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October 13, 2022 06:45 ET | Source: BioNTech SE

Pfizer and BioNTech Announce Positive Early Data From Clinical Trial of Omicron BA.4/BA.5-Adapted Bivalent Booster in Individuals 18 Years and Older

Sera collected from participants 7 days after administration of a 30-µg booster dose of the Omicron BA.4/BA.5-adapted bivalent COVID-19 vaccine showed a substantial increase in the Omicron BA.4/BA.5...
October 12, 2022 10:30 ET | Source: BioNTech SE

Pfizer and BioNTech Receive U.S. FDA Emergency Use Authorization for Omicron BA.4/BA.5-Adapted Bivalent COVID-19 Vaccine Booster in Children 5 Through 11 Years of Age

NEW YORK and MAINZ, GERMANY, OCTOBER 12, 2022 — Pfizer Inc. (NYSE: PFE) and BioNTech SE (Nasdaq: BNTX) today announced that the U.S. Food and Drug Administration (FDA) granted Emergency Use...
October 06, 2022 19:30 ET | Source: BioNTech SE

BioNTech und australischer Bundesstaat Victoria schließen strategische Partnerschaft zum Aufbau eines mRNA-Forschungszentrums und einer Produktionsstätte

BioNTech und der australische Bundesstaat Victoria werden ein mRNA-Forschungs- und Innovationszentrum für innovative Medikamente aufbauen, um translationale Forschung von der frühen Entwicklung bis...
October 06, 2022 19:30 ET | Source: BioNTech SE

BioNTech and Australia’s State of Victoria Form Strategic Partnership to Establish mRNA Research Center and Manufacturing Facility

BioNTech and Australia’s State of Victoria will establish an mRNA research and innovation center to strengthen translational research for innovative medicines from discovery to delivery As part of the...
September 26, 2022 06:45 ET | Source: BioNTech SE

Pfizer und BioNTech reichen Antrag auf Notfallzulassung für Auffrischungsimpfung mit einem an Omikron BA.4/BA.5 angepassten bivalenten COVID-19-Impfstoff für Kinder von 5 bis 11 Jahren bei der FDA ein

NEW YORK und MAINZ, Deutschland, 26. September 2022 — Pfizer Inc. (NYSE: PFE, „Pfizer“) und BioNTech SE (Nasdaq: BNTX, „BioNTech“) gaben heute bekannt, dass sie bei der US-amerikanischen...
September 26, 2022 06:45 ET | Source: BioNTech SE

Pfizer and BioNTech Submit Application to U.S. FDA for Emergency Use Authorization of Omicron BA.4/BA.5-Adapted Bivalent Vaccine Booster in Children 5 Through 11 Years of Age

NEW YORK and MAINZ, GERMANY, September 26, 2022 — Pfizer Inc. (NYSE: PFE) and BioNTech SE (Nasdaq: BNTX) today announced they have completed a submission to the U.S. Food and Drug Administration (FDA)...
September 16, 2022 08:00 ET | Source: BioNTech SE

Pfizer und BioNTech erhalten positive CHMP-Empfehlung für die Umwandlung der bedingten Marktzulassung von COMIRNATY® in eine vollständige Marktzulassung in der Europäischen Union

Die Empfehlung für eine Standardzulassung umfasst alle Indikationen und Formulierungen, die in der Europäischen Union zugelassen sind, einschließlich der bivalenten Impfstoffe COMIRNATY®...
September 16, 2022 08:00 ET | Source: BioNTech SE

Pfizer and BioNTech Receive Positive CHMP Opinion for Conversion of COMIRNATY® Conditional Marketing Authorization to Full Marketing Authorization in the European Union

Standard marketing authorization recommendation applies to all indications and formulations in the European Union, including COMIRNATY® Original/Omicron BA.4-5 and COMIRNATY® Original/Omicron BA.1...
September 12, 2022 11:20 ET | Source: BioNTech SE

Pfizer and BioNTech Receive Positive CHMP Opinion for Omicron BA.4/BA.5-Adapted Bivalent COVID-19 Vaccine Booster in European Union

CHMP recommendation based on favorable data from Omicron-adapted vaccinesThe Omicron BA.4/BA.5 bivalent COVID-19 booster vaccine combines 15-µg of mRNA encoding the wild-type spike protein of...
September 12, 2022 11:20 ET | Source: BioNTech SE

Pfizer und BioNTech erhalten positive CHMP-Empfehlung für Auffrischungsimpfung mit an Omikron BA.4/BA.5-angepassten bivalenten COVID-19-Impfstoff in der Europäischen Union

CHMP-Empfehlung stützt sich auf vorteilhafte Ergebnisse der an Omikron-angepassten Impfstoffe Der an Omikron BA.4/BA.5-angepasste bivalente COVID-19-Auffrischungsimpfstoff enthält 15 µg mRNA, die für...