Nuevos datos del estudio de fase 3 PAPILLON demuestran que

Los datos muestran el impacto potencial de la combinación de amivantamab y quimioterapia como tratamiento de primera línea para pacientes con cáncer de pulmón no microcítico (CPNM) avanzado con mutaciones en la inserción del exón 20 del EGFR¹

Datos de última hora presentados en un simposio presidencial en el Congreso ESMO 2023 y publicados simultáneamente en The New England Journal of Medicine^1,2

BEERSE, BÉLGICA, Oct. 24, 2023 (GLOBE NEWSWIRE) -- Janssen Pharmaceutical Companies de Johnson & Johnson ha anunciado hoy nuevos datos del estudio de fase 3 PAPILLON que demuestran que el tratamiento de primera línea con RYBREVANT^®▼ (amivantamab) en combinación con quimioterapia (carboplatino-pemetrexed) dio lugar a una reducción del 60 por ciento del riesgo de progresión de la enfermedad o muerte (Hazard Ratio [HR]=0. 395; intervalo de confianza [IC] del 95 por ciento, 0,30-0,53; P<0,0001) en pacientes con CPNM avanzado o metastásico no tratado previamente con mutaciones de inserción en el exón 20 del receptor del factor de crecimiento epidérmico (EGFR), en comparación con la quimioterapia sola.¹ Los resultados también mostraron que el tratamiento con amivantamab más quimioterapia mejoró significativamente la tasa de respuesta objetiva (TRO) y la supervivencia sin progresión (SLP) tras la primera terapia posterior (SLP2).¹ Estos datos se presentaron en un simposio presidencial en el Congreso de la Sociedad Europea de Oncología Médica (ESMO) 2023, celebrado del 20 al 24 de octubre de 2023 en Madrid (España) (resumen n.º LBA5) y posteriormente se publicaron en The New England Journal of Medicine.^1,2

«Hemos observado resultados prometedores con amivantamab en el contexto de segunda línea para pacientes con mutaciones de inserción en el exón 20 del EGFR tras quimioterapia basada en platino. Sin embargo, la terapia dirigida se utiliza generalmente como tratamiento de primera línea en otros contextos para abordar antes la progresión de la enfermedad y lograr resultados terapéuticos óptimos para los pacientes», afirma el Dr. Nicolas Girard^*, catedrático de Medicina Respiratoria de la Universidad de Versailles Saint Quentin y jefe del Departamento de Oncología Médica del Instituto Curie de París, y autor de la presentación. «La mejora significativa en la supervivencia libre de progresión y en otros resultados de eficacia observados en el estudio PAPILLON respaldan el amivantamab más quimioterapia como posible régimen futuro de primera línea para estos pacientes».

El tratamiento con amivantamab más quimioterapia dio lugar a una SLP más prolongada (según las directrices RECIST v1.1^†) evaluada mediante una revisión central independiente ciega (BICR) en comparación con la quimioterapia sola.¹ En una mediana de seguimiento de 14,9 meses, la SLP fue significativamente mayor en los pacientes que recibieron amivantamab más quimioterapia que en los que recibieron quimioterapia sola (mediana, 11,4 meses y 6,7 meses, respectivamente; CRI de progresión de la enfermedad o muerte=0,395; IC del 95 por ciento, 0,30-0,53; P<0,0001).¹ A los 18 meses, el 31 por ciento de los pacientes que recibieron amivantamab más quimioterapia seguían vivos y libres de progresión en comparación con el 3 por ciento de los pacientes que recibieron quimioterapia sola. El tratamiento con amivantamab en combinación con quimioterapia mostró un beneficio consistente en la SLP en todos los subgrupos de pacientes.¹

Se observó una TRO del 73 por ciento (IC del 95 por ciento: 65-80) se observó para la combinación de amivantamab y quimioterapia en comparación con el 47 por ciento (IC del 95 por ciento: 39-55) en los pacientes que recibieron quimioterapia sola.¹ La mediana de la SLP2 fue mayor con amivantamab más quimioterapia en comparación con la quimioterapia sola (CRI=0,493; IC del 95 por ciento, 0,32-0,76; P=0,001), lo que respalda el uso potencial de amivantamab y quimioterapia en primera línea.¹ Cabe destacar que, de los pacientes que recibieron quimioterapia sola, 71 de 94 pacientes (76 por ciento) recibieron tratamiento posterior con amivantamab como segunda línea de terapia.¹ Un análisis provisional de la supervivencia global (SG) mostró una tendencia favorable para los pacientes tratados con amivantamab más quimioterapia en comparación con los tratados sólo con quimioterapia (HR=0,675; IC del 95 por ciento, 0,42-1,09; P=0,106), con un 72 por ciento y un 54 por ciento vivos a los dos años, respectivamente.¹

«Las mutaciones del EGFR se encuentran entre las mutaciones impulsoras más comunes en el CPNM, siendo las mutaciones de inserción del exón 20 del EGFR las terceras más prevalentes. A pesar de los avances en el tratamiento, los resultados para las personas que viven con CPNM EGFR avanzado Ex20ins son increíblemente pobres, y se necesitan nuevos enfoques de tratamiento», señala Martin Vogel, director del área terapéutica de Oncología para Europa, Oriente Medio y África de Janssen-Cilag GmbH. «En Janssen, nuestro objetivo es cambiar la trayectoria del cáncer de pulmón y estamos comprometidos a abordar las necesidades no cubiertas en todo el continuo de la enfermedad, incluyendo la investigación de nuevos regímenes de combinación de tratamientos y enfoques de secuenciación, y la identificación temprana de los pacientes con estas mutaciones oncogénicas impulsoras, para ayudar a seleccionar la terapia de primera línea más adecuada».

Se observaron toxicidades relacionadas con EGFR y MET con amivantamab más quimioterapia, que fueron en su mayoría de grado 1 y 2, incluyendo paroniquia, erupción cutánea, hipoalbuminemia y edema periférico.¹ En ambos brazos del estudio, las toxicidades hematológicas y gastrointestinales asociadas a la quimioterapia fueron comparables, excepto por las tasas más elevadas de neutropenia en el caso de amivantamab más quimioterapia, que fueron reversibles.¹ Pocos pacientes interrumpieron el tratamiento debido a reacciones adversas en ninguno de los brazos del estudio.¹ No se observaron nuevas señales de seguridad con amivantamab, y el perfil de seguridad de la combinación de amivantamab más quimioterapia fue coherente con los perfiles de seguridad de los agentes individuales.¹

«Los pacientes con CPNM avanzado o metastásico con mutación del exón 20 del EGFR positiva recientemente diagnosticados necesitan terapias dirigidas que puedan utilizarse en una fase más temprana del curso de su enfermedad, dada la tendencia a la progresión rápida y los malos resultados que a menudo se observan con la quimioterapia sola», explica el Dr. Kiran Patel, vicepresidente de desarrollo clínico de tumores sólidos de Janssen Research & Development, LLC. «PAPILLON es el primer estudio aleatorizado de fase 3 que muestra resultados clínicamente significativos para una terapia dirigida en combinación con quimioterapia, un régimen con el potencial de convertirse en un tratamiento de primera línea que cambie la práctica para estos pacientes».

Los resultados del estudio PAPILLON se han presentado tanto a la Agencia Europea del Medicamento (EMA) como a la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU.^3,4

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Acerca del estudio PAPILLON
El estudio PAPILLON (NCT04538664), en el que se inscribieron 308 pacientes, es un estudio de fase 3 aleatorizado y abierto que evalúa la eficacia y la seguridad de amivantamab en combinación con quimioterapia, en comparación con la quimioterapia sola, en pacientes recién diagnosticados de CPNM avanzado o metastásico caracterizado por mutaciones de inserción del exón 20 del EGFR.⁵ El criterio de valoración primario del estudio es la SLP evaluada mediante BICR.¹ Los criterios de valoración secundarios incluyen la TRO, la SLP2, la duración de la respuesta (DR), el tiempo hasta la terapia posterior (TTP) y la SG. A los pacientes que recibieron quimioterapia sola se les permitió recibir amivantamab en monoterapia en segunda línea tras la confirmación de la progresión de la enfermedad.¹

Acerca de amivantamab
Amivantamab es un anticuerpo biespecífico EGFR-factor de transición mesénquimal-epitelial (MET) totalmente humano con actividad redireccionadora de las células inmunitarias, que actúa sobre los tumores con mutaciones activadoras y de resistencia en el EGFR y mutaciones y amplificaciones en MET.^6,7,8,9,10 La Comisión Europea concedió la autorización condicional de comercialización a amivantamab en diciembre de 2021 para el tratamiento de pacientes adultos con CPNM avanzado con mutaciones activadoras de inserción en el exón 20 del receptor del factor de crecimiento epidérmico (EGFR), tras el fracaso de la terapia basada en platino.³ Amivantamab es el primer tratamiento aprobado en la Unión Europea dirigido específicamente contra las mutaciones de inserción del exón 20 del EGFR en el CPNM.³En octubre de 2023, se presentó una solicitud de autorización de comercialización a la Agencia Europea del Medicamento para obtener la aprobación de la combinación de amivantamab con quimioterapia (carboplatino-pemetrexed) para el tratamiento de primera línea de pacientes con CPNM con mutaciones de inserción del exón 20 del EGFR.¹¹

Además de en el estudio de fase 3 PAPILLON, amivantamab se está estudiando en diversos ensayos clínicos en el CPNM, que incluyen:

El estudio de fase 3 MARIPOSA (NCT04487080) que evalúa amivantamab en combinación con lazertinib frente a osimertinib y frente a solo lazertinib como tratamiento de primera línea de pacientes con CPNM localmente avanzado o metastásico con mutaciones de sustitución EGFR ex19del o L858R. Los datos iniciales de este estudio aleatorizado de fase 3 demostraron una mejora estadística y clínicamente significativa de la SSP en los pacientes que recibieron amivantamab más lazertinib frente a osimertinib.^12,13
El estudio de fase 3 MARIPOSA-2 (NCT04988295) que evalúa la eficacia de amivantamab (con o sin lazertinib) y carboplatino-pemetrexed frente a carboplatino-pemetrexed en pacientes con CPNM localmente avanzado o metastásico con EGFR ex19del o sustitución L858R tras la progresión de la enfermedad con osimertinib o después de este. Los datos iniciales de este estudio aleatorizado de fase 3 demostraron una mejora estadísticamente significativa y clínicamente significativa de la SLP en estos pacientes que recibieron amivantamab más quimioterapia con y sin lazertinib frente a quimioterapia.^14,15
El estudio de fase 1 CHRYSALIS (NCT02609776) que evalúa el amivantamab en participantes con CPNM avanzado.¹⁶
El estudio de fase 1/1b CHRYSALIS-2 (NCT04077463) que evalúa amivantamab en combinación con lazertinib y lazertinib como monoterapia en pacientes con CPNM avanzado con mutaciones del EGFR.¹⁷
El estudio de fase 1 PALOMA (NCT04606381) que evalúa la viabilidad de la administración subcutánea (SC) de amivantamab basándose en la seguridad y la farmacocinética y para determinar una dosis, un régimen de dosis y una formulación para la administración SC de amivantamab.¹⁸
El estudio de fase 2 PALOMA-2 (NCT05498428) que evalúa la administración de amivantamab por vía subcutánea en participantes con tumores sólidos avanzados o metastásicos, incluido el CPNM con mutación del EGFR.¹⁹
El estudio de fase 3 PALOMA-3 (NCT05388669) que evalúa lazertinib con amivantamab SC en comparación con amivantamab intravenoso en participantes con CPNM avanzado o metastásico con mutación del EGFR.²⁰
El estudio de fase 1/2 METalmark (NCT05488314) que evalúa la terapia combinada de amivantamab y capmatinib en el CPNM localmente avanzado o metastásico.²¹
El estudio de fase 2 SKIPPirr (NCT05663866) que explora cómo disminuir la incidencia y/o gravedad de las reacciones relacionadas con la infusión de primera dosis con amivantamab en combinación con lazertinib en CPNM avanzado o metastásico con mutación del EGFR en recaída o refractario.²²

Para conocer el listado completo de acontecimientos adversos, la información posológica y de administración, las contraindicaciones y otras precauciones en el uso de amivantamab, consulte la ficha técnica.¹⁰

▼En consonancia con la normativa de la EMA para nuevos medicamentos y para aquellos a los que se les concede la aprobación condicional, amivantamab está sujeto a un seguimiento adicional.

Acerca del cáncer de pulmón no microcítico
En Europa, se estima que 477.534 pacientes fueron diagnosticados de cáncer de pulmón en 2020, de los cuales alrededor del 85 por ciento fueron diagnosticados de CPNM.^23,24 El cáncer de pulmón es la principal causa de muerte por cáncer en Europa, con más fallecimientos que el cáncer de mama y el de próstata juntos.²⁴

Los principales subtipos de CPNM son el adenocarcinoma, el carcinoma de células escamosas y el carcinoma de células grandes.²⁵ Entre las mutaciones drivers más comunes en el CPNM están las alteraciones en el EGFR, un receptor de la tirosina quinasa que favorece el crecimiento y la división celulares.²⁶ Las mutaciones del EGFR están presentes en el 10-15 por ciento de los pacientes occidentales con adenocarcinoma CPNM y se dan en un 40-50 por ciento de los pacientes asiáticos.^{27,28,29,30,31} Las mutaciones ex19del o L858R del EGFR son las más frecuentes en este receptor.³² La tasa de supervivencia a cinco años para todas las personas con CPNM avanzado y mutaciones en el EGFR que son tratadas con TKI del EGFR es inferior al 20 por ciento.^33,34 Las mutaciones de inserción en el exón 20 del EGFR son la tercera mutación activadora del EGFR más prevalente.³⁵ Los pacientes con mutaciones de inserción en el exón 20 del EGFR tienen una SG a cinco años en el mundo real del ocho por ciento en el escenario de primera línea, lo que es peor que los pacientes con mutaciones ex19del o L858R del EGFR, que tienen una SG a cinco años en el mundo real del 19 por ciento.³⁶

Acerca de Janssen Pharmaceutical Companies of Johnson & Johnson
En Janssen, estamos creando un futuro en el que la enfermedad sea cosa del pasado. Nosotros, Pharmaceutical Companies de Johnson & Johnson, trabajamos sin descanso para hacer de ese futuro una realidad para pacientes de todo el mundo, luchando contra la enfermedad con la ciencia, mejorando el acceso con ingenio y sanando la desesperanza con corazón. Nos centramos en áreas de la medicina donde podemos marcar la mayor diferencia: oncología, inmunología, neurociencia, cardiovascular, hipertensión pulmonar y retina.

Más información en www.janssen.com/emea. Síganos en www.linkedin.com/janssenEMEA para conocer las últimas novedades. Janssen Pharmaceutica NV, Janssen-Cilag GmbH y Janssen Research & Development, LLC son empresas de Johnson & Johnson.

Precauciones relacionadas con declaraciones prospectivas
Este comunicado de prensa contiene «declaraciones prospectivas», según la definición de la Ley de Reforma de Litigios Privados de 1995 sobre el desarrollo de productos y los beneficios potenciales y el impacto del tratamiento de amivantamab. Se advierte al lector que no debe basarse en estas declaraciones prospectivas. Estas declaraciones se fundan en expectativas actuales de eventos futuros. Si los supuestos subyacentes resultan ser inexactos, o se materializan riesgos o incertidumbres conocidos o desconocidos, los resultados concretos pueden variar significativamente respecto de las expectativas y las proyecciones de Janssen Research and Development, LLC, Janssen Biotech, Inc., Jannsen-Cilag GmbH y/o Johnson & Johnson. Estos riesgos e incertidumbres incluyen, entre otros: desafíos e incertidumbres inherentes a la investigación y el desarrollo de productos, incluida la incertidumbre de éxito clínico y de obtener aprobaciones regulatorias; incertidumbre de éxito comercial; competencia, incluidos avances tecnológicos, nuevos productos y patentes obtenidas por competidores; oposiciones a patentes; cambios en la conducta y los patrones de gasto de los compradores de productos y servicios de salud; cambios en las leyes y las normas vigentes, incluidas reformas globales del sistema de salud; y tendencias hacia la reducción de costes de salud. Una lista adicional y descripciones de estos riesgos, incertidumbres y otros factores pueden encontrarse en el Informe anual de Johnson & Johnson del Formulario 10-K para el año fiscal finalizado el día 1 de enero de 2023, incluido en las secciones subtituladas «Cautionary Note Regarding Forward-Looking Statements» y «Item 1A. Risk Factors», y en los informes trimestrales posteriores de Johnson & Johnson del Formulario 10-Q y otros archivos en la Comisión de Valores y Bolsa. Hay copias de estas presentaciones disponibles en línea en www.sec.gov, www.jnj.com o previa solicitud a Johnson & Johnson. Ninguna de las Janssen Pharmaceutical Companies ni Johnson & Johnson se compromete a actualizar proyecciones futuras como resultado de nueva información o de eventos o desarrollos futuros.

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*El profesor Girard ha trabajado como consultor para Janssen Pharmaceutical Companies; no ha cobrado por ningún trabajo en los medios de comunicación.

^†RECIST (v1.1) hace referencia a los Criterios de evaluación de la respuesta en tumores sólidos, que es un modo estandarizado de medir el grado en que los tumores sólidos responden al tratamiento y está basado en si los tumores se reducen, se quedan igual o crecen.

Referencias

¹ Girard et al. Amivantamab Plus Carboplatin/Pemetrexed vs Carboplatin/Pemetrexed as First line Treatment in EGFR Exon 20 Insertion-mutated Advanced Non-small Cell Lung Cancer (NSCLC): Primary Results From PAPILLON, a Randomized Phase 3 Global Study. ESMO 2023. 21 de octubre de 2023.
² Zhou C, et al. Amivantamab plus Chemotherapy in NSCLC with EGFR Exon 20 Insertions. The New England Journal of Medicine. Disponible en: https://www.nejm.org/doi/full/10.1056/NEJMoa2306441. Consultado en octubre de 2023.
³ Janssen EMA. Comunicado de prensa. Disponible en: https://www.janssen.com/emea/sites/www_janssen_com_emea/files/papillon_ema_filing_release.pdf. Consultado: octubre de 2023.
⁴ Jnj.com. Comunicado de prensa. Disponible en: https://www.jnj.com/janssen-submits-supplemental-biologics-license-application-to-the-u-s-food-and-drug-administration-seeking-approval-of-rybrevant-amivantamab-vmjw-in-combination-with-chemotherapy-for-the-first-line-treatment-of-patients-with-locally-advanced-or-metastatic-egfr-exon-20-insertion-mutation-positive-non-small-cell-lung-cancer. Consultado: octubre de 2023.
⁵ ClinicalTrials.gov. A Study of Combination Amivantamab and Carboplatin-Pemetrexed Therapy, Compared With Carboplatin-Pemetrexed, in Participants With Advanced or Metastatic Non-Small Cell Lung Cancer Characterized by Epidermal Growth Factor Receptor (EGFR) Exon 20 Insertions (PAPILLON). Disponible en: https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT04538664. Consultado en octubre de 2023.
⁶ Grugan, et al. Fc-mediated activity of EGFR x c-Met bispecific antibody JNJ-61186372 enhanced killing of lung cancer cells. mAbs. 2017; 9(1): 114-126.
⁷ Yun, et al. Antitumor Activity of Amivantamab (JNJ-61186372), an EGFR–MET Bispecific Antibody, in Diverse Models of EGFR Exon 20 Insertion–Driven NSCLC. Cancer Discovery. 2020;10(8):1194-1209.
⁸ Vijayaraghavan et al. Amivantamab (JNJ-61186372), an Fc Enhanced EGFR/cMet Bispecific Antibody, Induces Receptor Downmodulation and Antitumor Activity by Monocyte/Macrophage Trogocytosis. Molecular Cancer Therapeutics. 2020;19(10):2044-2056.
⁹ Moores, et al. A Novel Bispecific Antibody Targeting EGFR and cMet Is Effective against EGFR Inhibitor-Resistant Lung Tumors. Cancer Research. 2016; 76(13) (supl. 27216193): 3942-3953.
¹⁰ Agencia Europea de Medicamentos. Resumen de las características del amivantamab. Enero de 2023. Disponible en: Rybrevant, INN-amivantamab (europa.eu). Consultado: octubre de 2023.
¹¹ Janssen EMA. Comunicado de prensa. Disponible en: https://www.janssen.com/emea/sites/www_janssen_com_emea/files/papillon_ema_filing_release.pdf Consultado en octubre de 2023.
¹² ClinicalTrials.gov. A Study of Amivantamab and Lazertinib Combination Therapy Versus Osimertinib in Locally Advanced or Metastatic Non-Small Cell Lung Cancer (MARIPOSA) Disponible en: https://classic.clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT04487080. Consultado en octubre de 2023.
¹³ Jnj.com. Comunicado de prensa. Disponible en: https://www.jnj.com/landmark-phase-3-mariposa-study-meets-primary-endpoint-resulting-in-statistically-significant-and-clinically-meaningful-improvement-in-progression-free-survival-for-rybrevant-amivantamab-vmjw-plus-lazertinib-versus-osimertinib-in-patients-with-egfr-mutated-non-small-cell-lung-cancer. Consultado: octubre de 2023.
¹⁴ ClinicalTrials.gov. A Study of Amivantamab and Lazertinib in Combination With Platinum-Based Chemotherapy
Compared With Platinum-Based Chemotherapy in Patients With Epidermal Growth Factor Receptor (EGFR)-Mutated Locally Advanced or Metastatic Non- Small Cell Lung Cancer After Osimertinib Failure (MARIPOSA-2). Disponible en: https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT04988295. Consultado en octubre de 2023.
¹⁵ Jnj.com. Comunicado de prensa. https://www.jnj.com/phase-3-mariposa-2-study-meets-dual-primary-endpoint-resulting-in-statistically-significant-and-clinically-meaningful-improvement-in-progression-free-survival-for-rybrevant-amivantamab-vmjw-plus-chemotherapy-with-and-without-lazertinib-versus-chemotherapy-alone-in-patients-with-egfr-mutated-non-small-cell-lung-cancer-after-disease-progression-on-osimertinib. Consultado: octubre de 2023.
¹⁶ ClinicalTrials.gov. A Study of Amivantamab, a Human Bispecific EGFR and cMet Antibody, in Participants With Advanced Non-Small Cell Lung Cancer (CHRYSALIS). Disponible en: https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT02609776. Consultado en octubre de 2023.
¹⁷ ClinicalTrials.gov. A Study of Lazertinib as Monotherapy or in Combination With Amivantamab in Participants With Advanced Non-small Cell Lung Cancer (CHRYSALIS-2). Disponible en: https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT04077463. Consultado en octubre de 2023.
¹⁸ ClinicalTrials.gov. A Study of Amivantamab Subcutaneous (SC) Administration for the Treatment of Advanced Solid Malignancies (PALOMA). Disponible en: https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT04606381. Consultado en octubre de 2023.
¹⁹ ClinicalTrials.gov. A Study of Amivantamab in Participants With Advanced or Metastatic Solid Tumors Including Epidermal Growth Factor Receptor (EGFR)-Mutated Non-Small Cell Lung Cancer (PALOMA-2). Disponible en: https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT05498428. Consultado en agosto de 2023.
²⁰ ClinicalTrials.gov. A Study of Lazertinib With Subcutaneous Amivantamab Compared With Intravenous Amivantamab in Participants With Epidermal Growth Factor Receptor (EGFR)-Mutated Advanced or Metastatic Non-small Cell Lung Cancer (PALOMA-3). Disponible en: https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT05388669. Consultado en agosto de 2023.
²¹ ClinicalTrials.gov. A Study of Amivantamab and Capmatinib Combination Therapy in Unresectable Metastatic Non-small Cell Lung Cancer (METalmark). Disponible en: https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT05488314. Consultado en agosto de 2023.
²² ClinicalTrials.gov. Premedicación para reducir las reacciones relacionadas con la infusión asociadas al amivantamab (SKIPPirr). Disponible en: https://classic.clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT05663866. Consultado en agosto de 2023.
²³ Globocan 2020. Estimated number of incident cases deaths in 2020, Europe, both sexes, all ages. Disponible en: www.gco.iarc.fr. Consultado en octubre de 2023.
²⁴ Zappa C et al. Non-small cell lung cancer: current treatment and future advances. Translational Lung Cancer Research 2016; 5(3): 288-300.
²⁵ Oxnard JR, et al. Natural history and molecular characteristics of lung cancers harboring EGFR exon 20 insertions. Journal of Thoracic Oncology. Febrero de 2013;8(2):179-84. doi: 10.1097/JTO.0b013e3182779d18.
²⁶ Bauml JM, et al. Underdiagnosis of EGFR Exon 20 Insertion Mutation Variants: Estimates from NGS-based Real World Datasets. Resumen presentado en: Reunión anual de la Conferencia Mundial sobre Cáncer de Pulmón; 29 de enero de 2021; Singapur.
²⁷ Riess JW, et al. Diverse EGFR exon 20 insertions and co-occurring molecular alterations identified by comprehensive genomic profiling of NSCLC. Journal of Thoracic Oncology. 2018;13(10):1560-1568. doi:10.1016/j.jtho.2018.06.019.
²⁸ Pennell NA, et al. A phase II trial pf adjuvant erlotinib in patients with resected epidermal growth factor receptor-mutant non-small cell lung cancer. Journal of Clinical Oncology. 37: 97-104.
²⁹ Burnett H, et al. Epidemiological and clinical burden of EGFR exon 20 insertion in advanced non-small cell lung cancer: a systematic literature review. Resumen presentado en: Reunión anual de la Conferencia Mundial sobre Cáncer de Pulmón; 29 de enero de 2021; Singapur.
³⁰ Zhang YL, et al. The prevalence of EGFR mutation in patients with non-small cell lung cancer: a systematic review and meta-analysis. Oncotarget. 2016;7(48):78985–78993.
³¹ Midha A, et al. EGFR mutation incidence in non-small-cell lung cancer of adenocarcinoma histology: a systematic review and global map by ethnicity. American Journal of Cancer Research. 2015;5(9):2892-2911.
³² American Lung Association. EGFR and Lung Cancer. https://www.lung.org/lung-health-diseases/lung-disease-lookup/lung-cancer/symptoms-diagnosis/biomarker-testing/egfr. Consultado en julio de 2023.
³³ Howlader N, et al. SEER Cancer Statistics Review, 1975-2016, National Cancer Institute. Bethesda, MD, https://seer.cancer.gov/csr/1975_2016/, basado en la presentación de datos del SEER de noviembre de 2018, publicada en el sitio web del SEER.
³⁴ Lin JJ, et al. Five-Year Survival in EGFR-Mutant Metastatic Lung Adenocarcinoma Treated with EGFR-TKIs. Journal of Thoracic Oncology. 2016 Abr;11(4):556-65.
³⁵ Arcila, M. et al. EGFR exon 20 insertion mutations in lung adenocarcinomas: prevalence, molecular heterogeneity, and clinicopathologic characteristics. Molecular Cancer Therapeutics. 2013; febrero; 12(2): 220-9.
³⁶ Girard N, et al. Comparative clinical outcomes for patients with NSCLC harboring EGFR exon 20 insertion mutations and common EGFR mutations. Resumen presentado en: Reunión anual de la Conferencia Mundial sobre Cáncer de Pulmón; 29 de enero de 2021; Singapur.

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