マサチューセッツ州ローウェル発, Jan. 04, 2024 (GLOBE NEWSWIRE) -- ヘルスケア製品の効率的な製造と迅速かつ安全なリリースを促進するミッションクリティカルな自動化ソリューションを提供する革新的なライフサイエンステクノロジー企業であるラピッド・マイクロ・バイオシステムズ (Rapid Micro Biosystems, Inc.) (NASDAQ: RPID) (「同社」) は本日、サムスンバイオロジクス (KRX: 207940.KS) が自社の微生物品質管理プロセスを自動化するためにGrowth Direct®プラットフォームを選択し、効率向上、より堅牢なデータ整合性、およびスケーラブルな品質管理業務を実現したことを発表した。
ラピッド・マイクロ・バイオシステムズ社長兼最高経営責任者であるロバート・スピネッシ (Robert Spignesi) は以下のように述べている。「サムスンバイオロジクスは、世界をリードする開発・製造受託組織 (CDMO) であり、バイオ医薬品製造における自動化と品質管理に対する揺るぎない取り組みを実証してきました。」「Growth Direct®は、品質管理微生物研究所の業務効率とデータの整合性を向上させるものであり、サムスンバイオロジクスと提携できることを誇りに思います。」
世界的な製薬メーカーは、今日の微生物学的品質管理基準と将来の課題の両方に対処するためにGrowth Directプラットフォームを利用している。同システムは、より大きなサンプル容量により、結果が出るまでの時間の短縮、データの整合性の向上、精度の向上を実現する、微生物品質管理検査用の唯一の完全に自動化された非破壊増殖ベースのプラットフォームである。
Growth Direct®についての詳細は、Rapid Micro Biosystemsを参照されたい。
ラピッド・マイクロ・バイオシステムズについて
ラピッド・マイクロ・バイオシステムズは、生物製剤、ワクチン、細胞および遺伝子治療薬、滅菌注射剤などのヘルスケア製品の効率的な製造と迅速かつ安全なリリースを促進するミッションクリティカルな自動化ソリューションを提供する革新的なライフサイエンステクノロジー企業である。同社の主力製品であるGrowth Directシステムは、世界中の最大かつ最も複雑な医薬品製造業務で使用されている従来の手動微生物品質管理 (「MQC」) 検査ワークフローを自動化および最新化するものである。Growth Directシステムは、品質管理ラボを製造現場に導入し、MQC自動化の力を解き放ち、より迅速な結果、より高い精度、運用効率の向上、データ整合性規制へのコンプライアンスの向上、顧客が確実に信頼できる意思決定の迅速化を実現し、重要なヘルスケア製品を安全かつ安定的に供給する。同社はマサチューセッツ州ローウェルに本社と米国製造拠点を置き、マサチューセッツ州レキシントン、スイス、ドイツ、オランダに世界拠点を置いている。詳細については、www.rapidmicrobio.comを参照、およびツイッター@rapidmicrobioまたはLinkedInで同社をフォローされたい。
サムスンバイオロジクス株式会社 (Samsung Biologics Co., Ltd.) について
サムスンバイオロジクス (KRX: 207940.KS) は、完全に統合されたエンドツーエンドのCDMOサービスプロバイダーであり、細胞株の開発から最終的な無菌充填／完成までのシームレスな開発および製造ソリューション、ならびに同社が製造するバイオ医薬品製品の臨床検査サポートを提供している。同社の最先端の施設はcGMPに準拠しており、小規模から大規模までのバイオリアクターを備えており、顧客のさまざまなニーズに応えることが可能である。経営効率を最大化し、増大するバイオ製造需要に対応して能力を拡大するため、サムスンバイオロジクスは最近、合計604KLの総生産能力を持つプラント4を備えたバイオキャンパスI (Bio Campus I) を完成させており、さらにプラント5の建設とともにバイオキャンパスII (Bio Campus II) を立ち上げ、2025年4月に稼働し、184KLのバイオ製造能力が追加される予定である。さらに、サムスンバイオロジクス・アメリカ (Samsung Biologics America) により、同社は米国と欧州に拠点を置く顧客とより近い距離で業務を行うことが可能である。同社は、抗体薬物複合体 (ADC) 施設、専用のmRNA製造施設、追加の無菌充填能力などの技術に投資することで、顧客対応能力のアップグレードを続けている。持続可能なCDMOパートナーとして選ばれる同社は、柔軟な製造ソリューション、卓越した運用、実証済みの専門知識を活用して、製造した製品を期限通りに完全に納品することに尽力している。
将来の見通しに関する記述
本プレスリリースには、1933年証券法第27A条 (改正) および1934年証券取引法第21E条 (改正) の意味における将来の見通しに関する記述が含まれている。本プレスリリースに含まれる、歴史的事実に関連しないすべての記述は、サムスンバイオロジクスの業務効率とデータの完全性に対するグロースダイレクトシステムの予想される影響に関する記述を含むがこれに限定されない、将来の見通しに関する記述とみなされるべきである。
将来の見通しに関する記述には、既知および未知のリスク、不確実性、仮定が含まれており、実際の結果が将来の見通しに関する記述によって明示または黙示された結果と大きく異なる原因となる可能性がある。これには、同社が2023年3月10日に証券取引委員会 (「SEC」) に提出したフォーム10-Kに関する年次報告書の「リスク要因」の条で概説されている重要な要素も含まれる。このような要素については、SECへの他の提出書類で随時更新される可能性があり、これらの提出書類は、SECのウェブサイト (www.sec.gov) およびウェブサイトの投資家情報ページ (Investors.rapidmicrobio.com) で入手可能である。同社は、将来の見通しに関する記述に反映されている期待は合理的であると信ずるが、将来の結果を保証するものではない。同社は、法律で義務付けられている場合を除き、本プレスリリースの日付以降の変更を反映するために、本プレスリリースに記載された将来の見通しに関する記述を更新または修正する義務がなく、また義務を負わないものとする。
