美國馬里蘭州日爾曼敦, Aug. 02, 2018 (GLOBE NEWSWIRE) -- 專門基於自有的神經幹細胞技術研製神經系統疾病療法的生物製藥公司Neuralstem, Inc.(Nasdaq代碼:CUR)今日宣佈啟動一項II期臨床試驗,用於評估該公司領先的神經幹細胞候選新藥NSI-566作為治療缺血性中風的潛在療法。
Neuralstem於2018年6月23日在向2018年ISSCR(國際幹細胞研究協會)大會提交的論文摘要中公佈了中風I期臨床試驗在整體上取得的正面成果。
Neuralstem科學總監Karl Johe博士表示﹕「II期試驗將採取隨機雙盲對照的方式,基於我們在I期非盲安全性試驗中獲得令人鼓舞的結果開展。我們旨在透過II期試驗進一步測試NSI-566用於逆轉半身局部癱瘓中風患者癱瘓症狀的安全性和療效。」
該試驗將在中國北京的北京陸軍總醫院附屬八一腦科醫院(Bayi Brain Hospital)內進行,並於2018年8月1日啟動。試驗將由Neuralstem, Inc.在中國蘇州開設的全資附屬公司Suzhou Neuralstem Ltd的亞洲業務執行副總裁James Li博士負責管理。Li博士已經取得Suzhou Neuralstem的經理和註冊代理人資格。
Neuralstem將向本期試驗投入300萬美元的資金。
關於缺血性中風
缺血性中風是最常見的中風類型,因向大腦供血的血管阻塞而發作。全球約有1,500萬人為中風患者,其中估計有87%的中風病例為缺血性中風。中風後的運動障礙包括四肢癱瘓,並可能出現永久缺陷。
關於Neuralstem
Neuralstem是一間臨床階段生物製藥公司,致力於針對醫療需求存在大量缺口的神經系統疾病研發新型藥物。公司現有兩種處於研發階段的待申請新藥:
- NSI-566是一種幹細胞療法,正在測試對中風、肌萎縮側索硬化症(ALS)和慢性脊髓損傷(cSCI)中癱瘓症狀的療效。
- NSI-189是一種小分子藥物,對重度抑鬱性障礙的治療處於臨床測試階段,對天使人綜合症、輻射誘發認知障礙、1型和2型糖尿病以及中風的治療處於臨床前研究階段。
Neuralstem擁有多元化的待申請新藥組合,全部基於公司專有的神經幹細胞技術研發。
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