RECORDATI: OTTENUTA LICENZA PER LA COMMERCIALIZZAZIONE DI ELIGARD® IN EUROPA E ALTRI PAESI
Milano, 29 gennaio 2021 - Recordati annuncia il perfezionamento di un accordo di Licenza e Fornitura con Tolmar International Ltd, per la commercializzazione di Eligard® (leuprorelin acetato), in Europa, Turchia, Russia e altri paesi. Eligard® è un medicinale indicato per il trattamento del cancro della prostata ormono-dipendente in stadio avanzato e per il trattamento del cancro della prostata ormono-dipendente ad alto rischio localizzato e localmente avanzato, in combinazione con la radioterapia.
Il principio attivo di Eligard®, leuprorelin acetato, si presenta sottoforma di una polvere che viene solubilizzata con un solvente per iniezione sottocutanea. Eligard® è disponibile in tre diversi dosaggi (rispettivamente per 1 mese, 3 mesi e 6 mesi di trattamento) in un unico kit contenente due siringhe.
Lo sviluppo di un nuovo dispositivo, per somministrare il prodotto, più facile da maneggiare è attualmente in corso, a seguito della richiesta dell'EMA. La variazione regolatoria dovrebbe essere presentata entro il 31 ottobre 2021.
Il prodotto è stato commercializzato da Astellas nei territori concessi in licenza a Recordati, con un fatturato annuo di circa 100 milioni di euro. Tolmar continuerà a produrre il prodotto per Recordati, mentre Astellas fornirà a Recordati alcuni servizi transitori per un periodo di tempo concordato.
Recordati effettuerà un pagamento up-front di 35 milioni di euro a Tolmar, cui spetteranno ulteriori milestones fino ad un totale di 105 milioni di euro, oltre a royalties sulle vendite.
“Siamo molto soddisfatti dell'accordo raggiunto con Tolmar, questo nuovo prodotto rafforza la nostra presenza nell'area urologica e si adatta perfettamente alla nostra copertura geografica. Eligard® è un farmaco consolidato nel trattamento di una malattia potenzialmente letale e con un'elevata incidenza nella popolazione di età superiore ai 65 anni; Recordati conferma così il suo continuo supporto a pazienti e medici in questo campo", ha dichiarato Andrea Recordati, Amministratore Delegato. “Desideriamo altresì riconoscere il ruolo che Astellas ha avuto nel rendere il prodotto disponibile ai pazienti finora, e per la sua disponibilità a collaborare con Recordati e Tolmar affinché i pazienti possano continuare a beneficiare di questo importante trattamento senza interruzioni”.
Tolmar International, insieme alle sue società affiliate negli Stati Uniti, è una società farmaceutica completamente integrata e focalizzata sullo sviluppo innovativo, la produzione e la commercializzazione di specialità farmaceutiche. Tolmar International ha sede in Irlanda con siti di produzione negli Stati Uniti.
Astellas Pharma Inc., con sede in Giappone, a Tokyo, è una società dedicata al miglioramento della salute delle persone in tutto il mondo attraverso la fornitura di prodotti farmaceutici innovativi e affidabili (astellas.com/eu)
Recordati (Reuters RECI.MI, Bloomberg REC IM), fondata nel 1926, è un gruppo farmaceutico internazionale, quotato alla Borsa Italiana (ISIN IT 0003828271), con più di 4.300 dipendenti, che si dedica alla ricerca, allo sviluppo, alla produzione e alla commercializzazione di prodotti farmaceutici. Ha sede a Milano, e attività operative in tutti i paesi Europei, compresa la Russia, in Turchia, Nord Africa, Stati Uniti d’America, Canada, Messico, alcuni paesi del Sud America, Giappone e Australia. Un’efficiente rete di informatori scientifici del farmaco promuove un’ampia gamma di farmaci innovativi, sia originali sia su licenza, appartenenti a diverse aree terapeutiche compresa un’attività specializzata nelle malattie rare. Recordati si propone come partner di riferimento per l’acquisizione di nuove licenze per i suoi mercati. Recordati è impegnata nella ricerca e sviluppo di farmaci innovativi e in particolare di terapie per malattie rare. I ricavi consolidati nel 2019 sono stati pari a € 1.481,8 milioni, l’utile operativo è stato pari a € 465,3 milioni e l’utile netto è stato pari a € 368,9 milioni.
Per ulteriori informazioni:
Sito Recordati: www.recordati.it
Investor Relations Ufficio Stampa
Federica De Medici Studio Noris Morano
(39)0248787146 (39)0276004736, (39)0276004745
e-mail: investorelations@recordati.it e-mail: norismorano@studionorismorano.com
Questa comunicazione contiene valutazioni e ipotesi su fatti futuri ("forward-looking statements" nel significato di cui all’U.S. Private Securities Litigation Reform Act del 1995) che riflettono la migliore stima in base a quanto attualmente noto. Tali valutazioni e ipotesi, tuttavia, dipendono anche da numerosi fattori esterni, fuori dal controllo della società, e da avvenimenti incerti, che sono soggetti a numerosi rischi. I risultati futuri potrebbero differire anche sensibilmente da quanto espresso o deducibile da questa comunicazione. Le citazioni e descrizioni di “specialità etiche Recordati”, soggette a prescrizione medica, vengono date solo per informare gli azionisti sull’attività della Società e non hanno alcun intendimento né di promuovere né di consigliare l’uso delle specialità stesse.
Allegato
