- Revue par les Prof. Nezam Afdhal et Jörn Schattenberg de cinq abstracts présentés lors du The Liver Meeting™ 2021 de l’AASLD
- Point sur le secteur de la NASH par le Prof. Nezam Afdhal
- Point d’étape par le Prof. Kenneth Cusi sur l'étude clinique de Phase II d'Inventiva évaluant lanifibranor chez les patients atteints de diabète de type 2 (DT2) et de stéatopathie non alcoolique (NAFLD)
- Présentation par le Prof. Michelle Lai de l’étude clinique de Phase IIa d’Inventiva combinant lanifibranor et empagliflozine chez des patients atteints de NASH non cirrhotique et de DT2
- Webcast de l'événement le 19 novembre 2021 à 10h30 (ET) / 16h30 (CET)
Daix (France), Long Island City (New York, United States), le 3 novembre 2021 – Inventiva (Euronext Paris et Nasdaq : IVA), société biopharmaceutique spécialisée dans le développement clinique de petites molécules administrées par voie orale pour le traitement de la stéatohépatite non alcoolique (NASH), des mucopolysaccharidoses (MPS) et d’autres maladies avec un besoin médical non satisfait significatif, annonce aujourd'hui l’organisation d’un webcast consacré à la NASH avec la participation de quatre leaders d’opinion le 19 novembre 2021 lors du The Liver Meeting™ 2021 organisé par l'American Association for the Study of Liver Diseases (AASLD).
Après une introduction de Frédéric Cren, Président-directeur général et cofondateur d'Inventiva et de Pierre Broqua, Directeur Scientifique et cofondateur d'Inventiva, l'événement sera composé de cinq abstracts scientifiques présentés lors du The Liver Meeting™ 2021 de l'AASLD, ainsi que quatre présentations à propos des dernières actualités autour du développement de lanifibranor et plusieurs éléments liés à la NASH. Des séances de questions-réponses dédiées sont également prévues.
Les détails du programme sont les suivants :
Corporate update
Intervenants : Frédéric Cren, Président-directeur général et et cofondateur d'Inventiva Pharma et Pierre Broqua, Directeur Scientifique et cofondateur d'Inventiva Pharma
Point sur l’étude clinique de Phase III dans la NASH d’Inventiva, NATIV3
Auteur : Dr. Michael Cooreman, Directeur Médical d’Inventiva Pharma
Point sur le secteur de la NASH dans son ensemble
Intervenant : Prof. Nezam Afdhal, Harvard Medical School à Boston, Massachusetts et Chef du service d'hépatologie et Directeur du Liver Center au Beth Israel Deaconess Medical Center
Aperçu des abstracts scientifiques présentés lors du The Liver Meeting™ 2021 de l’AASLD
Abstract #1 : “Lanifibranor treatment improves hepatic steatosis in patients with NASH, evaluated by histological grading and Controlled Attenuation Parameter (CAP)."
Intervenant : Prof. Nezam Afdhal, Harvard Medical School à Boston, Massachusetts et Chef du service d'hépatologie et Directeur du Liver Center au Beth Israel Deaconess Medical Center
Abstract #2 : “Lanifibranor reverses fasting glucose levels to normoglycemia in prediabetic patients with nonalcoholic steatohepatitis (NASH)."
Intervenant : Prof. Nezam Afdhal, Harvard Medical School à Boston, Massachusetts et Chef du service d'hépatologie et Directeur du Liver Center au Beth Israel Deaconess Medical Center
Abstract #3 : “Liver sinusoidal endothelial cell (LSEC) capillarization in NASH and its evolution following lanifibranor treatment: an exploratory study of the NATIVE clinical trial."
Intervenant : Prof. Jorn Schattenberg, Directeur du Metabolic Liver Research Program à l’Université Medical Center de Mainz en Allemagne
Abstract #4 : "Treatment response to the PAN-PPAR agonist lanifibranor in the NATIVE study: NASH resolution and fibrosis improvement are correlated."
Intervenant : Prof. Jorn Schattenberg, Directeur du Metabolic Liver Research Program à l’Université Medical Center de Mainz en Allemagne
Abstract #5 : “Lanifibranor improves NASH, fibrosis and diastolic dysfunction in a hamster preclinical model of diet-induced NASH.”
Intervenant : Prof. Jorn Schattenberg, Directeur du Metabolic Liver Research Program à l’Université Medical Center de Mainz en Allemagne
Point sur l’étude clinique de Phase II évaluant lanifibranor chez des patients atteints de DT2 et de NAFLD
Intervenant : Prof. Kenneth Cusi, Chef du département d’endocrinologie, diabète et métabolisme à l’Université de Floride
Présentation de l’étude clinique de Phase IIa combinant lanifibranor et empagliflozine, un inhibiteur du SGLT2, chez des patients atteints de la NASH et de DT2
Intervenant : Prof. Michelle Lai, Associate Professor de Medecine, Harvard Medical School à Boston, Massachusetts et Directrice du NAFLD Center au Beth Israel Deaconess Medical Center
Les détails pour se connecter au webcast sont les suivants :
Date : | Vendredi 19 novembre 2021 |
Horaire : | 10h30 – 12h30 (heure de la côte Est) / 16h30 – 18h30 (heure de Paris) |
Détails de connexion : | Option #1 – Webcast: https://edge.media-server.com/mmc/p/cazp5n7z Option #2 – Conférence téléphonique : France : +33 (0) 1 70 70 07 81 Belgique : +32 (0) 2 793 3847 Allemagne : +49 (0) 69 2222 2625 Pays-Bas : +31 (0) 20 795 6614 Suisse : +41 (0) 44 580 7145 Royaume-Uni : +44 (0) 207 192 8338 Etats-Unis : +1 646 741 3167 Code d’accès : 2391734 |
Le document de présentation et le lien vers le webcast (en direct et en replay) seront également disponibles sur le site web d’Inventiva dans la section « Investisseurs – Présentations investisseurs » : https://inventivapharma.com/fr/investisseurs/presentations/.
•••
À propos de l’American Association for the Study of Liver Diseases (AASLD)1
L'AASLD est la principale organisation de scientifiques et de professionnels de la santé engagés dans la prévention et la guérison des maladies du foie. L'AASLD encourage la recherche conduisant à de meilleures options de traitement pour des millions de patients atteints de maladies du foie. L’AASLD fait progresser la science et la pratique de l'hépatologie grâce à des conférences éducatives, des programmes de formation, des publications professionnelles et des partenariats avec des organismes gouvernementaux et des sociétés soeurs.
À propos d’Inventiva
Inventiva est une société biopharmaceutique spécialisée dans le développement clinique de petites molécules administrées par voie orale pour le traitement de la NASH, des MPS et d’autres maladies avec un besoin médical non satisfait significatif.
Forte de son expertise et de son expérience significative dans le développement de composés ciblant les récepteurs nucléaires, les facteurs de transcription et la modulation épigénétique, Inventiva développe actuellement deux candidats médicaments, ainsi qu’un portefeuille important de plusieurs programmes en stade préclinique.
Lanifibranor, son candidat médicament le plus avancé, est actuellement en cours de développement pour le traitement de patients atteints de la NASH, une maladie hépatique chronique courante et progressive, pour laquelle il n’existe actuellement aucun traitement approuvé. En 2020, Inventiva a publié des résultats positifs de son étude clinique de Phase IIb évaluant lanifibranor pour le traitement des patients atteints de la NASH et a obtenu les statuts de « Breakthrough Therapy » et de « Fast Track » de la Food and Drug Administration (FDA) américaine pour lanifibranor dans le traitement de la NASH. Lanifibranor est actuellement en cours d’évaluation dans le cadre d’une étude clinique pivot de Phase III.
Odiparcil est le second candidat médicament au stade clinique que Inventiva développe pour le traitement de patients souffrant d'un sous-type de MPS, un groupe de maladies génétiques rares. En 2019, Inventiva a publié des résultats positifs de son étude clinique de Phase IIa évaluant odiparcil pour le traitement des patients adultes atteints de la MPS VI et a obtenu les statuts de « Fast Track » et de « maladie pédiatrique rare » de la FDA américaine pour odiparcil dans la MPS VI.
En parallèle, Inventiva est en cours de sélection d’un candidat médicament en oncologie pour son programme dans la voie de signalisation Hippo. Par ailleurs, la Société a conclu un partenariat stratégique avec AbbVie dans le domaine des maladies auto-immunes. AbbVie a démarré le développement clinique d’ABBV-157, un candidat médicament pour le traitement de la forme modérée à sévère du psoriasis, issu de sa collaboration avec Inventiva. Ce partenariat permet le versement à Inventiva de paiements d'étapes en fonction de l’atteinte d’objectifs précliniques, cliniques, réglementaires et commerciaux ainsi que des redevances sur les ventes des produits développés dans le cadre de ce partenariat.
La Société dispose d’une équipe scientifique d'environ 70 personnes dotée d’une forte expertise en biologie, chimie médicinale et computationnelle, pharmacocinétique et pharmacologie ainsi qu’en développement clinique. Par ailleurs, Inventiva dispose d'une chimiothèque d’environ 240.000 molécules, dont environ 60% sont la propriété de la Société, ainsi que de ses propres laboratoires et équipements.
Inventiva est une société cotée sur le compartiment C du marché réglementé d'Euronext Paris (Euronext Paris : IVA – ISIN : FR0013233012) et sur le marché Nasdaq Global Market aux États-Unis (symbole : IVA). www.inventivapharma.com
Contacts
Inventiva Pascaline Clerc VP Global External Affairs media@inventivapharma.com +1 240 620 9175 | Brunswick Group Laurence Frost / Tristan Roquet Montegon / Aude Lepreux Relations médias inventiva@brunswickgroup.com +33 1 53 96 83 83 | Westwicke, an ICR Company Patricia L. Bank Relations investisseurs patti.bank@westwicke.com +1 415 513-1284 |
Avertissement
Ce communiqué de presse contient des déclarations prospectives, des prévisions et des estimations à l’égard des études cliniques d'Inventiva, des plans cliniques de développements et des futures activités d'Inventiva. Certaines de ces déclarations, prévisions et estimations peuvent être reconnues par l’utilisation de mots tels que, sans limitation, « croit », « anticipe », « s’attend à », « projette », « planifie », « cherche », « estime », « peut », « veut » et « continue » et autres expressions similaires. Ces déclarations ne se rapportent pas à des faits historiquement avérés, mais constituent des projections, estimations et autres données à caractère prévisionnel basées sur l’opinion des dirigeants. Ces déclarations traduisent les opinions et hypothèses qui ont été retenues à la date à laquelle elles ont été faites. Elles sont sujettes à des risques et incertitudes connus ou inconnus desquels les résultats futurs, la performance ou les événements à venir peuvent significativement différer de ceux qui sont indiqués ou induits dans ces déclarations. Les événements réels sont difficiles à prédire et peuvent dépendre de facteurs qui sont hors du contrôle d'Inventiva. En ce qui concerne le portefeuille des produits candidats, il ne peut en aucun cas être garanti que les résultats des études cliniques seront disponibles dans les délais prévus, que les futures études cliniques seront lancées comme prévu, ou que ces candidats recevront les homologations réglementaires nécessaires. Les résultats obtenus peuvent être éloignés des résultats futurs décrits, induits ou anticipés dans lesdites déclarations prospectives en raison d'un nombre important de facteurs, notamment par le fait qu'Inventiva est une société en phase clinique qui n'a pas de produits approuvés et qui n'a pas d'historique de revenus générés par la vente de produits. Ces facteurs sont notamment, les pertes importantes générées depuis la création, d'Inventiva, un historique d'exploitation limité, l'absence de revenus générés par la vente des produits d'Inventiva, le besoin de fonds supplémentaires pour financer ses opérations. Le succès futur d'Inventiva dépend également de la réussite du développement clinique, de l'obtention d'approbations réglementaires et de la commercialisation ultérieure de ses produits candidats actuels et futurs. Les études précliniques ou les essais cliniques antérieurs ne sont pas nécessairement prédictifs des résultats futurs et les résultats des essais cliniques d'Inventiva peuvent ne pas confirmer les bénéfices présentés des produits candidats d'Inventiva. Inventiva peut rencontrer des retards importants dans ses essais cliniques ou Inventiva peut échouer à démontrer la sécurité et l'efficacité de ses produits vis-à-vis des autorités réglementaires compétentes. Recruter et retenir des patients dans les essais cliniques est un processus long et coûteux qui pourrait être rendu plus difficile ou impossible par de multiples facteurs indépendants de la volonté d'Inventiva. Les produits candidats d'Inventiva pourraient provoquer des effets indésirables ou avoir d'autres propriétés qui pourraient retarder ou empêcher leur approbation réglementaire, ou limiter leur potentiel commercial, Inventiva fait face à une concurrence importante et les activités, les études précliniques et les programmes de développement clinique d'Inventiva ainsi que les calendriers, sa situation financière et ses résultats d'exploitation pourraient être significativement affectés par la pandémie actuelle de COVID-19. Compte tenu de ces incertitudes, aucune déclaration n’est faite quant à l’exactitude ou l’équité de ces déclarations prospectives, prévisions et estimations. En outre, les énoncés prospectifs, prévisions et estimations ne sont valables qu’à la date du présent communiqué. Les lecteurs sont donc invités à ne pas se fier indûment à ces déclarations prospectives.
Nous vous invitons à vous référer au Document d’Enregistrement Universel pour l’exercice clos le 31 décembre 2020 déposé auprès de l’Autorité des marchés financiers le 15 mars 2021, le Rapport Annuel (« Form 20-F ») pour l'exercice clos le 31 décembre 2020 déposé auprès de la « Securities and Exchange Commission » le 15 mars 2021 ainsi que le rapport financier annuel pour l’exercice clos le 31 décembre 2020 pour obtenir des informations complémentaires concernant ces facteurs, risques et incertitudes.
Sous réserve de la réglementation applicable, Inventiva ne prend aucun engagement de mise à jour ou de révision des informations contenues dans ce communiqué. Inventiva ne peut donc être tenue pour responsable des conséquences pouvant résulter de l’utilisation qui serait faite de ces déclarations.
Pièce jointe