CHMP recommends RYBREVANT®▼ (amivantamab) in combination with LAZCLUZE®▼ (lazertinib) for the first-line treatment of patients with EGFR-mutated advanced non-small cell lung cancer
November 15, 2024 10:12 ET
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Janssen Cilag International NV
The amivantamab plus lazertinib combination regimen offers potential to provide new standard of care as first-line option for adult patients with advanced NSCLC with EGFR ex19del or L858R substitution...
Nipocalimab demonstrates significant clinical improvement in disease activity and IgG reduction in Phase 2 Sjögren’s disease study
November 14, 2024 10:25 ET
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Janssen Cilag International NV
Adults with moderately-to-severely active Sjögren’s disease who received investigational FcRn blocker, nipocalimab, had improvements in disease activity scores at 24 weeks with accompanying...
Johnson & Johnson dépose des demandes d’autorisation aux États-Unis et dans l’Union européenne du DARZALEX FASPRO®/DARZALEX® (daratumumab) en tant que monothérapie sous-cutanée destinée au traitement du myélome multiple indolent à haut risq
November 11, 2024 09:46 ET
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Janssen Cilag International NV
En cas d’obtention de l’autorisation, le daratumumab deviendra la première option thérapeutique pour les patients atteints d’un myélome multiple indolent et présentant un risque élevé de développer un...
DARZALEX FASPRO®/DARZALEX® (daratumumab) come monoterapia sottocutanea per il mieloma multiplo smouldering ad alto rischio: Johnson & Johnson presenta la domanda di approvazione negli Stati Uniti e in Europa
November 11, 2024 09:34 ET
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Se approvato, daratumumab diventerà la prima opzione terapeutica per i pazienti con mieloma multiplo smouldering che hanno un alto rischio di sviluppare il mieloma multiplo, offrendo un approccio...
Johnson & Johnson presenta sendas solicitudes en Estados Unidos y la Unión Europea para obtener la aprobación de DARZALEX FASPRO® y DARZALEX® (daratumumab) en monoterapia por vía subcutánea para el mieloma múltiple quiescente de alto riesgo
November 08, 2024 07:28 ET
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Si se aprobase, daratumumab se convertiría en la primera opción de tratamiento para pacientes con mieloma múltiple quiescente con alto riesgo de desarrollar la enfermedad, ofreciendo un nuevo enfoque...
Johnson & Johnson submits applications in the U.S. and EU seeking approval of DARZALEX FASPRO®/DARZALEX® (daratumumab) as subcutaneous monotherapy for high-risk smouldering multiple myeloma
November 08, 2024 07:00 ET
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If approved, daratumumab will become the first treatment option for patients with smouldering multiple myeloma at high-risk of developing multiple myeloma, offering a novel approach to treat before...
DARZALEX® (daratumumab)-SC based quadruplet regimen approved by the European Commission for patients with newly diagnosed multiple myeloma who are transplant-eligible
October 23, 2024 02:59 ET
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Phase 3 PERSEUS study of daratumumab subcutaneous (SC) formulation in combination with bortezomib, lenalidomide and dexamethasone induction and consolidation, followed by daratumumab SC and...
Nipocalimab muestra un control sostenido de la enfermedad en adolescentes que padecen miastenia gravis generalizada en un estudio fase 2/3
October 17, 2024 05:09 ET
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El ensayo mostró un control sostenido de la enfermedad durante 24 semanas en adolescentes de entre 12 y 17 años positivos a autoanticuerpos BEERSE, BÉLGICA , Oct. 17, 2024 (GLOBE NEWSWIRE) --...
Johnson & Johnson reicht bei der Europäischen Arzneimittel-Agentur einen Antrag für DARZALEX® (daratumumab)-Quadrupeltherapie in subkutaner Formulierung bei Patienten mit neu diagnostiziertem Multiplem Myelom ein
October 16, 2024 10:40 ET
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Der Antrag wird durch Daten aus der Phase III-Studie CEPHEUS zur Behandlung von Patienten mit neu diagnostiziertem Multiplem Myelom unterstützt, für die eine Transplantation als Ersttherapie nicht...
Johnson & Johnson dépose auprès de l’Agence européenne des médicaments une demande d’autorisation pour la quadrithérapie à base de DARZALEX® (daratumumab) par voie sous-cutanée dans le traitement des patients atteints d’un myélome multiple nouvellement diagnostiqué
October 16, 2024 10:40 ET
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La demande est étayée par les données de l’étude de la Phase 3 CEPHEUS pour le traitement des patients atteints d’un myélome multiple nouvellement diagnostiqué et pour lesquels une greffe n’est pas...