Theratechnologies reçoit une lettre de non-approbation (CRL) de la FDA concernant son supplément à la licence de produit biologique (sBLA) pour la formulation F8 de la tésamoréline
January 24, 2024 07:00 ET
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Theratechnologies
La FDA demande des clarifications sur la chimie, la fabrication et les contrôles ainsi que des informations supplémentaires sur l'immunogénicitéLa CRL n'affecte pas la disponibilité commerciale...
Theratechnologies reçoit une mise à jour de la FDA concernant son supplément à la licence de produit biologique pour la formulation F8 de la tésamoréline
January 23, 2024 07:30 ET
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Theratechnologies
La FDA continue d'examiner le dossier après la date butoir du Prescription Drug User Fee Act fixée au 22 janvier 2024 MONTRÉAL, 23 janv. 2024 (GLOBE NEWSWIRE) -- Theratechnologies Inc....
Theratechnologies Receives Update from FDA on Tesamorelin F8 Supplemental Biologic License Application
January 23, 2024 07:30 ET
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Theratechnologies
FDA continues to review the file past the Prescription Drug User Fee Act goal date of January 22, 2024 MONTREAL, Jan. 23, 2024 (GLOBE NEWSWIRE) -- Theratechnologies Inc. (“Theratechnologies” or the...
Theratechnologies soumet une demande supplémentaire de licence de produit biologique (sBLA) à la FDA pour l’administration intramusculaire (IM) de Trogarzoᴹᴰ
January 02, 2024 07:30 ET
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Theratechnologies
L’administration intramusculaire de la dose de maintien de TrogarzoMD vise à offrir des traitements pratiques qui ne sont pas administrés par voie orale aux adultes vivant avec le VIH qui ont déjà...
Theratechnologies Submits sBLA for Trogarzo® Intramuscular (IM) Method of Administration to FDA
January 02, 2024 07:30 ET
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Theratechnologies
Trogarzo® IM maintenance dosing aims to further enhance the convenience of non-oral therapy for heavily treatment-experienced adults with HIV Submission comes on the heels of the recent FDA approval...
Theratechnologies annonce l’approbation par la FDA de l’administration par injection IV directe d’une durée de 90 secondes de la dose de charge de Trogarzoᴹᴰ
December 13, 2023 07:30 ET
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Theratechnologies
La mise à jour de la monographie signifie que les nouveaux patients à qui l’on prescrit TrogarzoMD n’ont plus besoin de commencer le traitement par une perfusion de 30 minutesL’injection IV directe...
Theratechnologies Announces FDA Approval of Trogarzo® 90-Second Intravenous (IV) Push Loading Dose
December 13, 2023 07:30 ET
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Theratechnologies
Updated label means new Trogarzo® patients no longer require initiation of treatment by 30-minute infusionComplete IV push method enables easier and more convenient administration of Trogarzo® for...
Theratechnologies reçoit le Prix Innovation RSRI 2023 décerné par le CQDM et l’ADRIQ
November 24, 2023 07:30 ET
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Theratechnologies
MONTRÉAL, 24 nov. 2023 (GLOBE NEWSWIRE) -- Theratechnologies Inc. (« Theratechnologies » ou la « Société ») (TSX : TH) (NASDAQ : THTX), une entreprise biopharmaceutique axée sur la mise au...
Theratechnologies Receives 2023 CQDM ADRIQ RSRI Innovation Award
November 24, 2023 07:30 ET
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Theratechnologies
MONTREAL, Nov. 24, 2023 (GLOBE NEWSWIRE) -- Theratechnologies Inc. (“Theratechnologies” or the “Company”) (TSX: TH) (NASDAQ: THTX), a biopharmaceutical company focused on the development and...
Theratechnologies Announces Closing of US$25 Million Public Offering of Common Shares and Concurrent Private Placement
October 31, 2023 12:34 ET
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Theratechnologies
This news release constitutes a “designated news release” for the purposes of the Company’s prospectus supplement datedDecember 16, 2021 to its short form base shelf prospectus dated December 14,...