- PrSandoz® Lenalidomide est approuvé pour les mêmes indications que le médicament de référence PrRevlimid®.
- La distribution de PrSandoz® Lenalidomide se fera par l’intermédiaire du programme contrôlé de distribution de PrRevlimid® appelé RevAid®, afin de garantir une transition en douceur pour les médecins prescripteurs, les patients et les pharmaciens.
- Cet ajout au portfolio de médicaments génériques en oncologie de Sandoz Canada est susceptible de faire économiser des millions de dollars au système de santé canadien.
BOUCHERVILLE, Québec, 03 sept. 2021 (GLOBE NEWSWIRE) -- Sandoz Canada Inc. a annoncé aujourd’hui le lancement de Sandoz® Lenalidomide, ce qui fait de l’entreprise l’une des premières à offrir une version générique de Revlimid® sur le marché canadien. Sandoz® Lenalidomide est offert en plaquettes alvéolées de 21 ou de 28 capsules et en six teneurs : 2,5 mg, 5 mg, 10 mg, 15 mg, 20 mg et 25 mg.
Sandoz® Lenalidomide est indiqué pour le traitement des patients souffrant d’anémie qui nécessitent des transfusions en raison de syndromes myélodysplasiques à risque faible ou intermédiaire-1 associés à une anomalie cytogénétique de délétion 5q avec ou sans anomalies cytogénétiques supplémentaires. L’approbation pour cette indication se fonde sur les taux de réponse d’indépendance transfusionnelle. Aussi, Sandoz® Lenalidomide en combinaison avec la dexaméthasone est indiqué pour le traitement des patients atteints de myélome multiple qui ne sont pas admissibles à une greffe de cellules souches.
Ce produit est déjà commercialisé dans 4 pays au sein du réseau Sandoz et le Canada deviendra le cinquième pays à le commercialiser. La distribution de la version générique de Revlimid® de Sandoz Canada se fera par RevAid®, le même programme de distribution que le médicament de référence, afin de garantir une transition en douceur pour les médecins prescripteurs, les patients et les pharmaciens. De cette façon, aucun matériel pédagogique, certification ou formation supplémentaire ne sera nécessaire. Les professionnels de la santé et les patients pourront compter sur Sandoz pour des outils éducatifs, des remboursements ou de l’aide financière là où cela est autorisé.
« Nous sommes très fiers de contribuer à favoriser l’accès à des médicaments qui améliorent la qualité de vie en lançant des génériques abordables et efficaces comme Sandoz® Lenalidomide, en soutenant les fournisseurs de soins de santé et les patients et en garantissant un approvisionnement fiable », se réjouit Michel Robidoux, président et directeur général de Sandoz Canada. « Les millions de dollars économisés grâce aux génériques contribuent à renforcer le système de santé, et ce, au bénéfice de tous les Canadiens. »
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Le présent communiqué contient des énoncés prospectifs, entre autres, les revenus potentiels futurs générés par la vente de PrSandoz® Lenalidomide. Vous ne devriez pas accorder une confiance indue à ces énoncés. Ces énoncés prospectifs traduisent l’opinion et les attentes actuelles de la direction au sujet d’événements futurs et impliquent des risques connus et inconnus ainsi que des incertitudes considérables. Si un ou plusieurs de ces risques ou incertitudes devaient se concrétiser, ou si certaines des hypothèses sous-jacentes devaient se révéler fausses, les résultats réels pourraient différer sensiblement de ceux exposés dans les énoncés prospectifs. Rien ne garantit que PrSandoz® Lenalidomide sera soumis ou approuvé pour d’autres indications additionnelles ou étiquetage dans d’autres marchés, ou à n’importe quel moment en particulier, tout comme il est impossible de garantir que PrSandoz® Lenalidomide sera approuvé par un organisme réglementaire ou connaîtra un succès commercial futur. En particulier, les attentes de la direction à l’égard de PrSandoz® Lenalidomide pourraient subir l’influence de divers facteurs, notamment : les incertitudes inhérentes à la recherche et au développement, y compris des résultats d’études cliniques inattendus et des analyses supplémentaires de données cliniques existantes; des mesures réglementaires imprévues, des retards ou encore la réglementation gouvernementale en général; la capacité de la compagnie à obtenir ou à conserver la protection de la propriété intellectuelle; la conjoncture économique générale et celle de l’industrie; la tendance mondiale vers une rationalisation des coûts liés aux soins de santé, y compris les pressions constantes exercées relativement à l’établissement des prix; les impacts de la pandémie de COVID-19; des problèmes de fabrication inattendus, et autres risques et facteurs mentionnés dans le formulaire 20-F déposé par Novartis AG auprès de la US Securities and Exchange Commission. Sandoz fournit les renseignements dans ce communiqué en date d’aujourd’hui et ne s’engage aucunement à diffuser une mise à jour des énoncés prospectifs décrits aux présentes à la suite de renseignements nouveaux, d’événements à venir ou autrement, sauf tel que requis par la loi.
À propos de Sandoz
Sandoz International GmbH est un chef de file mondial en matière de génériques et de biosimilaires et une division de la multinationale suisse Novartis AG. Véritable figure d’autorité dans son domaine, Sandoz Canada commercialise et distribue une vaste gamme de génériques et de biosimilaires.
Sandoz Canada est un pionnier, un chef de file et un fournisseur de confiance de biosimilaires de qualité qui s’appuie sur l’expérience et les capacités mondiales de Sandoz GmbH pour mettre au point, fabriquer et commercialiser des biosimilaires depuis 1996. Sandoz a lancé le premier biosimilaire sur le marché européen en 2006, et le premier au Canada en 2009. www.sandoz.ca
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