UTRECHT, Niederlande, und CAMBRIDGE, Mass., Oct. 13, 2020 (GLOBE NEWSWIRE) -- myTomorrows, ein globales Unternehmen im Bereich Gesundheitstechnologien, und Merus N.V. (Nasdaq: MRUS), ein Unternehmen aus dem Bereich der klinischen Onkologie, das innovative multispezifische volllange Antikörper (Biclonics® und Triclonics™) entwickelt, gaben heute bekannt, dass sie ihre derzeitige Zusammenarbeit ausbauen werden, um stärker auf die Screening-Möglichkeiten und die Rekrutierung von Patienten mit Krebserkrankungen mit Neuregulin-1-Fusionen (NRG1) aufmerksam zu machen.
Im Rahmen einer 2019 getroffenen Vereinbarung hat myTomorrows erfolgreich in Frage kommende Patienten, die an Krebsformen mit NRG1-Genfusionen erkrankt waren, dabei unterstützt, Zugang zum Early Access Program von Merus und zur Behandlung mit Zenocutuzumab (Zeno, MCLA-128) zu erhalten. Mit dem Ausbau der Zusammenarbeit erklärt sich myTomorrows damit einverstanden, die Aufmerksamkeit für das von Merus angebotene molekulare Screening für den Nachweis von NRG1-Fusionen (überwiegend bei Pankreaskrebs) sowie eine mögliche Aufnahme in die klinische Studie eNRGy von Merus zu erhöhen. Patienten, die in die klinische Studie eNRGy aufgenommen wurden, leiden an Krebserkrankungen mit NRG1-Genfusionen. Die NRG1-Genfusion ist ein seltener, starker Treiber für das Wachstum von Tumorzellen bei Lungenkrebs, Pankreaskrebs und anderen Arten von soliden Tumoren.
„Unser medizinisches Team arbeitet täglich mit Ärzten und Patienten zusammen, die nach Behandlungsoptionen für Patienten mit hohem ungedeckten medizinischen Bedarf suchen. Daher sind wir hervorragend aufgestellt, um die Anstrengungen von Merus in Bezug auf Screening und Studienrekrutierung zu unterstützen“, so Michel van Harten, COO von myTomorrows. „Die Möglichkeit, unsere Erfahrungen zur Unterstützung von Diagnosestellungen einzubringen und die Aufmerksamkeit für das Angebot von Merus zum kostenlosen molekularen Profiling für in Frage kommende Patienten mit Pankreaskarzinom zu erhöhen, stehen ganz im Zeichen unserer Mission, Patienten mehr Behandlungsmöglichkeiten zu bieten.“
myTomorrows plant, sein Fachwissen und seine Fähigkeit, mit Patienten, Ärzten und Interessenvertretungen dafür zu nutzen, die Bekanntheit der molekularen Analyse für Patienten mit Adenokarzinom des Pankreas zu erhöhen. Zur weiteren Unterstützung einer möglichen Teilnahme an der klinischen Studie bietet Merus Patienten, die an einem Pankreaskarzinom mit NRG1-Fusion erkrankt sind und für die Studie in Frage kommen, an, die Kosten für die Durchführung einer vollständigen molekularen Analyse des Tumors des Patienten durch ein unabhängiges Unternehmen für molekulares Profiling, einschließlich der DNA- und RNA-Sequenzierung, zu übernehmen.
„Bisher sind nur begrenzte Behandlungsoptionen für Patienten mit Pankreaskrebs verfügbar und viele Krebsformen werden nicht routinemäßig auf Genmutationen untersucht“, erläuterte Dr. Andrew Joe, Chief Medical Officer bei Merus. „myTomorrows ist eine willkommene Unterstützung unserer weltweiten Bemühungen, die Aufmerksamkeit für das molekulare Screening bei Patienten mit Pankreaskrebs zu erhöhen und möglicherweise Patienten mit NRG1-Fusionen zu ermitteln, die für unsere eNRGy-Studie in Frage kommen und aufgenommen werden können. Wir freuen uns darauf, unsere Zusammenarbeit mit dem Team von myTomorrows in diesem breiteren Rahmen fortzusetzen.“
Merus nimmt derzeit Patienten in die eNRGy-Studie der Phase I/II auf, um die Sicherheit und Anti-Tumor-Wirkung einer Monotherapie mit Zeno bei NRG1+-Tumoren zu untersuchen. Die eNRGy-Studie besteht aus drei Kohorten: Pankreaskrebs mit NRG1+, nicht-kleinzelliges Lungenkarzinom mit NRG1+ und andere solide Tumore mit NRG1+. Weitere Einzelheiten, einschließlich der aktuellen Prüfzentren, sind unter www.ClinicalTrials.gov und auf der Studien-Website von Merus unter www.nrg1.com oder telefonisch unter +1-833-NRG-1234 erhältlich.
Über NRG1-Fusionen
Das NRG1-Gen kodiert Neuregulin (auch bekannt als Heregulin), der Ligand für HER3. Fusionen zwischen NRG1 und Partnergenen sind seltene genetische Ereignisse, die bei Patienten mit bestimmten Krebserkrankungen auftreten.
Über Patient Finding Programs
myTomorrows setzt sich dafür ein, die Arzneimittelentwicklung den Menschen leichter und besser zugänglich zu machen. Dies geschieht durch die Zusammenarbeit mit Patienten und deren Ärzten, um Einblicke in die Anforderungen und Ergebnisse im Bereich der Pre-Approval-Landschaft zu gewinnen. Durch den Aufbau dieser Beziehungen ist myTomorrows sehr gut positioniert, um biopharmazeutische Unternehmen jeder Größe in ihren Bemühungen zu unterstützen, Patienten zu identifizieren, mit ihnen in Kontakt zu treten und ihnen die Möglichkeit zu bieten, an klinischen Studien teilzunehmen. Neben Online-Aktivitäten wie Kampagnen zur Sensibilisierung für die Krankheit widmet sich myTomorrows auch den ärztlichen Hindernissen, die einer Teilnahme an klinischen Studien im Wege stehen, indem myTomorrows als vertrauenswürdiger Partner bei der Bereitstellung von Informationen agiert und proaktive Unterstützung bei der Prüfung der Berechtigung und dem Rekrutierungsverfahren bietet.
Über myTomorrows
myTomorrows betreibt eine integrierte End-to-End-Plattform für Patienten, Gesundheitsdienstleister und Arzneimittelentwickler. myTomorrows bietet als zentrale Anlaufstelle direkte Unterstützung für Patienten, die an einer lebensbedrohlichen Krankheit leiden, für die es nur begrenzte oder keine zugelassenen Standardtherapien gibt. Diese Patienten und ihre Ärzte erhalten einen personalisierten Bericht, in dem relevante klinische Studien und Pre-Approval-Behandlungsoptionen detailliert beschrieben werden. myTomorrows ist auch globaler Partner von Unternehmen, die Arzneimittel zur Behandlung von Patienten mit unerfülltem medizinischen Bedarf entwickeln, und zwar durch Programmmanagement in allen Phasen, von der Ermittlung von Patienten für klinische Studien bis hin zur Verteilung von Prüfpräparaten in der ganzen Welt.
Für weitere Informationen wenden Sie sich bitte an medical@mytomorrows.com
Über Merus
Merus ist ein Unternehmen im Bereich der klinischen Onkologie, das innovative bispezifische und trispezifische Antikörper in voller Länge entwickelt, die auch als Multiclonics® bekannt sind. Multiclonics® werden unter Verwendung von industriellen Standardprozessen hergestellt. In vorklinischen und klinischen Studien wurde beobachtet, dass mehrere Merkmale der Biclonics mit den Merkmalen herkömmlicher menschlicher monoklonaler Antikörper identisch sind, z. B. lange Halbwertszeit und geringe Immunogenität. Weitere Informationen finden Sie auf der Website von Merus unter www.merus.nl und https://twitter.com/MerusNV.
Zukunftsgerichtete Aussage
Diese Pressemitteilung enthält zukunftsgerichtete Aussagen im Sinne des Private Securities Litigation Reform Act aus dem Jahr 1995. Alle Aussagen in dieser Pressemitteilung, die sich nicht auf historische Fakten beziehen, sind als zukunftsgerichtete Aussagen anzusehen, insbesondere folgende: die Fortsetzung der Tätigkeit von myTomorrows im Rahmen der 2019 getroffenen Vereinbarung, um in Frage kommende Krebspatienten mit NRG1-Genfusionen dabei zu unterstützen, Zugang zum Early Access Program von Merus und die Behandlung mit Zeno zu erhalten; das Einverständnis von myTomorrows, die Aufmerksamkeit für das von Merus angebotene molekulare Screening für den Nachweis von NRG1-Fusionen (überwiegend bei Pankreaskrebs) sowie eine mögliche Aufnahme in die klinische Studie eNRGy von Merus zu erhöhen; die Zusammenarbeit zwischen myTomorrows und Ärzten und Patienten zur Evaluierung von Behandlungsoptionen für Patienten mit hohem ungedeckten medizinischen Bedarf und die Fähigkeit des Unternehmens, die Anstrengungen von Merus in Bezug auf Screening und Studienrekrutierung zu unterstützen; die Pläne von myTomorrow seine Sachkenntnis und Fähigkeit, mit Patienten, Ärzten und Interessenvertretungen dafür zu nutzen, die Bekanntheit der molekularen Analyse für Patienten mit Adenokarzinom des Pankreas zu erhöhen; das Angebot von Merus, für berechtigte Patienten die Kosten für die Durchführung einer vollständigen molekularen Analyse des Tumors des Patienten durch ein unabhängiges Unternehmen für molekulares Profiling, einschließlich der DNA- und RNA-Sequenzierung, zu übernehmen; die weltweiten Anstrengungen von Merus, die Aufmerksamkeit für das molekulare Screening bei Patienten mit Pankreaskrebs zu erhöhen und möglicherweise Patienten mit NRG1-Fusionen zu ermitteln, die für die eNRGy-Studie in Frage kommen und aufgenommen werden können; die weitere Zusammenarbeit von Merus und myTomorrow in diesem breiteren Rahmen. Diese zukunftsgerichteten Aussagen basieren auf den derzeitigen Erwartungen der Geschäftsleitung. Sie sind weder Versprechen noch Garantien und unterliegen bekannten und unbekannten Risiken, Ungewissheiten und anderen wichtigen Faktoren, die dazu führen können, dass unsere tatsächlichen Ergebnisse, Leistungen oder Erfolge erheblich von den zukünftigen Ergebnissen, Entwicklungen oder Erfolgen abweichen, die durch die zukunftsgerichteten Aussagen ausgedrückt oder impliziert wurden. Hierzu gehören u. a.: unser Bedarf an zusätzlichen finanziellen Mitteln, die ggf. nicht verfügbar sind, sodass wir unsere Geschäfte einschränken oder Rechte an unseren Technologien oder an Biclonics® Triclonics™ und bispezifischen Antikörperkandidaten abtreten müssen; potenzielle Verzögerungen beim Erhalt der gesetzlichen Zulassung, die sich auf die Vermarktung unserer Produktkandidaten und die Erwirtschaftung von Umsätzen/Gewinnen auswirken; das langwierige und teure Verfahren zur Entwicklung klinischer Arzneimittel mit ungewissem Ausgang; die Unvorhersehbarkeit unserer in der vorklinischen Phase durchgeführten Bemühungen, marktfähige Arzneimittel zu entwickeln; mögliche Verzögerungen bei der Aufnahme von Patienten, was den Erhalt der benötigten gesetzlichen Zulassungen negativ beeinflussen könnte; unsere Abhängigkeit von Dritten bei der Durchführung unserer klinischen Studien und die nicht zufriedenstellende Leistungsfähigkeit dieser Dritten; Auswirkungen der COVID-19-Pandemie; dass wir im Rahmen unserer Zusammenarbeit ggf. keine geeigneten Biclonics® oder bispezifischen Antikörperkandidaten identifizieren oder dass die Leistungsfähigkeit im Rahmen unserer Zusammenarbeit ggf. nicht zufriedenstellend ist; unsere Abhängigkeit von Dritten hinsichtlich der Produktion unserer Produktkandidaten, die unsere Entwicklungs- und Vertriebsbemühungen ggf. verzögert, verhindert oder beeinträchtigt; Schutz unserer proprietären Technologie; unsere Patente werden möglicherweise für ungültig oder nicht durchsetzbar befunden, von Mitbewerbern umgangen, und unsere Patentanträge werden möglicherweise für nicht die Vorschriften und Verordnungen der Patentierbarkeit erfüllend befunden; es gelingt uns möglicherweise nicht, bestehende und potenzielle Gerichtsverfahren wegen Verletzung des geistigen Eigentums Dritter zu gewinnen; unsere eingetragenen oder nicht eingetragenen Marken oder Handelsnamen werden möglicherweise angefochten, verletzt, umgangen oder für generisch erklärt oder als gegen andere Marken verstoßend erachtet.
Diese und andere wichtige Faktoren, die im Abschnitt „Risikofaktoren“ in unserem Quartalsbericht auf Formular 10-Q für den Quartalszeitraum zum 31. März 2020, den das Unternehmen am 11. Mai 2020 bei der Securities and Exchange Commission (SEC) eingereicht hat, und in unseren sonstigen bei der SEC eingereichten Berichten aufgeführt sind, können dazu führen, dass die tatsächlichen Ergebnisse erheblich von den ausdrücklich oder impliziten Informationen abweichen, die in den zukunftsgerichteten Aussagen dieser Pressemitteilung enthalten sind. Diese zukunftsorientierten Aussagen geben die Einschätzungen des Managements zum Zeitpunkt der Veröffentlichung dieser Pressemitteilung wider. Wir sind berechtigt, jedoch nicht verpflichtet, diese zukunftsgerichteten Aussagen zu einem bestimmten Zeitpunkt ggf. zu aktualisieren und lehnen jedwede Verpflichtung dazu ab, auch wenn sich unsere Ansichten aufgrund zukünftiger Ereignisse ändern, es sei denn, dies ist durch das geltende Gesetz vorgeschrieben. Die Leser werden darauf hingewiesen, sich nicht über Gebühr auf solche zukunftsgerichteten Aussagen zu verlassen, da diese nur für den Zeitpunkt dieser Pressemitteilung gelten.