爱科百发宣布呼吸道合胞病毒新药爱司韦®的上市许可申请获国家药品监督管理局正式受理并纳入优先审评审批程序
December 08, 2022 20:00 ET
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Shanghai Ark Biopharmaceutical Co., Ltd.
中国上海, Dec. 09, 2022 (GLOBE NEWSWIRE) -- 上海爱科百发生物医药技术股份有限公司（以下简称“ 爱科百发”），一家致力于儿科及呼吸疾病领域创新药研发的生物制药企业，今日宣布中国国家药品监督管理局正式受理治疗呼吸道合胞病毒（RSV）感染新药爱司韦®（通用名：齐瑞索韦/ziresovir）的上市许可申请（NDA），并且纳入“优先审评审批”程序。 ...
愛科百發宣佈呼吸道合胞病毒新藥愛司韋®的上市許可申請獲國家藥品監督管理局正式受理並納入優先審評審批程式
December 08, 2022 20:00 ET
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Shanghai Ark Biopharmaceutical Co., Ltd.
中國上海, Dec. 09, 2022 (GLOBE NEWSWIRE) -- 上海愛科百發生物醫藥技術股份有限公司（以下簡稱“ 愛科百發”），一家致力於兒科及呼吸疾病領域創新藥研發的生物製藥企業，今日宣佈中國國家藥品監督管理局正式受理治療呼吸道合胞病毒（RSV）感染新藥愛司韋®（通用名：齊瑞索韋/ziresovir）的上市許可申請（NDA），並且納入“優先審評審批”程式。 ...
Ark Biopharmaceutical Announces NMPA Acceptance and Priority Review of New Drug Application for Ziresovir for Treatment of RSV Infection
December 08, 2022 20:00 ET
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Shanghai Ark Biopharmaceutical Co., Ltd.
SHANGHAI, China, Dec. 08, 2022 (GLOBE NEWSWIRE) -- Shanghai Ark Biopharmaceutical Co., Ltd. (Ark Biopharmaceutical), a biopharma company dedicated to the discovery and development of drugs for...
愛科百發在第12屆國際呼吸道合胞病毒（RSV）年會上報告了愛司韋™在RSV感染的住院嬰幼兒中的三期臨床試驗（AIRFLO）積極結果
October 06, 2022 23:39 ET
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Shanghai Ark Biopharmaceutical Co., Ltd.
中國上海, Oct. 07, 2022 (GLOBE NEWSWIRE) --...
爱科百发在第12届国际呼吸道合胞病毒（RSV）年会上报告了爱司韦™在RSV感染的住院婴幼儿中的三期临床试验（AIRFLO）积极结果
October 06, 2022 23:39 ET
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Shanghai Ark Biopharmaceutical Co., Ltd.
中国上海, Oct. 07, 2022 (GLOBE NEWSWIRE) --...
Ark Biopharmaceutical Presents Positive Results in Phase 3 AIRFLO Study of Ziresovir in RSV-Infected Hospitalized Infants at 12th International RSV Symposium
October 06, 2022 23:39 ET
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Shanghai Ark Biopharmaceutical Co., Ltd.
SHANGHAI, China, Oct. 07, 2022 (GLOBE NEWSWIRE) -- Results from Shanghai Ark Biopharmaceutical Co., Ltd. (Ark Biopharmaceutical)’s successful Phase 3 study (AIRFLO) with the respiratory syncytial...
爱科百发宣布爱司韦™在治疗呼吸道合胞病毒（RSV）感染的住院婴幼儿中的临床三期试验达到主要终点
April 07, 2022 03:50 ET
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Shanghai Ark Biopharmaceutical Co., Ltd.
在临床三期AirFLO试验中，爱司韦™与安慰剂相比显著降低症状评分（p=0.002）及病毒载量（p=0.006），达到试验主要终点和关键次要终点 RSV感染是五岁以下儿童因病毒感染而住院及死亡的首要因素爱司韦™是全球首个成功在儿童患者人群中完成关键性三期临床研究的RSV抗病毒药物爱司韦™计划于2022年年中向中国监管机构提交新药上市申请 上海, April 07, 2022 (GLOBE...
愛科百發宣佈愛司韋™在治療呼吸道合胞病毒（RSV）感染的住院嬰幼兒中的臨床三期試驗達到主要終點
April 07, 2022 03:50 ET
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Shanghai Ark Biopharmaceutical Co., Ltd.
在臨床三期AirFLO試驗中，愛司韋™與安慰劑相比顯著降低症狀評分（p=0.002）及病毒載量（p=0.006），達到試驗主要終點和關鍵次要終點 RSV感染是五歲以下兒童因病毒感染而住院及死亡的首要因素愛司韋™是全球首個成功在兒童患者人群中完成關鍵性三期臨床研究的RSV抗病毒藥物愛司韋™計畫於2022年年中向中國監管機構提交新藥上市申請 上海, April 07, 2022 ...
ArkBio Announces Positive Results of Phase 3 Study with Ziresovir in Infants and Children Hospitalized with Respiratory Syncytial Virus Infection
April 07, 2022 03:50 ET
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Shanghai Ark Biopharmaceutical Co., Ltd.
Phase 3 AirFLO study with ziresovir met primary and key secondary endpoints of significant reduction of sign-and-symptom score (p=0.002) and viral load (p=0.006) respectively, compared with...
ArkBio Announces Completion of Patient Enrollment and Dosing in AIRFLO, a Phase III Registration Trial of Ziresovir for Treatment of Respiratory Syncytial Virus Infection
January 25, 2022 05:06 ET
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Shanghai Ark Biopharmaceutical Co., Ltd.
SHANGHAI, China, Jan. 25, 2022 (GLOBE NEWSWIRE) -- On January 25, 2022, Shanghai Ark Biopharmaceutical Co., Ltd. (ArkBio) announced the completion of patient enrollment and dosing of ziresovir...