馬里蘭州日耳曼敦, April 11, 2018 (GLOBE NEWSWIRE) -- 專注於利用其神經幹細胞技術開發神經系統疾病療法的生物製藥公司Neuralstem, Inc.（納斯達克：CUR）今天宣佈，其已經為慢性脊髓損傷（cSCI）患者第1期臨床試驗中的第二批頸椎損傷患者完成首例手術。NSI-566是Neuralstem幹細胞療法的領先候選藥物。
Neuralstem首席醫療官Karl Johe博士表示，「本研究涉及在受傷部位以下沒有運動或感知功能的完全損傷患者。胸部損傷的前四個截癱病例的恢復非常好。我們期待推進接下來四個頸椎損傷的四肢截癱病例的治療。」
Neuralstem正在進行第1期人類臨床試驗，以評估使用NSI-566脊髓神經幹細胞修復cSCI的安全性和可行性。該臨床試驗正在加州大學聖地亞哥分校的神經外科學院進行。在2017年4月觀察到首批患者取得令人滿意的結果後，該臨床試驗擴大了範圍，以包括新一批四名AIS-A完全四肢截癱、涉及脊髓C5-C7頸椎損傷的合資格患者。該臨床試驗評估正在使用NSI-566脊髓神經幹細胞修復cSCI的安全性和可行性。經修訂的試驗方案已經獲美國食品藥品監督管理局及研究單位加州大學聖地亞哥分校（UCSD）的倫理審查委員會批准，並且可在clinicaltrials.gov上找到（NCT01772810）。第二批患者的首例手術於3月28日完成。
UAB的國家脊髓損傷統計中心的數據顯示，截至2015年，約有250,000名美國人患有cSCI，並且每年報告約有11,000個新損傷病例。在這些人當中，約有52%將被視為截癱患者，47%將被視為四肢癱瘓者。cSCI是一種永久性致殘疾病，很少或根本沒有治療方法。其毀滅性影響可從社會、醫療保健和經濟角度衡量。
關於Neuralstem
Neuralstem是一家臨床階段生物製藥公司，專注於為醫療需求未獲滿足的神經系統疾病開發創新療法。公司擁有兩種領先的開發候選藥物：
- NSI-189是一種小分子產品，在治療重度抑鬱症（MDD）方面處於臨床開發階段，在治療Angelman綜合症、照射誘發的認知障礙、1型和2型糖尿病和中風方面處於臨床前開發階段。
- NSI-566是一種幹細胞療法，目前正在測試其治療中風癱瘓、肌萎縮側索硬化（ALS）和慢性脊髓損傷（cSCI）的療效。
Neuralstem的多元化候選藥品組合基於其專有的神經幹細胞技術。
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