- L'année 2023 verra la production d'avancées importantes à la fois pour l'anticorps monoclonal anti-TIGIT EOS-448/GSK4428859A et l'inupadénant, antagoniste du récepteur A2A de l'adénosine
- Onze essais cliniques prévus ou en cours contre de multiples types de tumeurs, à travers trois programmes de pipeline
- L'EOS-984, le premier programme de sa catégorie ciblant un nouveau mécanisme d'action dans la voie de l'adénosine, devrait entrer en études cliniques vers le milieu de l'année 2023
- Solde de trésorerie de 752 millions de dollars au 30 septembre 2022, qui devrait fournir un flux jusqu'en 2026 via de multiples points d'inflexion à travers notre portefeuille
WATERTOWN, Massachusetts et GOSSELIES, Belgique, 09 janv. 2023 (GLOBE NEWSWIRE) -- iTeos Therapeutics, Inc. (Nasdaq : ITOS), une société biopharmaceutique au stade clinique pionnière dans la découverte et le développement d'une nouvelle génération de traitements d'immuno-oncologie pour les patients, a présenté aujourd'hui des mises à jour commerciales qui devraient faire progresser sa position en 2023, bâtissant une voie vers l'enregistrement de son portefeuille prometteur d'immunothérapie.
« 2022 a été une année fructueuse en termes d'exécution, avec de multiples initiations d'essais dans les deux programmes cliniques. En 2023, nous continuerons de faire progresser notre vaste plan clinique contre des cibles validées et bénéficierons de présentations instructives dans l'ensemble du domaine. Nous prévoyons de faire progresser l'EOS-448, notre anticorps anti-TIGIT, vers la phase 3 en combinaison avec l'anti-PD-1 de GSK, Jemperli (dostarlimab), tout en continuant à faire avancer les études ciblant la voie de l'adénosine via notre programme concernant l'inupadénant. Par ailleurs, l'EOS-984, premier traitement de sa catégorie conçu pour inhiber une nouvelle cible dans la voie de l'adénosine, devrait entrer dans le stade clinique vers le milieu de l'année 2023, et les données précliniques que nous avons à notre disposition sont très encourageantes », a déclaré Michel Detheux, Ph.D., président et directeur général d'iTeos. « En tirant parti de notre expertise scientifique, de nos capacités de développement de médicaments, de nos ressources financières, ainsi que de notre solide partenariat avec GSK, nous nous trouvons dans une position idéale pour débuter 2023. Tout au long de l'année, nous continuerons de faire progresser ces nouvelles combinaisons pour débloquer la prochaine vague d'immunothérapies, générant de la valeur et des données additionnelles alors que nous œuvrons pour mettre en avant de nouvelles options de traitement pour les individus atteints de cancer. »
Plans de développement clinique
EOS-448/GSK4428859A : anticorps monoclonal anti-TIGIT IgG1 conçu pour engager le récepteur Fc-gamma (FcγR) et améliorer la réponse antitumorale par le biais de mécanismes à multiples facettes.
- En collaboration avec GSK, iTeos évalue l'EOS-448 en tant que potentiel agent d'immuno-oncologie de nouvelle génération par le biais de plusieurs études de combinaison. Les faits marquants incluent :
- Essai randomisé de phase 2 en cours évaluant la combinaison du dostarlimab, l'anti-PD-1 de GSK, avec l'EOS-448 dans le cancer pulmonaire non à petites cellules métastatique / avancé précédemment non traité.
- Étude d'expansion de phase 2 en cours évaluant la combinaison du dostarlimab, l'anti-PD-1 de GSK, avec l'EOS-448 chez des patients atteints d'un carcinome à cellules squameuses de la tête et du cou 1L avancé ou métastatique.
- Exploration continue de deux nouveaux triplets dans certaines tumeurs solides avancées, tous deux dans des essais de phase 1b : l'EOS-448 avec du dostarlimab et l'anticorps expérimental anti-CD96 de GSK et l'EOS-448 avec du dostarlimab et l'anti-PVRIG de GSK.
- Progression dans la partie d'escalade de la posologie en monothérapie de l'essai de phase 1/2 évaluant l'EOS-448 à la fois en monothérapie et en association avec l'iberdomide de Bristol Myers Squibb chez des patients atteints de myélome multiple.
Voie de l'adénosine
Inupadénant (EOS-850) : conçu comme un antagoniste insurmontable à petites molécules hautement sélectif du récepteur A2A de l'adénosine, le seul récepteur d'adénosine à haute affinité exprimé sur de multiples cellules immunitaires présentes dans le micro-environnement tumoral. Les faits marquants incluent :
- Un essai randomisé de phase 2 en cours sur le CPNPC non squameux métastatique post-IO afin d'évaluer la combinaison de l'inupadénant avec une chimiothérapie à base de platine par rapport à une double chimiothérapie à base de platine standard.
- La cohorte riche en biomarqueurs est en cours, évaluant l'inupadénant en tant que monothérapie chez des patients atteints de tumeurs solides sélectionnées pour une expression de biomarqueurs élevée.
EOS-984 : premier programme à petite molécules de sa catégorie ciblant un nouveau mécanisme dans la voie de l'adénosine
- Nouveau programme de développement clinique ayant le potentiel d'inverser totalement la suppression immunitaire de l'adénosine, en combinaison avec l'inupadénant, mais aussi avec d'autres normes de soins.
- Il devrait entrer en études cliniques vers le milieu de l'année 2023.
Mises à jour financières
Situation de trésorerie : la situation de trésorerie et d'équivalent de trésorerie de la société s'élevait à 752,2 millions de dollars au 30 septembre 2022. La société continue de s'attendre à ce que son solde de trésorerie fournisse un flux jusqu'en 2026 pour soutenir des programmes cliniques différenciés pour l'EOS-448 et l'inupadénant, ainsi que des programmes précliniques avancés ciblant les voies d'immunosuppression.
À propos d'iTeos Therapeutics, Inc.
iTeos Therapeutics est une société biopharmaceutique au stade clinique pionnière dans la découverte et le développement d'une nouvelle génération de traitements immuno-oncologiques pour les patients. iTeos Therapeutics tire parti de sa compréhension approfondie de l'immunologie tumorale et des voies immunosuppressives pour concevoir de nouveaux produits candidats qui ont le potentiel de restaurer la réponse immunitaire contre le cancer. Son pipeline innovant comprend deux programmes au stade clinique ciblant de nouvelles voies d'immuno-oncologie validées, conçues avec des propriétés pharmacologiques optimisées pour améliorer les résultats cliniques. Le premier anticorps candidat, l'EOS-448, est un anticorps anti-TIGIT puissant, à affinité élevée avec un domaine Fc fonctionnel, conçu pour améliorer la réponse antitumorale par le biais d'un mécanisme immunitaire modulatoire à multiples facettes, progressant actuellement dans plusieurs indications en collaboration avec GSK. La société fait également progresser l'inupadénant, un antagoniste du récepteur A2A de l'adénosine de nouvelle génération conçu pour combattre l'immunosuppression du cancer dans des essais de validation dans plusieurs indications suite à une activité encourageante en tant que monothérapie dans la phase 1. Le siège social d'iTeos Therapeutics se situe à Watertown, dans le Massachusetts, avec un centre de recherche à Gosselies, en Belgique.
Publication d'informations sur Internet
iTeos publie régulièrement des informations qui peuvent être importantes pour les investisseurs dans la section « Investisseurs » de son site Web à l'adresse www.iteostherapeutics.com. La société encourage les investisseurs actuels et potentiels à consulter régulièrement notre site Web pour obtenir des informations importantes sur iTeos.
Énoncés prospectifs
Certains énoncés contenus dans ce communiqué de presse constituent des « énoncés prospectifs ». Les déclarations qui ne sont pas des uniquement déclarations de faits historiques sont considérées comme des énoncés prospectifs. Des mots tels que « croit », « anticipe », « prévoit », « s'attend à », « fera », « pourrait », « a l'intention de », « prépare », « envisage », « potentiel », « possible » et des expressions similaires sont destinés à identifier des énoncés prospectifs. Ces énoncés prospectifs comprennent des énoncés relatifs aux avantages potentiels de l'EOS-448 et de l'inupadénant ; le potentiel de l'EOS-984 d'inverser totalement la suppression immunitaire de l'adénosine en combinaison avec l'inupadénant et d'autres normes de soins ; nos plans cliniques et nos prochaines étapes pour 2023, y compris la production d'avancées importantes et la génération de valeur, notre plan de continuer à faire progresser notre vaste plan clinique contre des cibles validées et bénéficier de présentations instructives dans l'ensemble du domaine, notre attente de faire progresser l'EOS-448 en phase 3 en combinaison avec du dostarlimab, en continuant de faire avancer les études ciblant la voie de l'adénosine, et notre attente que l'EOS-984 entrera au stade clinique vers le milieu de l'année 2023 ; la capacité de nos nouvelles combinaisons à débloquer la prochaine vague d'immunothérapies ; et le fait qu'iTeos dispose d'un flux de trésorerie jusqu'en 2026 pour soutenir des programmes cliniques différenciés pour l'EOS-448 et l'inupadénant et faire avancer les programmes précliniques ciblant les voies d'immunosuppression.
Ces énoncés prospectifs impliquent des risques et des incertitudes, dont beaucoup échappent au contrôle d'iTeos. Les résultats réels pourraient différer sensiblement de ceux exprimés ou sous-entendus par ces énoncés prospectifs en raison de ces risques et incertitudes. Les facteurs de risque connus sont notamment les suivants : les conditions du marché ; les avantages et opportunités attendus liés à l'accord entre iTeos et GSK peuvent ne pas être réalisés ou peuvent prendre plus de temps que prévu en raison de diverses raisons, incluant toute incapacité des parties à exécuter leurs engagements et obligations en vertu de l'accord, les défis et incertitudes inhérents à la recherche et au développement de produits et aux limites de fabrication ; iTeos peut rencontrer des coûts imprévus ou dépenser des liquidités plus rapidement ou plus lentement que prévu en raison de défis et d'incertitudes inhérents à la recherche et au développement de produits et à la fabrication de produits biologiques ; le succès des essais précliniques et des essais cliniques précoces ne garantit pas que les essais cliniques ultérieurs seront fructueux, et les premiers résultats d'un essai clinique ne prédisent pas nécessairement les résultats finaux ; les données pour nos produits candidats peuvent ne pas être suffisantes pour obtenir l'approbation réglementaire de passer à des essais de phase ultérieure ou à commercialiser nos produits ; iTeos peut ne pas être en mesure d'exécuter ses plans d'affaires, y compris de respecter les étapes et les délais réglementaires prévus ou planifiés, les plans de recherche et de développement clinique, et de commercialiser ses produits candidats, pour diverses raisons, dont certaines peuvent échapper au contrôle d'iTeos, y compris les limites éventuelles des ressources financières et autres de la société, les limites de fabrication qui peuvent ne pas être anticipées ou résolues en temps voulu, les décisions règlementaires, judiciaires ou d'agence telles que les décisions de l'United States Patent and Trademark Office concernant les brevets qui couvrent nos produits candidats et l'impact de la pandémie de COVID-19 ; et les risques identifiés sous la rubrique « Risk Factors » (Facteurs de risque) dans le rapport trimestriel d'iTeos sur formulaire 10-Q pour le trimestre clos au 30 septembre 2022 déposé auprès de la Securities and Exchange Commission (SEC) ainsi que d'autres documents déposés auprès de la SEC par la société que vous êtes invité(e) à examiner. Les déclarations concernant le flux de trésorerie de la société n'indiquent pas quand la société pourra accéder aux marchés boursiers.
N'importe lequel des risques ci-dessus pourrait affecter matériellement et négativement les activités, les résultats d'exploitation et le cours de négociation des actions ordinaires d'iTeos. Nous avertissons les investisseurs qu'ils ne doivent pas se fier indûment aux énoncés prospectifs contenus dans le présent communiqué de presse. iTeos n'assume aucune obligation de mettre à jour publiquement ses énoncés prospectifs en fonction d'événements ou de circonstances postérieurs à la date des présentes, à l'exception de ce qui est exigé par la loi.
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