佛罗里达州奥卡拉, June 28, 2023 (GLOBE NEWSWIRE) -- AIM ImmunoTech Inc. (NYSE American: AIM)（以下简称“AIM”或“公司”）今日宣布发表临床前数据，数据表明 Ampligen 有可能直接作用于肿瘤细胞，抑制肿瘤细胞在肿瘤 TLR-3 水平足够的胰腺癌患者中的生长，这意味着有种潜在的生物标志物可识别出可能对 Ampligen 产生反应的患者。该抗肿瘤分析发表在同行评议期刊《美国癌症研究杂志》题为 “Rintatolimod: A potential treatment in patients with pancreatic cancer expressing Toll-like receptor 3”的论文上。AIM 是一家专注于研究与开发 TLR-3 激动剂 Ampligen (rintatolimod) 的免疫制药公司。Ampligen (rintatolimod) 是一种新型具有强大治疗潜力的药物，用于治疗局部晚期胰腺癌 (“LAPC”) 和转移性胰腺癌。
Ampligen 是一种 dsRNA 候选产物，通过存在于几种免疫细胞、上皮细胞和肿瘤中的 TLR-3 受体发挥作用。Erasmus University Medical Center（以下简称“Erasmus MC”）的研究人员利用免疫组织化学和多重基因表达分析，评估了 13 个胰腺导管腺癌 (PDAC) 组织样本以及人类 PDAC (hPDAC) 细胞系 CFPAC-1、MIAPaCa-2 和 PANC-1 中 TLR-3 蛋白和 mRNA 的表达。通过在不同孵育时间点使用浓度增加的 Ampligen（范围从 0.05 到 0.4 mg/mL）进行增殖和迁移实验，对 Ampligen 的直接抗肿瘤效果进行了研究。
在用 Ampligen 处理这三种细胞系后，研究人员观察到只有在高 TLR-3 表达的 CFPAC-1 细胞中，细胞数量（每孔的 DNA 量，代表增殖）和迁移速率显著降低，这表明三种 hPDAC 细胞系中 TLR-3 的丰度差异影响了 Ampligen 对细胞增殖和细胞迁移的作用。
Erasmus MC 医学博士、哲学博士兼胰胆外科医生 Casper H.J.van Eijck 教授和该发表论文的共同作者称：“免疫调节 TLR-3 激动剂如 Ampligen 是治疗胰腺癌的一种新型选择，前景光明，可能对表达 TLR-3 的上皮肿瘤细胞具有额外的抗肿瘤作用。根据我们的研究结果，我们认为 Ampligen 很可能是一种具有抗肿瘤作用的药物，并有可能满足对治疗胰腺癌更有效疗法的迫切需求。”
AIM 在胰腺癌治疗方面拥有多样化的临床和业务组合:
- AMP-270 2 期临床试验是一项随机、开放标签、对照和平行组研究，主要目标是比较 Ampligen 和无治疗对照组在经过 FOLFIRINOX 治疗后在局部晚期胰腺腺癌患者中的疗效。次要目标包括比较安全性和耐受性。(ClinicalTrials.gov: NCT05494697)
- AIM 签署了一项外部申办的合作临床研究协议，旨在支持一项在 Erasmus MC 开展的临床试验，将 AstraZeneca 的抗 PD-L1 免疫检查点抑制剂 durvalumab 与 Ampligen 联合应用于转移性胰腺导管腺癌患者。该研究预计将于 2023 年第四季度启动。
- 2021 年 3 月，AIM 获得荷兰专利局授予的一项专利，授予的专利权利包括但不限于将 Ampligen 作为与检查点阻断抑制剂（例如 pembrolizumab 和 durvalumab）联合使用的抗癌疗法。
- 对于将 Ampligen 用于胰腺癌治疗，AIM 已获得美国食品药品监督管理局的孤儿药认证和欧洲药品管理局的孤儿药认证。
AIM 首席执行官 Thomas K. Equels 表示：“对于胰腺癌治疗的大量需求没有得到满足，我们始终致力于建立新的医护标准。迄今为止产生的数据，包括这项临床前研究的结果，让我们对 Ampligen 治疗胰腺癌的潜力更加充满信心。这些积极的结果提供了进一步的验证，我们将继续专注于推进胰腺癌发展计划，在前进道路上践行。”
关于 AIM ImmunoTech Inc.
AIM ImmunoTech Inc. 是一家免疫制药公司，专注于研究与开发各类癌症、免疫疾病和病毒性疾病（包括 2019 冠状病毒病 [COVID-19]）的疗法。公司的主导产品是首创研究药物 Ampligen® (rintatolimod)，它是一种具有广谱活性的 dsRNA 和高选择性 TLR3 激动剂免疫调节剂，正用于治疗治疗全球重要的癌症、病毒性疾病和免疫系统疾病的临床试验。
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