Eurobio Scientific obtient le marquage CE de son test propriétaire pour le dépistage du Covid-19 et la détection des variants Omicron et Delta
- Test de dépistage COVID de routine permettant simultanément de détecter la présence du variant Omicron et cribler d’autres variants
- Premier test français marqué CE ne nécessitant qu’une seule réaction et délivrant un résultat en 45 minutes
Paris, le 13 décembre 2021 –18h00
Eurobio Scientific (FR0013240934, ALERS, éligible PEA-PME), groupe français leader dans le diagnostic médical in vitro de spécialité, annonce ce jour le marquage CE de son test propriétaire EBX 047, Eurobioplex SARS-CoV-2 Fast-SVD – Screening and Variants Detection, développé́ spécifiquement pour le dépistage de routine du COVID-19 et l’identification des variants actuels. Cette autorisation de commercialisation est obtenue moins de 15 jours après le lancement d’une première version de ce test au format RUO (« Research Use Only »), le 30 novembre dernier.
Le kit propriétaire EBX SARS-CoV-2 Fast-SVD suit le design recommandé par le Centre National de Référence et a été complété par rapport à sa première version. Il s’agit d’un kit PCR* multiplex permettant d’identifier la présence du SARS-CoV-2 et de distinguer les mutations K417N (criblage du variant Omicron et Beta), E484K (criblage du variant Beta et Gamma) et L452R (criblage du variant Delta) de façon qualitative. La présence de la mutation K417N sans la mutation E484K permet également de différencier le variant Omicron du variant Beta et de cribler le variant Omicron.
Ce nouveau test, conçu et développé par la R&D d’Eurobio Scientific, est produit en interne, dans ses locaux des Ulis - France, et suit le processus normatif règlementaire ISO 13485. Il est disponible en plusieurs versions permettant d’effectuer simultanément 48, 96 ou 192 tests.
EBX SARS-CoV-2 Fast-SVD est disponible immédiatement pour les laboratoires hospitaliers et privés, tant en France qu’à l’international.
* La « Polymerase Chain Reaction » (PCR) est une méthode basée sur la multiplication sélective de séquences d'ADN cibles, qui permet de détecter des séquences d'ADN spécifiques présentes dans un produit.
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| Avertissement Ce communiqué comporte des éléments non factuels, notamment et de façon non exclusive, certaines affirmations concernant des résultats à venir et d'autres événements futurs. Ces affirmations sont fondées sur la vision actuelle et les hypothèses de la direction de la Société. Elles incorporent des risques et des incertitudes connues et inconnues qui pourraient se traduire par des différences significatives au titre des résultats, de la rentabilité et des événements prévus. En outre, Eurobio Scientific, ses actionnaires et ses affiliés, administrateurs, dirigeants, conseils et salariés respectifs n'ont pas vérifié l'exactitude des, et ne font aucune déclaration ou garantie sur, les informations statistiques ou les informations prévisionnelles contenues dans le présent communiqué qui proviennent ou sont dérivées de sources tierces ou de publications de l'industrie. Ces données statistiques et informations prévisionnelles ne sont utilisées dans ce communiqué qu'à des fins d'information. A propos d’Eurobio Scientific Eurobio Scientific est un acteur majeur dans le domaine du diagnostic in vitro de spécialités. Il intervient de la recherche à la commercialisation de tests diagnostiques dans les domaines de la transplantation, de l’immunologie, des maladies infectieuses, et propose des réactifs dédiés aux laboratoires de recherche, y compris pour les sociétés pharmaceutiques et de biotechnologie. Avec ses nombreux partenariats et sa forte présence hospitalière, Eurobio Scientific dispose de son propre réseau étendu de distribution et d’un portefeuille de produits propriétaires en biologie moléculaire. Le Groupe compte environ 165 collaborateurs, trois unités de production basées en région parisienne, en Allemagne et aux Etats-Unis, et des filiales à Dorking en Grande Bretagne, Sissach en Suisse, Bünde en Allemagne et Utrecht aux Pays-Bas. Pour toute information complémentaire, visitez le site : www.eurobio-scientific.com Les actions d’Eurobio Scientific sont cotées sur Euronext Growth Paris Indices Euronext Growth BPI Innovation, PEA-PME 150 et Next Biotech, label Euronext European Rising Tech. Mnémonique : ALERS - Code ISIN : FR0013240934 - Reuters : ALERS.PA - Bloomberg : ALERS:FP |
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