BOSTON und DURHAM, N.C., Nov. 23, 2020 (GLOBE NEWSWIRE) -- Parexel, ein führender Anbieter von Lösungen, die die Entwicklung und Bereitstellung innovativer Therapien – von der klinischen Phase bis zur Markteinführung – beschleunigen, um die Gesundheit von Menschen auf der ganzen Welt zu verbessern, gibt strategische Partnerschaft bekannt: Seine Early Phase Clinical Unit (EPCU) in Berlin wird künftig mit Clinical Trial Center (CTC) North, einem Full-Service-Auftragsforschungsinstitut am Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf (UKE), zusammenarbeiten.
Die strategische Zusammenarbeit unterstützt die hohe Nachfrage nach sowie die Fortsetzung von frühen klinischen Studien während der COVID-19-Pandemie, ermöglicht die optimale Nutzung von Ressourcen und bietet zusätzliche Bettkapazität für gesunde Freiwillige und Patienten, um eine Fortsetzung der Forschung in frühen Phasen zu gewährleisten. Ein zentraler Punkt der Kooperation wird die Einführung und Implementierung des eSource-Systems ClinBaseTM von Parexel bei CTC North sein, um Effizienz und Zusammenarbeit zu fördern.
„Wir freuen uns sehr über die Partnerschaft mit CTC North, die das breite Fachwissen beider Partner nutzt, um eine einzigartige Lösung für die klinische Pharmakologie-Forschung an gesunden Freiwilligen und Patienten zu bieten“, so Dr. Sandra Stark, Leiterin der Berliner EPCU und Interim Head, Global EPCUs. „Der Einsatz von ClinBase als eSource-System wird Studien bei der Datenverwaltung unterstützen, was größtmögliche Zeiteinsparungen für postklinische Dienstleistungen ermöglicht.“
Am CTC North werden mehrere bereits laufende und kürzlich genehmigte Studien sowie Biosimilar-, COVID-19-, Nahrungsmittelwechselwirkungs- und Bioverfügbarkeitsstudien usw. durchgeführt. CTC North und seine Abteilung für klinische Pharmakologie arbeiten seit mehr als 10 Jahren mit dem UKE zusammen, vor allem bei der Entwicklung von Impfstoffen und der Durchführung von Studien zur Erstanwendung am Menschen.
„Wir freuen uns über die Möglichkeit, nach langjähriger Zusammenarbeit mit der Berliner EPCU von Parexel nun eine Partnerschaft mit dem Unternehmen einzugehen“, so Ralf Freese, Medical Director und Stellvertretender Vorsitzender des BVMA (Bundesverband Medizinischer Auftragsinstitute). „Wir verbinden die Exzellenz von Parexel mit dem Zugang von CTC North zu einer der modernsten Kliniken Europas am UKE sowie zu Spezialisten aller medizinischen Bereiche unter einem Dach.“
Neben der Berliner EPCU umfasst die Präsenz von Parexel in der frühen klinischen Entwicklung auch EPCUs in Baltimore und Los Angeles (USA) sowie London (Großbritannien), die insgesamt mehr als 300 Betten und über 35 Patientenpopulationen bieten. Dieses globale Netzwerk ermöglicht es Kunden, Studien der Phase I an mehreren Standorten gleichzeitig mit integrierter Technologie durchzuführen, um Entscheidungen in Echtzeit treffen zu können. Während der COVID-19-Pandemie hat Parexel seine Anlagen und Prozesse für frühe klinische Studien angepasst, um die Risiken der Virusübertragung zu mindern. Jede der Einheiten des Unternehmens kann die Produktentwicklung bezüglich COVID-19 unterstützen. Wo immer möglich, wurden flexible Kapazitätsmodelle und dezentrale Verfahren für klinische Studien eingeführt, um die Forschung in frühen Phasen für COVID-19-Therapien voranzutreiben.
Über Parexel
Parexel unterstützt die Entwicklung innovativer neuer Medikamente zur Verbesserung der Gesundheit von Patienten. Wir bieten Dienstleistungen an, um Kunden in den Bereichen Life Science und Biopharmazie überall auf der Welt dabei zu unterstützen, wissenschaftliche Entdeckungen in neue Behandlungen zu verwandeln. Von klinischen Studien über regulatorische Dienstleistungen und Beratungsdienste bis hin zu Vermarktung und Marktzugang – unsere therapeutischen, technischen und funktionellen Fähigkeiten basieren auf einer tiefen Überzeugung von dem, was wir tun. Weitere Informationen finden Sie auf unserer Website und auf LinkedIn, Twitter und Instagram.
Über CTC North
CTC North ist ein unabhängiges Full-Service-Auftragsforschungsinstitut am Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf (UKE). Sein Ziel ist es, die professionelle Durchführung klinischer Studien nach ICH-GCP, dem Arzneimittelgesetz (AMG) und dem Medizinproduktegesetz (MPG) im universitären Umfeld zu gewährleisten. CTC North bietet professionelle Dienstleistungen bei allen Aspekten klinischer Studien sowie die vollständige Verwaltung klinischer Studien im Einklang mit den weltweit gültigen regulatorischen Vorgaben und den höchsten Qualitätssicherungsstandards. Das Institut fungiert als Berater für Prüfärzte und Wissenschaftler und bietet eine Vielzahl unterstützender Dienstleistungen im Zusammenhang mit der Durchführung klinischer Studien. CTC North verfügt über umfangreiche Erfahrung in der Koordination von multizentrischen klinischen Studien mit Schwerpunkt auf Studien mit nicht-kommerziellen Sponsoren (Prüfer-initiierte Studien). Folgende Leistungen werden angeboten: Projektmanagement, regulatorische Dienstleistungen, medizinisches Schreiben, Sicherheitsüberwachung, Monitoring, Datenmanagement und Statistiken.
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