iTeos vermeldet die Ergebnisse des ersten Quartals 2023 und gibt ein Unternehmens-Update

– Belrestotug, ehemals EOS-448, durchläuft mehrere klinische Studien in der Spätphase, die sowohl Dublett- als auch Triplett-Schemata umfassen

– EOS-984, ein neuartiges Programm, das auf einen neuen Wirkmechanismus im Adenosin-Signalweg abzielt, wird voraussichtlich Mitte des Jahres in die klinischen Studien eintreten

– Kassenbestände und Investitionsguthaben in Höhe von 706,6 Mio. USD zum 31. März 2023, was für eine Reihe von wichtigen Meilensteinen über das gesamte Portfolio hinweg bis ins Jahr 2026 reichen sollte

WATERTOWN, Mass. und GOSSELIES, Belgien, May 11, 2023 (GLOBE NEWSWIRE) -- iTeos Therapeutics, Inc. (Nasdaq: ITOS), ein biopharmazeutisches Unternehmen im klinischen Stadium, das bei der Entdeckung und Entwicklung einer neuen Generation von Immun-Onkologie-Therapeutika für Patienten Pionierarbeit leistet, meldete heute die Finanzergebnisse für das erste Quartal zum 31. März 2023 und gab aktuelle Informationen zu Belrestotug, seinem Anti-TIGIT-Antikörper, zu Inupadenant, seinem Adenosin-A_2A-Rezeptor-Antagonisten, und zu EOS-984, einem First-in-Class-Programm für kleine Moleküle, das auf einen neuartigen Mechanismus im Adenosin-Signalweg abzielt.

„iTeos beginnt das Jahr 2023 aus einer Position der Stärke heraus. Wir treiben unsere beiden führenden Programme umsichtig und methodisch durch die klinische Entwicklung voran, um ihr Potenzial voll auszuschöpfen. Insbesondere konzentrieren wir uns darauf, unsere zahlreichen klinischen Studien mit Belrestotug und Jemperli (Dostarlimab) von GSK voranzutreiben und die klinische Entwicklung sowohl mit Dubletts als auch mit neuartigen Tripletts fortzusetzen. Dazu gehören auch die laufenden Vorbereitungen für unsere erste Phase-3-Studie zur Erstlinienbehandlung von nicht-kleinzelligem Lungenkrebs mit dem Dublett aus Belrestotug und Dostarlimab, deren Beginn wir für Ende des Jahres anstreben. Bei unseren Adenosin-Signalweg-Programmen sind wir mit unserem ersten niedermolekularen Programm EOS-984 ebenfalls im Zeitplan, da dieses in naher Zukunft in die klinische Phase eintreten soll. Diese Fortschritte folgen auf die kürzlich beim Kongress der American Association for Cancer Research (AACR) vorgestellten Biomarker-Daten, die unser Verständnis der Mechanismen der Adenosin-vermittelten Immunsuppression erweitert haben und Wege zu neuen Strategien für die Patientenauswahl eröffnen“, so Michel Detheux, Ph.D., Präsident und Chief Executive Officer von iTeos. „Wir werden auch in Zukunft unsere Expertise in der Tumorbiologie in Verbindung mit unserer Fähigkeit, neuartige Kombinationen mit unseren therapeutischen Kandidaten zu evaluieren, nutzen, um unsere Mission, eine neue Generation von Behandlungsoptionen für Menschen mit Krebs zu entwickeln, weiter zu erfüllen.“

Highlights des Programms:

Belrestotug (EOS-448/GSK4428859A): IgG1-Anti-TIGIT-Antikörper mit der Fähigkeit, an den Fc-Gamma-Rezeptor (FcγR) zu binden und durch vielseitige Mechanismen die Anti-Tumor-Antwort zu verbessern.

• In Zusammenarbeit mit GSK verläuft die späte Entwicklungsphase von Belrestotug als potenziellem immunonkologischem Wirkstoff der nächsten Generation im Rahmen mehrerer Kombinationsstudien planmäßig. Zu den Highlights zählen:
  • Eine laufende randomisierte Phase-2-Studie zur Bewertung der Kombination von Dostarlimab und Belrestotug bei zuvor unbehandeltem fortgeschrittenem/metastasiertem nicht-kleinzelligem Lungenkarzinom (NSCLC).
  • Eine laufende Phase-2-Expansionsstudie, in der die Kombination von Dostarlimab mit Belrestotug für die Erstlinientherapie von fortgeschrittenen oder metastasierten Plattenepithelkarzinomen des Kopfes und des Halses untersucht wird.
  • Laufende Studien der Phase 1b zur Erforschung von zwei neuartigen Tripletts bei ausgewählten fortgeschrittenen soliden Tumoren: Belrestotug mit Dostarlimab und dem in Erprobung befindlichen Anti-CD96-Antikörper von GSK sowie Belrestotug mit Dostarlimab und dem in Erprobung befindlichen Anti-PVRIG-Antikörper von GSK.
• Weiteres Fortschreiten des Dosiseskalationsteils einer Phase-1/2-Studie, in der Belrestotug sowohl als Monotherapie als auch in Kombination mit Iberdomid von Bristol Myers Squibb bei multiplem Myelom untersucht wird.
  

Adenosin-Signalweg
Inupadenant (EOS-850): Entwickelt als unüberwindbarer und hochselektiver niedermolekularer Antagonist des Adenosin-A_2A-Rezeptors, dem einzigen hochaffinen Adenosin-Rezeptor, der auf mehreren Immunzellen in der Mikroumgebung des Tumors exprimiert ist. Zu den Highlights zählen:

• Fortschreiten der zweiteiligen Phase-2-Studie zu metastasiertem nicht-plattenepithelialem NSCLC nach IO, um die Kombination von Inupadenant mit einer platinbasierten Dublett-Chemotherapie im Vergleich zur Standardbehandlung mit einer platinbasierten Dublett-Chemotherapie zu untersuchen.
• Daten, die einen neuartigen Wirkmechanismus von Inupadenant im Tumorgewebe beschreiben, wurden auf dem Kongress der American Association for Cancer Research im April 2023 vorgestellt. Eine translationale Analyse von Tumormaterial aus klinischen Studien mit Inupadenant zeigte, dass der vorherrschende Zelltyp im Tumorgewebe, der hohe Mengen des angepeilten A_2A-Rezeptors exprimiert, tatsächlich Antikörper-sezernierende Zellen sind. Außerdem wurde in vitro gezeigt, dass diese Zellen durch Adenosin unterdrückt werden und dass diese Unterdrückung durch Inupadenant aufgehoben werden kann.

EOS-984: Niedermolekulares First-in-Class-Programm, das auf einen neuartigen Mechanismus im Adenosin-Signalweg abzielt.

• Dieses ergänzende klinische Entwicklungsprogramm hat das Potenzial, die tiefgreifende immunsuppressive Wirkung von Adenosin auf T- und B-Zellen vollständig umzukehren. Es wurde präklinisch gezeigt, dass die Wirkung von EOS-984 durch die Kombination mit Inupadenant und anderen Behandlungsstandards verstärkt wird.
• Das Unternehmen hat die für die Beantragung von klinischen Studien erforderlichen Schritte, einschließlich Toxizitätsstudien, abgeschlossen und rechnet mit dem Beginn der klinischen Studien für EOS-984 Mitte 2023.

Finanzergebnis des ersten Quartals 2023

• Barmittel- und Investitionsposition: Die Position des Unternehmens in Barmitteln, Barmitteläquivalenten und Investitionen belief sich zum 31. März 2023 auf 706,6 Millionen US-Dollar, verglichen mit 824,0 Millionen US-Dollar zum 31. März 2022. Das Unternehmen geht weiterhin davon aus, dass sein Barbestand bis ins Jahr 2026 reichen wird.
• Ausgaben für Forschung und Entwicklung (F&E): Die F&E-Ausgaben beliefen sich im Quartal zum 31. März 2023 auf 25,6 Millionen US-Dollar, verglichen mit 21,1 Millionen US-Dollar im gleichen Quartal 2022. Der Anstieg ist in erster Linie auf eine Zunahme der Aktivitäten im Zusammenhang mit den klinischen Studien mit Belrestotug und Inupadenant zurückzuführen.
• Allgemeine und Verwaltungskosten: Die allgemeinen und Verwaltungskosten beliefen sich im Quartal zum 31. März 2023 auf 11,9 Millionen US-Dollar gegenüber 10,6 Millionen US-Dollar im gleichen Quartal 2022. Der Anstieg war in erster Linie auf einen höheren Personalbestand und die damit verbundenen Kosten im Vergleich zum Vorjahresquartal zurückzuführen.
• Nettogewinn/-verlust: Der den Stammaktionären zuzurechnende Nettoverlust belief sich im Quartal zum 31. März 2023 auf 15,6 Millionen US-Dollar bzw. einen Nettoverlust von 0,44 US-Dollar je unverwässerter und verwässerter Aktie, verglichen mit einem Nettogewinn von 69,6 Millionen US-Dollar bzw. einem Nettogewinn von 1,96 US-Dollar je unverwässerter und 1,82 US-Dollar je verwässerter Aktie im gleichen Quartal des Jahres 2022.

Über iTeos Therapeutics, Inc.
iTeos Therapeutics ist ein im klinischen Stadium tätiges Biopharmaunternehmen, das Pionierarbeit bei der Entdeckung und Entwicklung einer neuen Generation immunonkologischer Therapeutika für Patienten leistet. iTeos Therapeutics nutzt sein tiefgreifendes Verständnis der Tumorimmunologie und Immunsuppressionswege, um neuartige Produktkandidaten zu entwickeln, die das Potenzial haben, die Immunantwort gegen Krebs wiederherzustellen. Die innovative Pipeline des Unternehmens umfasst zwei Programme im klinischen Stadium, die auf neuartige, validierte immunonkologische Wege abzielen und mit optimierten pharmakologischen Eigenschaften für verbesserte klinische Ergebnisse entwickelt wurden. Der erste Antikörperproduktkandidat, Belrestotug, ist ein hochaffiner, potenter Anti-TIGIT-Antikörper mit einer funktionellen Fc-Domäne, der in Zusammenarbeit mit GSK entwickelt wurde, um die Anti-Tumor-Antwort durch einen vielschichtigen immunmodulatorischen Mechanismus zu verstärken. Das Unternehmen treibt auch die Entwicklung von Inupadenant, einem Adenosin A_2A-Rezeptor-Antagonisten der nächsten Generation, der auf die Überwindung der Krebsimmunsuppression zugeschnitten ist, in Proof-of-Concept-Studien voran. iTeos Therapeutics hat seinen Hauptsitz in Watertown, Massachusetts (USA) und ein Forschungszentrum in Gosselies (Belgien).

Veröffentlichung von Informationen im Internet
iTeos veröffentlicht regelmäßig Informationen, die für Anleger wichtig sein können, im Abschnitt „Investoren“ auf seiner Website unter www.iteostherapeutics.com. Das Unternehmen ermutigt Anleger und potenzielle Anleger, die Website regelmäßig zu besuchen, um wichtige Informationen über iTeos zu erhalten.

Zukunftsgerichtete Aussagen
Diese Pressemitteilung enthält zukunftsgerichtete Aussagen. Alle Aussagen, die nicht ausschließlich auf historischen Fakten beruhen, sind zukunftsorientierte Aussagen. Wörter wie „glauben“, „antizipieren“, „planen“, „erwarten“, „werden“, „können“, „beabsichtigen“, „vorbereiten“, „aussehen“, „potenziell“, „möglich“ und ähnliche Ausdrücke sollen zukunftsgerichtete Aussagen kennzeichnen. Diese zukunftsgerichteten Aussagen beinhalten Aussagen über den potenziellen Nutzen von Belrestotug, Inupadenant und EOS-984; das Potenzial unserer Biomarker-Daten, Wege zu neuen Strategien für die Patientenauswahl zu eröffnen; unseren Plan, unsere Mission zu erfüllen, eine neue Generation von Behandlungsoptionen für Menschen mit Krebs anzubieten; unsere klinischen Pläne und anstehenden Meilensteine für 2023, einschließlich unserer Erwartung, dass EOS-984 Mitte 2023 ins klinische Stadium eintritt, und unseres Plans, bis Ende 2023 eine Phase-3-Studie für die Erstlinientherapie von NSCLC mit der Kombination von Belrestotug und Dostarlimab zu beginnen; und dass iTeos über eine Liquiditätsreserve bis 2026 verfügt, über eine Reihe bedeutender Meilensteinen in unserem gesamten Portfolio hinweg.

Diese zukunftsgerichteten Aussagen sind mit Risiken und Unsicherheiten verbunden, von denen viele außerhalb des Einflussbereichs von iTeos liegen. Die tatsächlichen Ergebnisse können infolge dieser Risiken und Unsicherheiten erheblich von den in diesen zukunftsgerichteten Aussagen angegebenen oder implizierten Ergebnissen abweichen. Zu den bekannten Risikofaktoren gehören unter anderem: Marktbedingungen; die erwarteten Vorteile und Chancen im Zusammenhang mit der Vereinbarung zwischen iTeos und GSK könnten aus verschiedenen Gründen nicht realisiert werden oder dauern möglicherweise länger, einschließlich einer etwaigen Unfähigkeit der Parteien zur Erfüllung ihrer vertraglich eingegangenen Verpflichtungen, der mit der Forschung und Entwicklung von Produkten verbundenen Herausforderungen und Unsicherheiten sowie Fertigungsrestriktionen; iTeos könnte sich aufgrund der mit der Produktforschung und -entwicklung bei der Biologikaherstellung einhergehenden Herausforderungen und Unsicherheiten unerwarteten Kosten gegenübersehen oder die Barmittel schneller oder langsamer als derzeit erwartet aufbrauchen; der Erfolg präklinischer Tests und früher klinischer Studien ist keine Garantie für den Erfolg späterer klinischer Studien und Vorabergebnisse einer klinischen Studie prognostizieren nicht notwendigerweise die endgültigen Ergebnisse; die Daten für unsere potenziellen Produkte reichen möglicherweise nicht aus, um eine Genehmigung für deren Untersuchung in Folgephasen oder für deren Vermarktung zu erhalten; iTeos ist möglicherweise aus verschiedenen Gründen, von denen einige außerhalb des Einflussbereichs von iTeos liegen können – einschließlich Beschränkungen der finanziellen und sonstigen Ressourcen des Unternehmens, möglicher unvorhergesehener oder nicht rechtzeitig gelöster Fertigungsbeschränkungen und aufsichtsrechtlicher, gerichtlicher oder behördlicher Entscheidungen, wie z. B. Entscheidungen des US-amerikanischen Patent- und Markenamtes in Bezug auf Patente für unsere Produktkandidaten – nicht in der Lage, seine Geschäftspläne umzusetzen, einschließlich der Erfüllung der erwarteten oder geplanten regulatorischen Meilensteine und Fristen, der Forschungs- und klinischen Entwicklungspläne sowie der Markteinführung seiner Produktkandidaten; sowie alle Risiken, die im Abschnitt „Risikofaktoren“ auf Formular 10-K des Quartalsberichts von iTeos für das Quartal zum 31. März 2023 enthalten sind, der bei der Securities and Exchange Commission (SEC) eingereicht wurde sowie in den sonstigen Einreichungen des Unternehmens bei der SEC. Wir empfehlen Ihnen, diese Dokumente einzusehen. Aussagen über die Liquiditätslage des Unternehmens sagen nichts darüber aus, wann sich das Unternehmen an den Kapitalmärkten mit Liquidität versorgen wird.

Jedes der vorstehenden Risiken könnte das Geschäft von iTeos, die Betriebsergebnisse und den Börsenkurs der iTeos-Stammaktien erheblich und nachteilig beeinflussen. Wir warnen Anleger davor, sich auf die zukunftsgerichteten Aussagen in dieser Pressemitteilung zu verlassen. iTeos übernimmt keine Verpflichtung, seine zukunftsgerichteten Aussagen öffentlich zu aktualisieren, soweit nicht gesetzlich vorgeschrieben.

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Matthew Gall
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