– Start einer randomisierten Phase-2-Studie zur Beurteilung des monoklonalen Anti-TIGIT-Antikörpers EOS-448/GSK4428859A und des Anti-PD-1-Antikörpers Jemperli (Dostarlimab) von GSK für die Erstlinienbehandlung von metastasiertem nicht-kleinzelligem Lungenkrebs
– Phase-2-Studien mit neuartigen Kombinationen sind sowohl für den monoklonalen Anti-TIGIT-Antikörper EOS-448 als auch für den Adenosin-A2A-Rezeptorantagonist Inupadenant im Gange
– Barbestand von 752 Mio. USD zum 30. September 2022, der den Geschäftsbetrieb voraussichtlich bis ins Jahr 2026 sichert, um die differenzierten klinischen Programme für EOS-448 und Inupadenant zu unterstützen sowie die Weiterentwicklung präklinischer Programme, die auf die Signalwege zur Immunsuppression abzielen, voranzutreiben
WATERTOWN, Mass. und GOSSELIES, Belgien, Nov. 10, 2022 (GLOBE NEWSWIRE) -- iTeos Therapeutics, Inc. (Nasdaq: ITOS), ein im klinischen Stadium tätiges biopharmazeutisches Unternehmen, das Pionierarbeit bei der Entdeckung und Entwicklung einer neuen Generation immunonkologischer Therapeutika für Patienten leistet, hat heute die Finanzergebnisse für das dritte Quartal zum 30. September 2022 und die Höhepunkte in Bezug auf sein Unternehmen bekannt gegeben.
„Wir haben im dritten Quartal 2022 den Weg des Fortschritts in unseren beiden Hauptprogrammen weiter beschritten – insbesondere durch den Start der randomisierten klinischen Phase-2-Studie zur Untersuchung der Kombination von EOS-448 und dem Anti-PD-1-Antikörper Dostarlimab als Erstlinientherapie bei metastasiertem nicht-kleinzelligem Lungenkrebs (NSCLC) gemeinsam mit unseren Partnern bei GSK“, so Dr. Michel Detheux, President und Chief Executive Officer von iTeos. Die vor kurzem bekannt gegebenen Topline-Ergebnisse der Head-to-Head-Studie, in der Dostarlimab von GSK plus Chemotherapie im Vergleich zu Pembrolizumab plus Chemotherapie als Erstlinientherapie bei metastasiertem, nicht-plattenepithelialem NSCLC untersucht wurde, unterstreichen den Wert unserer transformativen Partnerschaft mit GSK, während wir unsere robusten klinischen Programme weiter vorantreiben. „Wir sind davon überzeugt, dass wir mit unserer Fähigkeit, neuartige Kombinationen unserer therapeutischen Kandidaten zu untersuchen, und durch die Nutzung unseres Fachwissens in der Tumorbiologie weiterhin in einer starken Position sind, um unsere Mission, eine neue Generation von Behandlungsmöglichkeiten für Menschen mit Krebs zu entwickeln, erfolgreich umzusetzen.“
Höhepunkte des Programms
EOS-448/GSK4428859A: IgG1-Anti-TIGIT-Antikörper mit der Fähigkeit, an den Fc-Gamma-Rezeptor (FcγR) zu binden und durch vielseitige Mechanismen die Anti-Tumor-Antwort zu verbessern.
- In Zusammenarbeit mit GSK untersucht iTeos im Rahmen mehrerer Kombinationsstudien EOS-448 als potenziellen immunonkologischen Wirkstoff der nächsten Generation. Zu den Highlights gehören:
- Beginn einer randomisierten Phase-2-Studie zur Untersuchung der Kombination von GSKs Anti-PD-1, Dostarlimab, mit EOS-448 bei zuvor unbehandeltem fortgeschrittenem / metastasiertem (NSCLC).
- Eine laufende Phase-2-Expansionsstudie, in der die Kombination des Anti-PD-1-Antikörpers Dostarlimab von GSK mit EOS-448 für die Erstlinientherapie bei fortgeschrittenen oder metastasierten Plattenepithelkarzinomen des Kopfes und des Halses untersucht wird.
- Fortsetzung der Erforschung einer neuartigen Dreifachtherapie aus EOS-448 mit Dostarlimab und dem Anti-CD96-Antikörper von GSK in einer Phase-1b-Studie.
- Fortschreiten des Dosiseskalationsteils einer Phase-1/2-Studie, in der EOS-448 sowohl als Monotherapie als auch in Kombination mit Iberdomid von Bristol Myers Squibb bei multiplem Myelom untersucht wird.
Inupadenant (EOS-850): Entwickelt als unüberwindbarer und hochselektiver niedermolekularer Antagonist des Adenosin-A2A-Rezeptors, dem einzigen hochaffinen Adenosin-Rezeptor, der auf mehreren Immunzellen in der Mikroumgebung des Tumors exprimiert ist. Zu den Highlights gehören:
- Laufende Phase-2-Studie zu metastasiertem, nicht-plattenepithelialem NSCLC nach IO, um die Kombination von Inupadenant mit einer platinbasierten Doublet-Chemotherapie im Vergleich zur Standardbehandlung mit einer platinbasierten Doublet-Chemotherapie zu untersuchen.
- Die Aufnahme in die Biomarker-High-Kohorte von IO-001, der Phase 1b/2a-Studie zur Untersuchung von Inupadenant als Monotherapie bei Patienten mit soliden Tumoren, die aufgrund einer hohen Biomarkerexpression ausgewählt wurden, ist noch nicht abgeschlossen.
- Die Phase-2a-Studie zur Untersuchung von Inupadenant in Kombination mit Pembrolizumab bei PD-1-resistentem Melanom läuft weiter.
Präklinische Programme: iTeos verfolgt Forschungsprogramme, die sich auf neuartige Targets konzentrieren, die auf die Signalwege der Immunsuppression abzielen. Für EOS-984, einen Wirkstoffkandidaten, der auf einen neuartigen Mechanismus im Adenosin-Signalweg abzielt, laufen derzeit Studien zur Prüfpräparat-Zulassung (Investigational New Drug).
Finanzergebnisse für das dritte Quartal 2022
- Liquidität: Die Barmittel und Barmitteläquivalente des Unternehmens beliefen sich zum 30. September 2022 auf 752,2 Millionen USD, verglichen mit 899,8 Millionen USD zum 30. September 2021. Das Unternehmen geht weiterhin davon aus, dass sein Barbestand bis ins Jahr 2026 reichen wird.
- Ausgaben für Forschung und Entwicklung (F&E): F&E-Ausgaben betrugen 23,9 Millionen USD im Quartal zum 30. September 2022, verglichen mit 16,1 Millionen USD im selben Quartal 2021. Der Anstieg hing vornehmlich mit einer Zunahme der Aktivitäten in Verbindung mit klinischen Studien zu EOS-448 und Inupadenant zusammen.
- Allgemeine und Verwaltungskosten: Die allgemeinen und Verwaltungskosten betrugen 10,8 Millionen USD im Quartal zum 30. September 2022, verglichen mit 8,8 Millionen USD im selben Quartal 2021. Der Anstieg ist in erster Linie auf eine Erhöhung des Personalbestands und der damit verbundenen Kosten im Vergleich zum Vorjahresquartal zurückzuführen. Dieser Anstieg wurde teilweise durch einen Rückgang der Rechtsberatungs- und sonstigen Gebühren in dem Quartal ausgeglichen.
- Nettogewinn/-verlust: Der den Stammaktionären zuzurechnende Nettogewinn betrug 1,0 Mio. USD bzw. ein Nettogewinn von 0,03 USD je Basis- und verwässerter Aktie für das Quartal zum 30. September 2022, verglichen mit einem Nettogewinn von 69,6 Mio. USD bzw. ein Nettogewinn von 1,98 USD je Basisaktie und 1,86 USD je verwässerter Aktie im, selben Quartal 2021.
Über iTeos Therapeutics, Inc.
iTeos Therapeutics ist ein biopharmazeutisches Unternehmen im Bereich der klinischen Forschung, das Pionierarbeit bei der Erforschung und Entwicklung einer neuen Generation von Immunonkologie-Therapeutika für Patienten leistet. Auf der Grundlage seines tiefgehenden Verständnisses der Krebsimmunologie und immunsuppressiver Signalwege entwickelt iTeos Therapeutics neue Produktkandidaten, die das Potenzial haben, die Immunantwort gegen Krebs wiederherzustellen. Die innovative Pipeline umfasst zwei in der klinischen Phase befindliche Programme, die auf neue, validierte immunonkologische Signalwege abzielen und mit optimierten pharmakologischen Eigenschaften für verbesserte klinische Ergebnisse entwickelt wurden. Der erste Antikörper-Produktkandidat, EOS-448, ist ein potenter Anti-TIGIT-Antikörper mit einer hohen Affinität und einer funktionellen Fc-Domäne, der dazu entwickelt wurde, die Anti-Tumor-Reaktion durch einen vielseitigen immunmodulatorischen Mechanismus zu verbessern. Er wird gegenwärtig gemeinsam mit GSK für verschiedene Indikationen vorangetrieben. Darüber hinaus treibt das Unternehmen aufgrund einer vielversprechenden Einzelwirkstoff-Aktivität in Phase 1 Inupadenant, einen auf die Überwindung der Immunsuppression bei Krebs zugeschnittenen A2A-Rezeptorantagonisten der nächsten Generation, in Proof-of-Concept-Studien für mehrere Indikationen voran. iTeos Therapeutics hat seinen Hauptsitz in Watertown, Massachusetts, USA, und ein Forschungszentrum in Gosselies, Belgien.
Veröffentlichung von Informationen im Internet
iTeos veröffentlicht regelmäßig Informationen, die für Anleger wichtig sein können, in der Rubrik „Investors“ auf seiner Website unter www.iteostherapeutics.com. Das Unternehmen ermutigt Anleger und potenzielle Anleger, die Website regelmäßig zu besuchen, um wichtige Informationen über iTeos zu erhalten.
Zukunftsgerichtete Aussagen
Diese Pressemitteilung enthält zukunftsgerichtete Aussagen. Alle Aussagen, die sich nicht allein auf historische Fakten beziehen, sind zukunftsgerichtete Aussagen. Wörter wie „glauben“, „antizipieren“, „planen“, „erwarten“, „werden“, „können“, „beabsichtigen“, „vorbereiten“, „sehen“, „potenziell“, „möglich“ und ähnliche Ausdrücke sollen zukunftsgerichtete Aussagen identifizieren. Diese zukunftsgerichteten Aussagen beinhalten Aussagen über den potenziellen Nutzen von EOS-448 und Inupadenant; unsere klinischen Pläne und anstehenden Meilensteine; darüber, dass iTeos in der Lage ist, seine Aufgabe, neue Behandlungsmöglichkeiten für Menschen mit Krebs zu schaffen, erfolgreich zu erfüllen;und darüber, dass der Barbestand von iTeos bis 2026 reicht, um differenzierte klinische Programme für EOS-448 und Inupadenant zu unterstützen und präklinische Programme voranzutreiben, die auf Signalwege zur Immunsuppression abzielen.
Diese zukunftsgerichteten Aussagen sind mit Risiken und Unsicherheiten verbunden, von denen viele außerhalb des Einflussbereichs von iTeos liegen. Die tatsächlichen Ergebnisse können infolge dieser Risiken und Unsicherheiten erheblich von den in diesen zukunftsgerichteten Aussagen angegebenen oder implizierten Ergebnissen abweichen. Zu den bekannten Risikofaktoren gehören unter anderem: Marktbedingungen; die erwarteten Vorteile und Chancen im Zusammenhang mit der Vereinbarung zwischen iTeos und GSK könnten aus verschiedenen Gründen nicht realisiert werden oder dauern möglicherweise länger, einschließlich einer etwaigen Unfähigkeit der Parteien zur Erfüllung ihrer vertraglich eingegangenen Verpflichtungen, der mit der Forschung und Entwicklung von Produkten verbundenen Herausforderungen und Unsicherheiten sowie Fertigungsrestriktionen; iTeos könnte sich aufgrund der mit der Produktforschung und -entwicklung bei der Biologikaherstellung einhergehenden Herausforderungen und Unsicherheiten unerwarteten Kosten gegenübersehen oder die Barmittel schneller oder langsamer als derzeit erwartet aufbrauchen; der Erfolg präklinischer Tests und früher klinischer Studien ist keine Garantie für den Erfolg späterer klinischer Studien und Vorabergebnisse einer klinischen Studie prognostizieren nicht notwendigerweise die endgültigen Ergebnisse; die Daten für unsere potenziellen Produkte reichen möglicherweise nicht aus, um eine Genehmigung für deren Untersuchung in Folgephasen oder für deren Vermarktung zu erhalten; iTeos ist möglicherweise aus verschiedenen Gründen, von denen einige außerhalb des Einflussbereichs von iTeos liegen können – einschließlich Beschränkungen der finanziellen und sonstigen Ressourcen des Unternehmens, möglicher unvorhergesehener oder nicht rechtzeitig gelöster Fertigungsbeschränkungen, aufsichtsrechtlicher, gerichtlicher oder behördlicher Entscheidungen, wie z. B. Entscheidungen des US-amerikanischen Patent- und Markenamtes in Bezug auf Patente für unsere Produktkandidaten und der Auswirkungen der COVID-19-Pandemie – nicht in der Lage, seine Geschäftspläne umzusetzen, einschließlich der Erfüllung der erwarteten oder geplanten regulatorischen Meilensteine und Fristen, der Forschungs- und klinischen Entwicklungspläne sowie der Markteinführung seiner Produktkandidaten; sowie alle Risiken, die im Abschnitt „Risikofaktoren“ auf Formular 10-K des Quartalsberichts von iTeos für das Quartal zum Donnerstag, 30. Juni 2022 enthalten sind, der bei der Securities and Exchange Commission (SEC) eingereicht wurde sowie in den sonstigen Einreichungen des Unternehmens bei der SEC. Wir empfehlen Ihnen, diese Dokumente einzusehen. Aussagen zur Unternehmensfinanzierung geben keinen Hinweis darauf, wann das Unternehmen Zugang zu den Kapitalmärkten haben wird.
Jedes der oben genannten Risiken könnte iTeos als Unternehmen, sein operatives Ergebnis sowie den Handelspreis seiner Stammaktien wesentlich und nachteilig beeinflussen. Wir weisen die Investoren darauf hin, sich nicht in erheblichem Maße auf die zukunftsgerichteten Aussagen in dieser Pressemitteilung zu verlassen. iTeos übernimmt keine Verpflichtung, seine zukunftsgerichteten Aussagen öffentlich zu aktualisieren, es sei denn, dies ist gesetzlich vorgeschrieben.
Um weitere Informationen zu erhalten, wenden Sie sich bitte an:
Investorenkontakt:
Ryan Baker
iTeos Therapeutics, Inc.
Ryan.Baker@iteostherapeutics.com
Pressekontakt:
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