukaisine lisäyksineen | 239 | -630 | 239 | -630 |
| Taseen loppusumma | 1 071 | 1 428 | 1 071 | 1 428 |
| Omavaraisuusaste, % | 22,3. | negat. | 22,3 | negat. |
| Sijoitetun pääoman tuotto (ROI), % | negat. | negat. | negat. | negat. |
| Osakekohtainen tulos (EPS) | -0,05 | -0,06 | -0,03 | -0,04 |
| Osakkeiden lukumäärä kauden lopussa (kpl) | 224 956 112 | 43 022 718 | 224 956 112 | 43 022 718 |
| Omassa hallussa olevat osakkeet tilikauden lopussa (kpl) | 131 045 831 | 10 000 000 | 131 045 831 | 10 000 000 |
| Äänioikeudelliset osakkeet tilikauden lopussa (kpl) | 93 910 281 | 33 022 718 | 93 910 281 | 33 022 718 |
| Osakkeiden lukumäärä keskimäärin (kpl)*) | 61 416 522 | 28 107 614 | 78 774 808 | 28 540 193 |
*) Ilman yhtiön hallussa olevia omia osakkeita. Osakekohtaisen tuloksen laskennassa osakemääränä on käytetty 31.12.2017 mukaista keskimääräistä lukumäärää
Toimitusjohtaja Erkki Pekkarinen kommentoi:
"FIT Biotech on tutkimukseen ja kaupallistamiseen keskittyvä bioteknologiayhtiö, jonka tavoitteena on mullistaa terveydenhoitoa kehittämällä entistä turvallisempia, kustannustehokkaampia ja toimivampia hoitomuotoja.
Patentoimiamme teknologioita voidaan käyttää muun muassa syövän hoitoon tarkoitetussa immunoterapiassa, entsyymien korvaamiseen tietyissä harvinaisissa sairauksissa sekä erilaisten tulehdustautien, kuten HIV ennaltaehkäisyssä ja hoidossa. Kaikki tutkimukseen ja kehitykseen kohdentamamme tuotteet ovat onnistuessaan lääketieteellisiä läpimurtoja.
FIT Biotechin teknologialla on sen skaalattavuuden antama teknologinen etu; se tarjoaa alustan geenipohjaisten hoitomuotojen kehittämiselle entistä nopeammin. Toisin kuin useimmilla alan muilla toimijoilla, tuotekehityksemme perustuu DNA-pohjaiseen virusvapaaseen teknologiaan. DNA-pohjaisilla lääkkeillä saavutetaan lääketieteellisten etujen lisäksi merkittäviä kustannussäästöjä.
Marraskuussa meille myönnettiin patentti, jonka myötä saamme yksinoikeudella Yhdysvalloissa immateriaalioikeudet GTU®-teknologiaan pohjautuvien DNA-rokotteiden, mukaan lukien FIT-06, markkinointiin HIV-potilaiden hoitoa varten. Tämä on taloudellisesti tärkeää, sillä se mahdollistaa yksinoikeuden kaupallistaa rokoteaihiotamme mahdollisimman hyvään hintaan. Patentti on edellytys sille, että voimme lisensoida markkinointioikeudet merkittävälle lääkeyhtiölle. Seuraavaksi aloitamme kliinisten kokeiden II-vaiheen European HIV and Vaccine Alliancen (EHVA) kanssa. Kliinisten kokeiden tavoitteena on tarjota HIV-potilaille nykyistä turvallisempi, kustannustehokkaampi ja toiminnallinen hoitokeino.
FIT Biotech tarjoaa sijoittajille ainutlaatuisen mahdollisuuden osallistua omiin patentteihin perustuvien lääkeaihioiden kaupallistamiseen. Lääkekehitys on pitkäkestoinen prosessi ja sijoituksiin liittyy suuria riskejä. Matkan varrella on saavutettava useita välitavoitteita, vaikkakin aikaisen vaiheen lisenssisopimukset ovat yhä yleisempiä.
Liiketoimintamallimme perustuu lääkeaihioidemme lisensointiin kumppaneille, jotka jatkokehittävät niitä ja vievät lääkkeet markkinoille. Meillä on käynnissä useita lääkekehityshankkeita sekä yhteistyöhankkeita kansainvälisten bioteknologia-alan yritysten, lääkeyhtiöiden ja akateemisten tutkimuslaitosten kanssa.
Siirryin FIT Biotechin toimitusjohtajaksi vuoden 2018 tammikuussa lähes 16 vuoden hallituksen jäsenyyden jälkeen. Olen erityisen ylpeä asiallemme omistautuneesta huipputiimistämme, jolla on pitkä kokemus kansainvälisestä lääkeliiketoiminnasta. Tällä huipputiimillä ja ainutlaatuisella, patentoidulla teknologiallamme tavoittelemme roolia bioteknologia-alan johtavana ja tunnustettuna eurooppalaisena lääkekehitysyhtiönä."
FIT BIOTECH OY
Hallitus
Lisätietoja:
Toimitusjohtaja Erkki Pekkarinen
Puh: +358 44 027 0080
Sähköposti: erkki.pekkarinen@fitbiotech.com
Hyväksytty neuvonantaja: Aalto Capital Partners Oy, puh. +358 40 587 7000
FIT Biotech Oy lyhyesti
FIT Biotech on vuonna 1995 perustettu bioteknologiayhtiö, joka kehittää ja lisensoi patentoimaansa GTU® (Gene Transport Unit) -vektoriteknologiaa uuden sukupolven lääkehoitoihin. GTU® on geenien kuljetusteknologia, joka ratkaisee merkittävän lääketieteellisen haasteen geeniterapian ja DNA-rokotteiden käytettävyydessä.
FIT Biotech soveltaa GTU®-teknologiaa tällä hetkellä kehitysprojekteissaan, jotka ovat geeniterapia, geenirokotteet ja tutkimusyhteistyö. Esimerkkeinä sovellusalueista ovat syöpä (geeniterapia) ja tartuntataudit kuten HIV ja tuberkuloosi, sekä eläinrokotteet.
FIT Biotechin osakkeet ovat listattuna Nasdaq Helsinki Oy:n ylläpitämällä First North Finland -markkinapaikalla.
JAKELU:
Nasdaq Helsinki
Keskeiset tiedotusvälineet
www.fitbiotech.com
