Taux de réponse de 67 % observé chez les 24 patients évaluables
Conférence téléphonique le mardi 28 mai à 8 h, heure de l’Est
UTRECHT, Pays-Bas, et CAMBRIDGE, Massachusetts, 28 mai 2024 (GLOBE NEWSWIRE) -- Merus N.V. (Nasdaq : MRUS) (« Merus », « la Société », « nous » ou « notre »), une société spécialisée dans l’oncologie au stade clinique développant des anticorps multispécifiques de pleine longueur innovants (Biclonics® et Triclonics®), a annoncé aujourd’hui des données cliniques intermédiaires du 6 mars 2024, date d’arrêt de prise en compte des données, de l’essai de phase I/II en cours de l’anticorps bispécifique pétosemtamab en association avec le pembrolizumab. Ces données seront présentées par le docteur Jerome Fayette du Centre Léon Bérard, Lyon, France, lors du congrès annuel 2024 de l’American Society of Clinical Oncology® (« ASCO® »), le lundi 3 juin à 8 h, heure centrale.
« Dans cet ensemble de données intermédiaires, le pétosemtamab en association avec le pembrolizumab a démontré une activité clinique significative dans le traitement de première ligne du cancer de la tête et du cou, avec un taux de réponse global de 67 %, observé à travers les niveaux d’expression de PD-L1 dans les tumeurs et le statut VPH, ce conjointement à une innocuité encourageante », a déclaré Bill Lundberg, docteur en médecine, président-directeur général de Merus, avant de poursuivre : « Je suis enthousiaste à l’idée d’annoncer le lancement d’un essai d’enregistrement de phase III du pétosemtamab en association avec le pembrolizumab, indépendamment du statut VPH, dans le traitement de première ligne du cancer de la tête et du cou avec expression de PD-L1, qui devrait débuter d’ici la fin de l’année 2024. »
« Malgré les progrès récents, le carcinome épidermoïde de la tête et du cou reste une maladie mortelle dont les options thérapeutiques sont limitées », a ajouté le docteur Fayette. « Sur la base de ces données, je suis optimiste quant au potentiel du pétosemtamab, en association avec le pembrolizumab, à devenir une nouvelle norme de soins pour les patients atteints d’un cancer de la tête et du cou qui n’a pas encore été traité. »
Pétosemtamab (MCLA-158 : Biclonics® anti-EGFR x anti-LGR5) : tumeurs solides
Titre de la présentation orale rapide : Petosemtamab (MCLA-158) with pembrolizumab as first-line (1L) treatment of recurrent/metastatic (r/m) head and neck squamous cell carcinoma (HNSCC): Étude de phase II
Les observations figurant dans la présentation sont les suivantes :
- À la date d’arrêt de prise en compte des données du 6 mars 2024, 45 patients ont été traités
- 26 patients étaient inscrits à la date limite d’envoi des résumés
- La population d’efficacité se composait de 24 patients, qui ont eu l’opportunité d’avoir un suivi de quatre mois ou plus assorti de ≥ 2 cycles de traitement et une évaluation de la tumeur après l’inclusion ≥1, ou qui ont arrêté leur traitement prématurément en raison de la progression de la maladie ou de leur décès,
- Deux patients n’ont pas été inclus : l’un a révoqué son consentement avant la première évaluation de la tumeur et l’autre a interrompu le traitement pour cause de toxicité après moins de deux cycles de traitement ;
- Taux de réponse global (n = 24) : 67 %, dont une réponse complète confirmée, 12 réponses partielles (« RP ») confirmées et 3 RP non confirmées (toutes confirmées après l’arrêt de prise en compte des données) selon les critères d’évaluation de la réponse dans les tumeurs solides (« RECIST » pour Response Evaluation Criteria in Solid Tumors) v1.1. selon l’évaluation de l’investigateur
- Trois des quatre patients atteints d’un cancer associé au VPH ont réagi,
- Des réponses ont été observées à tous les niveaux de PD-L1 (CPS 1-19 : 60 % [6/10] ; CPS ≥ 20 : 71 % [10/14]) ;
- À la date d’arrêt de prise en compte des données, 32 patients sur les 45 inscrits étaient toujours sous traitement, dont 14 des 16 répondeurs et 18 des 26 patients inscrits initialement ;
- Suivi médian de 3,6 mois pour les 45 patients.
- 26 patients étaient inscrits à la date limite d’envoi des résumés
- Chez 45 patients, l’association a été bien tolérée et aucun chevauchement significatif de toxicité avec le pembrolizumab n’a été observé.
- Des événements indésirables (« EI ») liés au traitement ont été signalés chez 45 patients
- La plupart étaient de grade (« G ») 1 ou 2 (aucun G4-5 n’a été observé) ;
- Des réactions liées à la perfusion (terme composite) ont été signalées chez 38 % (tous les G) et 7 % (G3) des patients, la plupart étant survenues pendant la première perfusion et s’étant résolues.
Détails de la présentation :
No du résumé : 6014
Titre de la session : Head and Neck Cancer
Date et heure de la session : 3 juin 2024, 8 h-9 h 30, heure centrale
Les présentations complètes réalisées lors du congrès annuel ASCO® 2024 seront simultanément mises en ligne sur le site Web de Merus au fur et à mesure.
Informations sur la conférence téléphonique et sa diffusion Web en direct
Merus organise une conférence téléphonique assortie d’une diffusion en direct pour les investisseurs le 28 mai 2024 à 8 h, heure de l’Est. Une rediffusion sera disponible à l’issue de la conférence, à la page Investisseurs et médias du site Web de Merus pour une durée limitée.
Date et heure : 28 mai 2024 à 8 h, heure de l’Est
Lien de diffusion Web : Disponible sur notre site Web
Numéro d’accès : Gratuit : 1 (800) 715-9871 / International : 1 (646) 307-1963
Identifiant de conférence : 4160163
À propos de Merus N.V.
Merus est une société d’oncologie au stade clinique qui développe des anticorps humains bispécifiques et trispécifiques de pleine longueur, appelés Multiclonics®. Les anticorps Multiclonics® sont conçus selon les procédés standards de l’industrie de la bioproduction. Les études précliniques et cliniques ont révélé qu’ils présentaient plusieurs caractéristiques similaires à celles des anticorps monoclonaux humains conventionnels, telles qu’une demi-vie prolongée et une faible immunogénicité. Pour en savoir plus, rendez-vous sur le site Web de Merus, à l’adresse https://www.merus.nl et sur https://twitter.com/MerusNV.
Déclarations prospectives
Le présent communiqué de presse contient des déclarations prospectives au sens de la loi américaine « Private Securities Litigation Reform Act » de 1995. Toutes les déclarations contenues dans ce communiqué de presse ne relevant pas de faits historiques doivent être considérées comme des déclarations prospectives, y compris, mais sans s’y limiter, les déclarations concernant le développement clinique de nos candidats produits, y compris le pétosemtamab, les résultats ou données intermédiaires d’essais cliniques futurs, l’activité clinique et le profil d’innocuité, ainsi que les plans de développement des essais en cours et décrits dans la présentation à venir ; notre conviction que, dans cet ensemble de données intermédiaires, le pétosemtamab en association avec le pembrolizumab a démontré une activité cliniquement significative dans le traitement de première ligne du cancer de la tête et du cou, avec une innocuité encourageante ; notre intention de lancer un essai d’enregistrement de phase III du pétosemtamab en association avec le pembrolizumab, indépendamment du statut VPH, dans le traitement de première ligne du cancer de la tête et du cou avec expression de PD-L1, qui devrait débuter d’ici la fin de l’année 2024 ; et le potentiel du pétosemtamab en association avec le pembrolizumab de devenir une nouvelle norme de soins dans le traitement de première ligne du cancer de la tête et du cou. Ces énoncés prospectifs sont fondés sur les attentes actuelles de la direction. Ces énoncés prospectifs sont fondés sur les attentes actuelles de la direction. Ces déclarations ne sont ni des promesses ni des garanties, mais impliquent des risques connus et inconnus, des incertitudes et d’autres facteurs importants qui pourraient faire en sorte que nos résultats, performances ou réalisations réels soient matériellement différents des résultats, performances ou réalisations futurs explicites ou implicites dans les déclarations prospectives, y compris, mais sans s’y limiter, les éléments suivants : notre besoin de financement supplémentaire, qui pourrait ne pas être disponible et nous obliger à restreindre nos activités ou à renoncer aux droits sur nos technologies ou nos anticorps candidats Biclonics®, Triclonics® et multispécifiques ; les retards potentiels dans l’obtention des approbations réglementaires, qui auraient un impact sur notre capacité à commercialiser nos candidats produits et affecteraient notre capacité à générer des revenus ; le processus long et coûteux du développement clinique des médicaments, dont l’issue est incertaine ; la nature imprévisible de nos efforts de développement de médicaments commercialisables à un stade précoce ; les retards potentiels dans le recrutement des patients, qui pourraient affecter l’obtention des autorisations réglementaires nécessaires ; notre dépendance à l’égard de tiers pour mener nos essais cliniques et la possibilité que ces tiers ne fournissent pas une prestation satisfaisante ; les impacts de la volatilité du marché ; nous pourrions ne pas identifier des candidats Biclonics® ou anticorps bispécifiques appropriés dans le cadre de nos collaborations, ou nos collaborateurs pourraient ne pas s’acquitter convenablement de leurs tâches dans le cadre de nos collaborations ; notre dépendance à l’égard de tiers pour la fabrication de nos candidats produits, ce qui pourrait retarder, empêcher ou entraver nos efforts de développement et de commercialisation ; la protection de notre technologie exclusive ; nos brevets peuvent être jugés invalides, inapplicables ou contournés par des concurrents, et nos demandes de brevet pourraient être jugées non conformes aux règles et réglementations en matière de brevetabilité ; nous pourrions ne pas obtenir gain de cause dans des procès potentiels pour violation de la propriété intellectuelle de tiers ; et nos marques déposées ou non déposées ou nos noms commerciaux peuvent être contestés, violés, contournés ou déclarés génériques ou jugés comme portant atteinte à d’autres marques.
Ces facteurs, ainsi que d’autres facteurs importants abordés dans la rubrique « Facteurs de risque » de notre rapport annuel sur formulaire 10-Q pour le trimestre prenant fin le 31 mars 2024, déposé auprès de la Securities and Exchange Commission, ou SEC, le 8 mai 2024, et de nos autres rapports déposés auprès de la SEC, pourraient faire en sorte que les résultats réels diffèrent sensiblement de ceux indiqués par les énoncés prospectifs faits dans le présent communiqué de presse. Ces déclarations prospectives représentent les estimations de la direction à la date du présent communiqué de presse. Bien que nous puissions décider de mettre à jour ces énoncés prospectifs à un moment donné dans le futur, nous déclinons toute obligation de le faire, même si des événements ultérieurs modifient notre point de vue, sauf si la loi applicable l’exige. Ces déclarations prospectives ne doivent pas être considérées comme représentant notre point de vue à une date ultérieure à la date du présent communiqué de presse.
Multiclonics®, Biclonics® et Triclonics® sont des marques déposées de Merus N.V.
