El Destacado Estudio De Fase 3 MARIPOSA Demuestra Que La

Los primeros datos muestran una tendencia de supervivencia global favorable a la combinación de amivantamab y lazertinib en comparación con el osimertinib, y se observan resultados coherentes en pacientes con y sin metástasis cerebrales¹

Los últimos resultados del estudio MARIPOSA se presentan en un simposio presidencial en el Congreso ESMO 2023¹

BEERSE, BÉLGICA, Oct. 26, 2023 (GLOBE NEWSWIRE) -- Janssen Pharmaceutical Companies de Johnson & Johnson ha anunciado hoy los resultados del estudio de Fase 3 MARIPOSA que muestran que la administración de RYBREVANT^®▼ (amivantamab) en combinación con lazertinib en comparación con osimertinib dio lugar a una reducción del 30 por ciento del riesgo de progresión de la enfermedad o muerte (ratio de riesgo [HR]=0,70; intervalo de confianza [IC] del 95 por ciento, 0,58–0,85; P<0,001) en el tratamiento de primera línea de pacientes con cáncer de pulmón no microcítico (CPNM) localmente avanzado o metastásico con deleciones del exón 19 (ex19del) del receptor del factor de crecimiento epidérmico (EGFR) o sustitución L858R.¹ Los resultados también mostraron una tendencia favorable en la supervivencia global (SG) para amivantamab y lazertinib en estos pacientes en comparación con osimertinib (HR=0,80; IC del 95 por ciento, 0,61-1,05; P=0,11) en un primer análisis provisional.¹ Estos datos se presentaron en un simposio presidencial en el Congreso de la Sociedad Europea de Oncología Médica (ESMO) 2023, celebrado del 20 al 24 de octubre en Madrid (España) (resumen n.º LBA14).¹

«A pesar de los avances en el tratamiento del CPNM con mutación del EGFR, se necesitan terapias dirigidas y regímenes novedosos para hacer frente a la resistencia y la progresión de la enfermedad, que son casi inevitables con los tratamientos actuales», afirma el Dr. Byoung Chul Cho*, M.D., Ph.D., oncólogo médico y profesor de la División de Oncología Médica del Centro Oncológico Yonsei de la Facultad de Medicina de la Universidad Yonsei de Seúl (República de Corea) y autor de la ponencia. «En el estudio MARIPOSA, la combinación de amivantamab y lazertinib mejoró significativamente la supervivencia libre de progresión en pacientes con CPNM con mutación del EGFR no tratados previamente en comparación con el osimertinib. Estos resultados apoyan el potencial de esta combinación de amivantamab para ser un futuro estándar de atención».

En una mediana de seguimiento de 22 meses, la mediana de supervivencia libre de progresión (SLP) para amivantamab y lazertinib fue de 23,7 meses en comparación con 16,6 meses para osimertinib (HR=0,70; IC del 95 por ciento, 0,58-0,85; P<0,001).¹ Otros criterios de valoración secundarios mostraron beneficios consistentes y clínicamente significativos para la combinación de amivantamab y lazertinib frente a osimertinib en todos los subgrupos de pacientes preespecificados, incluida la raza, el tipo de mutación del EGFR, los antecedentes de metástasis cerebral y el estado funcional.^1† El lazertinib se incluyó en el estudio MARIPOSA para determinar su contribución a la combinación con amivantamab, y se demostró que la monoterapia con lazertinib proporcionaba una mediana de SLP clínicamente significativa de 18,5 meses (IC del 95 por ciento, 14,8-20,1).¹

El estudio MARIPOSA requirió que todos los pacientes se sometieran a imágenes cerebrales seriadas con IRM para detectar o monitorizar las metástasis cerebrales, una medida no implementada en la mayoría de los estudios previos para el CPNM con mutación del EGFR.¹ El criterio de valoración primario de la SLP en MARIPOSA incluyó estos eventos del sistema nervioso central (SNC) detectados mediante IRM cerebrales seriadas.¹ La SLP extracraneal, que puede aproximarse más a lo que se observaría en otros ensayos, también se exploró en MARIPOSA.¹ La mediana de la SLP al censurar las primeras progresiones solo en el SNC fue de 27,5 meses para la combinación de amivantamab y lazertinib, en comparación con los 18,5 meses de osimertinib (HR=0,68; IC del 95 por ciento, 0,56-0,83); P<0,001).¹ La mediana de la duración de la respuesta (DR), o el tiempo que un tumor sigue respondiendo al tratamiento sin que el cáncer crezca o se extienda, fue significativamente mayor en los pacientes que recibieron amivantamab más lazertinib en comparación con osimertinib, con una mejora de nueve meses en la mediana de la DR (25,8 frente a 16,8 meses).¹

«El cáncer de pulmón sigue siendo la principal causa de muerte por cáncer en todo el mundo y, en el caso de los pacientes con determinadas mutaciones oncogénicas impulsoras, la tasa de supervivencia con el tratamiento estándar actual, los inhibidores de la tirosina quinasa, sigue siendo demasiado baja», señala Martin Vogel, director del área terapéutica de Oncología para Europa, Oriente Medio y África de Janssen-Cilag GmbH. «Existen numerosas mutaciones conocidas susceptibles de tratamiento en el CPNM, y las alteraciones en el EGFR se encuentran entre las más comunes y difíciles de tratar. Identificar a los pacientes cuyo CPNM avanzado está impulsado por mutaciones genéticas y proporcionarles tratamientos dirigidos de primera línea, como la combinación de amivantamab y lazertinib, puede ayudar a abordar esta área de necesidades médicas no cubiertas especialmente elevada».

El perfil de seguridad de la combinación de amivantamab y lazertinib fue coherente con los perfiles de seguridad de los tratamientos individuales, con una mayoría de acontecimientos adversos (AA) de grado 1 o 2.¹La toxicidad fue en gran medida manejable con interrupciones y reducciones de dosis, junto con medidas de cuidados de apoyo utilizadas habitualmente en el tratamiento de pacientes con CPNM. Los AA relacionados con el tratamiento de grado 3 o superior más frecuentes fueron la erupción cutánea y la paroniquia.¹ El amivantamab más el lazertinib presentaron tasas más elevadas de EA relacionados con EGFR y MET (hipoalbuminemia y edema periférico) y tromboembolismo venoso en comparación con osimertinib, observándose tasas más elevadas de diarrea con osimertinib.¹ La tasa de interrupción de todos los tratamientos del estudio debido a AA relacionados con el tratamiento para la combinación de amivantamab fue del 10 por ciento. La tasa de enfermedad pulmonar intersticial (incluida la neumonitis) fue inferior al tres por ciento en ambos brazos.¹

«El amivantamab es el primer anticuerpo biespecífico completamente humano que actúa sobre dos de las principales vías oncogénicas impulsora y, al combinarse con lazertinib, creemos que puede conducir a una respuesta más completa frente al tumor», ha señalado el Dr. Peter Lebowitz, M.D., Ph.D., director del área terapéutica global de Oncología de Janssen Research & Development, LLC. «La prolongada duración de la supervivencia libre de progresión y la tendencia favorable de la supervivencia global observadas en el estudio MARIPOSA muestran el potencial del amivantamab en combinación con lazertinib para transformar el tratamiento de primera línea en el CPNM con mutación del EGFR».

El amivantamab es un anticuerpo biespecífico dirigido contra el EGFR y MET con actividad direccionadora de las células inmunitarias, y en el estudio MARIPOSA, se combinó con lazertinib, un inhibidor de la tirosina quinasa (TKI) del EGFR de tercera generación por vía oral, para tratar a pacientes con CPNM localmente avanzado o metastásico con mutación del EGFR.^{1,2,3,4,5,6,7} En el estudio, 1.074 pacientes fueron aleatorizados para recibir tratamiento con amivantamab más lazertinib, osimertinib solo o lazertinib solo.¹ El criterio de valoración primario fue la SLP tras el tratamiento con amivantamab más lazertinib en comparación con osimertinib, evaluada mediante revisión central independiente ciega (BICR) según RECIST v1.1.^1‡ Los criterios de valoración secundarios incluyeron la SG, la tasa de respuesta objetiva (TRO), la DR y la SLP intracraneal.¹

Los resultados de MARIPOSA respaldarán las futuras solicitudes previstas ante las autoridades sanitarias.

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Acerca del estudio MARIPOSA
MARIPOSA (NCT04487080), en el que se inscribieron 1.074 pacientes, es un estudio aleatorizado de Fase 3 que evalúa amivantamab en combinación con lazertinib frente a osimertinib y frente a lazertinib solo en el tratamiento de primera línea de pacientes con CPNM localmente avanzado o metastásico con mutaciones de sustitución EGFR ex19del.¹ El criterio de valoración primario del estudio es la SLP (según las directrices RECIST v1.1) evaluada mediante una revisión central independiente ciega.¹ Los criterios de valoración secundarios incluyen la SG, la TRO, la DR, la segunda supervivencia libre de progresión (SLP2) y la SLP intracraneal.¹

Acerca de amivantamab
Amivantamab es un anticuerpo biespecífico EGFR-factor de transición mesénquimal-epitelial (MET) totalmente humano con actividad redireccionadora de las células inmunitarias, que actúa sobre los tumores con mutaciones activadoras y de resistencia en el EGFR y mutaciones y amplificaciones en MET.^2,3,4,5,6 La Comisión Europea concedió la autorización condicional de comercialización a amivantamab en diciembre de 2021 para el tratamiento de pacientes adultos con CPNM avanzado con mutaciones activadoras de inserción en el exón 20 del EGFR, tras el fracaso de la terapia basada en platino.² Amivantamab es el primer tratamiento aprobado en la Unión Europea dirigido específicamente contra las mutaciones de inserción del exón 20 del EGFR en el CPNM.² En octubre de 2023, se presentó una solicitud de autorización de comercialización a la Agencia Europea del Medicamento para obtener la aprobación de la combinación de amivantamab con quimioterapia (carboplatino-pemetrexed) para el tratamiento de primera línea de pacientes con CPNM con mutaciones de inserción del exón 20 del EGFR.⁸

Además de en el estudio de Fase 3 MARIPOSA, amivantamab se está estudiando en diversos ensayos clínicos en el CPNM, que incluyen:

El estudio de Fase 3 MARIPOSA-2 (NCT04988295) que evalúa la eficacia de amivantamab (con o sin lazertinib) y carboplatino-pemetrexed frente a carboplatino-pemetrexed en pacientes con CPNM localmente avanzado o metastásico con EGFR ex19del o sustitución L858R tras la progresión de la enfermedad con osimertinib o después de este. Los datos iniciales de este estudio aleatorizado de Fase 3 demostraron una mejora estadísticamente significativa y clínicamente significativa de la SLP en pacientes que recibieron amivantamab más quimioterapia con y sin lazertinib frente a quimioterapia.^1,9,10
El estudio de Fase 3 PAPILLON (NCT04538664) que evalúa amivantamab en combinación con carboplatino-pemetrexed frente a carboplatino-pemetrexed en el tratamiento de primera línea de pacientes con CPNM avanzado o metastásico con mutaciones de inserción en el exón 20 del EGFR. Los datos iniciales de este estudio aleatorizado de Fase 3 demostraron una mejora estadística y clínicamente significativa de la SSP en los pacientes que recibieron amivantamab frente a quimioterapia.^11,12
El estudio de Fase 1 CHRYSALIS (NCT02609776) que evalúa el amivantamab en participantes con CPNM avanzado.¹³
El estudio de Fase 1/1b CHRYSALIS-2 (NCT04077463) que evalúa amivantamab en combinación con lazertinib y lazertinib como monoterapia en pacientes con CPNM avanzado con mutaciones del EGFR.¹⁴
El estudio de Fase 1 PALOMA (NCT04606381) que evalúa la viabilidad de la administración subcutánea (SC) de amivantamab basándose en la seguridad y la farmacocinética y para determinar una dosis, un régimen de dosis y una formulación para la administración SC de amivantamab.¹⁵
El estudio de Fase 2 PALOMA-2 (NCT05498428) que evalúa la administración de amivantamab por vía subcutánea en participantes con tumores sólidos avanzados o metastásicos, incluido el CPNM con mutación del EGFR.¹⁶
El estudio de Fase 3 PALOMA-3 (NCT05388669) que evalúa lazertinib con amivantamab SC en comparación con amivantamab intravenoso en participantes con CPNM avanzado o metastásico con mutación del EGFR.¹⁷
El estudio de Fase 1/2 METalmark (NCT05488314) que evalúa la terapia combinada de amivantamab y capmatinib en el CPNM localmente avanzado o metastásico.¹⁸
El estudio de Fase 2 SKIPPirr (NCT05663866) que explora cómo disminuir la incidencia y/o gravedad de las reacciones relacionadas con la infusión de primera dosis con amivantamab en combinación con lazertinib en CPNM avanzado o metastásico con mutación del EGFR en recaída o refractario.¹⁹

Para conocer el listado completo de acontecimientos adversos, la información posológica y de administración, las contraindicaciones y otras precauciones en el uso de amivantamab, consulte la ficha técnica.²

▼ En consonancia con la normativa de la EMA para nuevos medicamentos y para aquellos a los que se les concede la aprobación condicional, amivantamab está sujeto a un seguimiento adicional.

Acerca de lazertinib
El lazertinib es un ITC del EGFR oral de tercera generación que penetra en el cerebro, actuando sobre la mutación T790M y las mutaciones activadoras del EGFR, al tiempo que preserva el EGFR natural. Un análisis de la eficacia y seguridad de lazertinib del estudio de Fase 3 LASER301 se publicó en The Journal of Clinical Oncology en 2023.⁷ En 2018, Janssen Biotech, Inc. firmó un acuerdo de licencia y colaboración con Yuhan Corporation para el desarrollo de lazertinib.

Acerca del cáncer de pulmón no microcítico
En Europa, se estima que 477.534 pacientes fueron diagnosticados de cáncer de pulmón en 2020, de los cuales alrededor del 85 por ciento fueron diagnosticados de CPNM.^20,21 El cáncer de pulmón es la principal causa de muerte por cáncer en Europa, con más fallecimientos que el cáncer de mama y el de próstata juntos.²¹

Los principales subtipos de CPNM son el adenocarcinoma, el carcinoma de células escamosas y el carcinoma de células grandes.²² Entre las mutaciones drivers más comunes en el CPNM están las alteraciones en el EGFR, un receptor de la tirosina quinasa que favorece el crecimiento y la división celulares.²³ Las mutaciones del EGFR están presentes en el 10-15 por ciento de los pacientes occidentales con adenocarcinoma CPNM y se dan en un 40-50 por ciento de los pacientes asiáticos.^24,25,26,27 Las mutaciones del EGFR ex19del o EGFR L858R son las más frecuentes.²⁸ La tasa de supervivencia a cinco años de todas las personas con CPNM avanzado y mutaciones del EGFR tratadas con inhibidores de la tirosina cinasa (ITC) del EGFR es inferior al 20 por ciento.^29,30 Los pacientes con mutaciones ex19del o L858R del EGFR tienen una SG a cinco años en el mundo real del 19 por ciento.³¹

Acerca de Janssen Pharmaceutical Companies de Johnson & Johnson
En Janssen, estamos creando un futuro en el que la enfermedad sea cosa del pasado. Nosotros, Pharmaceutical Companies de Johnson & Johnson, trabajamos sin descanso para hacer de ese futuro una realidad para pacientes de todo el mundo, luchando contra la enfermedad con la ciencia, mejorando el acceso con ingenio y sanando la desesperanza con corazón. Nos centramos en áreas de la medicina donde podemos marcar la mayor diferencia: oncología, inmunología, neurociencia, cardiovascular, hipertensión pulmonar y retina.

Más información en www.janssen.com/emea. Síganos en www.linkedin.com/janssenEMEA para conocer las últimas novedades. Janssen Pharmaceutica NV, Janssen-Cilag GmbH y Janssen Research & Development, LLC son empresas de Johnson & Johnson.

Precauciones relacionadas con declaraciones prospectivas
Este comunicado de prensa contiene «declaraciones prospectivas», según la definición de la Ley de Reforma de Litigios Privados de 1995 sobre el desarrollo de productos y los beneficios potenciales y el impacto del tratamiento de amivantamab y lazertinib. Se advierte al lector que no debe basarse en estas declaraciones prospectivas. Dichas proyecciones están basadas en las expectativas actuales de futuros eventos. Si los supuestos subyacentes resultan ser inexactos, o se materializan riesgos o incertidumbres conocidos o desconocidos, los resultados concretos pueden variar significativamente respecto de las expectativas y las proyecciones de Janssen Research and Development, LLC,Janssen Biotech, Inc., Jannsen-Cilag GmbH y/o Johnson & Johnson. Estos riesgos e incertidumbres incluyen, entre otros: desafíos e incertidumbres inherentes a la investigación y el desarrollo de productos, incluida la incertidumbre de éxito clínico y de obtener aprobaciones regulatorias; incertidumbre de éxito comercial; competencia, incluidos avances tecnológicos, nuevos productos y patentes obtenidas por competidores; oposiciones a patentes; cambios en la conducta y los patrones de gasto de los compradores de productos y servicios de salud; cambios en las leyes y las normas vigentes, incluidas reformas globales del sistema de salud; y tendencias hacia la reducción de costes de salud. Una lista adicional y descripciones de estos riesgos, incertidumbres y otros factores pueden encontrarse en el Informe anual de Johnson & Johnson del Formulario 10-K para el año fiscal finalizado el día 1 de enero de 2023, incluido en las secciones subtituladas «Cautionary Note Regarding Forward-Looking Statements» y «Item 1A. Factores de riesgo», y en los informes trimestrales posteriores de Johnson & Johnson presentados en el Formulario 10-Q, y otros documentos presentados ante la Comisión de Bolsa y Valores. Hay copias de estas presentaciones disponibles en línea en www.sec.gov, www.jnj.com o previa solicitud a Johnson & Johnson. Ninguna de las Janssen Pharmaceutical Companies ni Johnson & Johnson se compromete a actualizar proyecciones futuras como resultado de nueva información o de eventos o desarrollos futuros.

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* El Dr. Cho ha trabajado como consultor para Janssen; no ha recibido ninguna remuneración por sus trabajos en los medios de comunicación.

^†La escala ECOG del estado de rendimiento es una puntuación que estima la capacidad del paciente para realizar ciertas actividades de la vida diaria sin la ayuda de otras personas.

^‡ RECIST (versión 1.1) hace referencia a los Criterios de evaluación de la respuesta en tumores sólidos, que es un modo estandarizado de medir el grado en que los tumores sólidos responden al tratamiento y está basado en si los tumores se reducen, se quedan igual o crecen.

¹ Cho BC P, et al. Amivantamab Plus Lazertinib vs Osimertinib as First-line Treatment in Patients With EGFR-mutated, Advanced Non-small Cell Lung Cancer (NSCLC): Primary Results From MARIPOSA, a Phase 3, Global, Randomized, Controlled Trial. 2023 European Society for Medical Oncology. 23 de octubre de 2023.
² European Medicines Agency. Amivantamab Summary of Product Characteristics. Enero de 2023. Disponible en: Rybrevant, INN-amivantamab (europa.eu). Consultado: octubre de 2023.
³ Grugan, et al. Fc-mediated activity of EGFR x c-Met bispecific antibody JNJ-61186372 enhanced killing of lung cancer cells. mAbs. 2017; 9(1): 114-126.
⁴ Yun, et al. Antitumor Activity of Amivantamab (JNJ-61186372), an EGFR–MET Bispecific Antibody, in Diverse Models of EGFR Exon 20 Insertion–Driven NSCLC. Cancer Discovery. 2020;10(8):1194-1209.
⁵ Vijayaraghavan et al. Amivantamab (JNJ-61186372), an Fc Enhanced EGFR/cMet Bispecific Antibody, Induces Receptor Downmodulation and Antitumor Activity by Monocyte/Macrophage Trogocytosis. Molecular Cancer Therapeutics. 2020;19(10):2044-2056.
⁶ Moores, et al. A Novel Bispecific Antibody Targeting EGFR and cMet Is Effective against EGFR Inhibitor-Resistant Lung Tumors. Cancer Research. 2016; 76(13) (supl. 27216193): 3942-3953.
⁷ Cho, BC, et al. (2023). Lazertinib versus gefitinib as first-line treatment in patients with EGFR-mutated advanced non-small-cell lung cancer: Results From LASER301. Journal of Clinical Oncology. JCO2300515. Advance online publication. Disponible en: https://c212.net/c/link/?t=0&l=en&o=3957815-1&h=1674621843&u=https://doi.org/10.1200/JCO.23.00515&a=https://doi.org/10.1200/JCO.23.00515. Consultado en octubre de 2023
⁸ Janssen EMA. Comunicado de prensa. Disponible en: https://www.janssen.com/emea/sites/www_janssen_com_emea/files/papillon_ema_filing_release.pdf Consultado: octubre de 2023.
⁹ ClinicalTrials.gov. A Study of Amivantamab and Lazertinib in Combination With Platinum-Based Chemotherapy Compared With Platinum-Based Chemotherapy in Patients With Epidermal Growth Factor Receptor (EGFR)-Mutated Locally Advanced or Metastatic Non-Small Cell Lung Cancer After Osimertinib Failure (MARIPOSA-2). Disponible en: https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT04988295. Consultado en octubre de 2023.
¹⁰ Jnj.com. Comunicado de prensa. Disponible en: https://www.jnj.com/phase-3-mariposa-2-study-meets-dual-primary-endpoint-resulting-in-statistically-significant-and-clinically-meaningful-improvement-in-progression-free-survival-for-rybrevant-amivantamab-vmjw-plus-chemotherapy-with-and-without-lazertinib-versus-chemotherapy-alone-in-patients-with-egfr-mutated-non-small-cell-lung-cancer-after-disease-progression-on-osimertinib. Consultado en octubre de 2023
¹¹ ClinicalTrials.gov. A Study of Combination Amivantamab and Carboplatin-Pemetrexed Therapy, Compared With Carboplatin-Pemetrexed, in Participants With Advanced or Metastatic Non-Small Cell Lung Cancer Characterized by
Epidermal Growth Factor Receptor (EGFR) Exon 20 Insertions (PAPILLON). Disponible en: https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT04538664. Consultado en octubre de 2023.
¹² Zhou C, et al. Amivantamab plus Chemotherapy in NSCLC with EGFR Exon 20 Insertions. The New England Journal of Medicine. Disponible en: https://www.nejm.org/doi/full/10.1056/NEJMoa2306441. Consultado en octubre de 2023.
¹³ ClinicalTrials.gov. A Study of Amivantamab, a Human Bispecific EGFR and cMet Antibody, in Participants With Advanced Non-Small Cell Lung Cancer (CHRYSALIS). Disponible en: https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT02609776. Consultado en octubre de 2023.
¹⁴ ClinicalTrials.gov. A Study of Lazertinib as Monotherapy or in Combination With Amivantamab in Participants With Advanced Non-small Cell Lung Cancer (CHRYSALIS-2). Disponible en: https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT04077463. Consultado en octubre de 2023.
¹⁵ ClinicalTrials.gov. A Study of Amivantamab Subcutaneous (SC) Administration for the Treatment of Advanced Solid Malignancies (PALOMA). Disponible en: https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT04606381. Consultado en octubre de 2023.
¹⁶ ClinicalTrials.gov. A Study of Amivantamab in Participants With Advanced or Metastatic Solid Tumors Including Epidermal Growth Factor Receptor (EGFR)-Mutated Non-Small Cell Lung Cancer (PALOMA-2). Disponible en: https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT05498428. Consultado en octubre de 2023.
¹⁷ ClinicalTrials.gov. A Study of Lazertinib With Subcutaneous Amivantamab Compared With Intravenous Amivantamab in Participants With Epidermal Growth Factor Receptor (EGFR)-Mutated Advanced or Metastatic Non-small Cell Lung Cancer (PALOMA-3). Disponible en: https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT05388669. Consultado en octubre de 2023.
¹⁸ ClinicalTrials.gov. A Study of Amivantamab and Capmatinib Combination Therapy in Unresectable Metastatic Non-small Cell Lung Cancer (METalmark). Disponible en: https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT05488314. Consultado en octubre de 2023.
¹⁹ ClinicalTrials.gov. Premedication to Reduce Amivantamab Associated Infusion Related Reactions (SKIPPirr). Disponible en: https://classic.clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT05663866. Consultado en octubre de 2023.
²⁰ Globocan 2020. Estimated number of incident cases deaths in 2020, Europe, both sexes, all ages. Disponible en: www.gco.iarc.fr. Consultado en octubre de 2023.
²¹ Zappa C et al. Non-small cell lung cancer: current treatment and future advances. Translational Lung Cancer Research 2016; 5(3): 288-300.
²² Oxnard JR, et al. Natural history and molecular characteristics of lung cancers harboring EGFR exon 20 insertions. Journal of Thoracic Oncology. Febrero de 2013;8(2):179-84. doi: 10.1097/JTO.0b013e3182779d18.
²³ Bauml JM, et al. Underdiagnosis of EGFR Exon 20 Insertion Mutation Variants: Estimates from NGS-based Real World Datasets. Abstract presented at: World Conference on Lung Cancer Annual Meeting; 29 de enero de 2021; Singapur.
²⁴ Pennell NA, et al. A phase II trial pf adjuvant erlotinib in patients with resected epidermal growth factor receptor-mutant non-small cell lung cancer. Journal of Clinical Oncology. 37:97-104.
²⁵ Burnett H, et al. Epidemiological and clinical burden of EGFR exon 20 insertion in advanced non-small cell lung cancer: a systematic literature review. Resumen presentado en: Reunión anual de la Conferencia Mundial sobre Cáncer de Pulmón; 29 de enero de 2021; Singapur.
²⁶ Zhang YL, et al. The prevalence of EGFR mutation in patients with non-small cell lung cancer: a systematic review and meta-analysis. Oncotarget. 2016;7(48):78985–78993.
²⁷ Midha A, et al. EGFR mutation incidence in non-small-cell lung cancer of adenocarcinoma histology: a systematic review and global map by ethnicity. American Journal of Cancer Research. 2015;5(9):2892-2911.
²⁸ American Lung Association. EGFR and Lung Cancer. https://www.lung.org/lung-health-diseases/lung-disease-lookup/lung-cancer/symptoms-diagnosis/biomarker-testing/egfr. Consultado en octubre de 2023.
²⁹ Howlader N, et al. SEER Cancer Statistics Review, 1975-2016, National Cancer Institute. Bethesda, MD, https://seer.cancer.gov/csr/1975_2016/, basado en la presentación de datos del SEER de noviembre de 2018, publicada en el sitio web del SEER.
³⁰ Lin JJ, et al. Five-Year Survival in EGFR-Mutant Metastatic Lung Adenocarcinoma Treated with EGFR-TKIs. Journal of Thoracic Oncology. 2016 Abr;11(4):556-65.
³¹ Girard N, et al. Comparative clinical outcomes for patients with NSCLC harboring EGFR exon 20 insertion mutations and common EGFR mutations. Resumen presentado en: Reunión anual de la Conferencia Mundial sobre Cáncer de Pulmón; 29 de enero de 2021; Singapur.

CP-417579.

octubre de 2023.

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