FDA ของสหรัฐฯ อนุมัติให้ LeukoStrat CDx FLT3 Mutation Assay ของ Invivoscribe เป็น CDx และให้ยา XOSPATA (gilteritinib fumarate) ของ Astellas ใช้รักษาผู้ป่วยมะเร็งเม็ดเลือดขาวชนิดเฉียบพลันแบบไมอีลอยด์ (AML) ในสหรัฐอเมริกาได้
November 30, 2018 03:00 ET
|
Invivoscribe, Inc.
ซานดิเอโก, Nov. 30, 2018 (GLOBE NEWSWIRE) -- Invivoscribe มีความยินดีที่จะประกาศว่า องค์การอาหารและยาสหรัฐฯ (FDA) ได้อนุมัติให้ทั้ง LeukoStrat CDx FLT3 Mutation Assay และยา XOSPATA (gilteritinib...
FDA dos EUA aprova o Exame de mutação LeukoStrat CDx FLT3 da Invivoscribe como CDx e o medicamento XOSPATA (fumarato de gilteritinib) da Astellas para tratamento de pacientes com LMA nos EUA
November 30, 2018 03:00 ET
|
Invivoscribe, Inc.
SAN DIEGO, Nov. 30, 2018 (GLOBE NEWSWIRE) -- A Invivoscribe tem o prazer de anunciar a aprovação pela FDA do Exame de mutação LeukoStrat CDx FLT3 e do medicamento XOSPATA (fumarato de gilteritinib),...
米国FDA、AML患者の治療のために、インビボスクライブのルーコストラットCDx FLT3変異アッセイをCDxとして承認し、アステラスの医薬品であるゾスパタ (ギルテリチニブフマル酸塩) を承認
November 30, 2018 03:00 ET
|
Invivoscribe, Inc.
サンディエゴ発, Nov. 30, 2018 (GLOBE NEWSWIRE) -- インビボスクライブ (Invivoscribe) は、米国の難治性/再発性FLT3陽性急性骨髄性白血病 (AML) 患者の治療のために、FDA (食品医薬品局) がルーコストラット (LeukoStrat) CDx FLT3変異アッセイ、およびアステラス製薬 (Astellas Pharma Inc.)...
La FDA américaine approuve le test de mutation LeukoStrat CDx FLT3 d’Invivoscribe comme CDx et le médicament XOSPATA (fumarate de gilteritinib) d’Astellas pour le traitement des patients atteints de LMA aux États-Unis
November 30, 2018 03:00 ET
|
Invivoscribe, Inc.
SAN DIEGO, 30 nov. 2018 (GLOBE NEWSWIRE) -- Invivoscribe est heureuse d’annoncer l’approbation par la FDA du test de mutation LeukoStrat CDx et le médicament Astellas, XOSPATA (fumarate de...
美國FDA批准Invivoscribe LeukoStrat CDx FLT3基因突變檢測作為CDx，並批准在美國使用Astellas藥物XOSPATA（富馬酸吉列替尼）治療AML患者
November 30, 2018 03:00 ET
|
Invivoscribe, Inc.
美國聖地牙哥, Nov. 30, 2018 (GLOBE NEWSWIRE) -- 美國聖地牙哥2018年11月29日（GLOBE NEWSWIRE）訊：Invivoscribe很高興宣佈FDA現已批准LeukoStrat CDx...
Update -- US FDA approves Invivoscribe LeukoStrat CDx FLT3 Mutation Assay as CDx and Astellas drug XOSPATA (gilteritinib fumarate) for treatment of AML patients in the US
November 29, 2018 18:05 ET
|
Invivoscribe, Inc.
SAN DIEGO, Nov. 29, 2018 (GLOBE NEWSWIRE) -- Invivoscribe is pleased to announce FDA approval of both the LeukoStrat CDx FLT3 Mutation Assay and the Astellas drug, XOSPATA (gilteritinib fumarate),...
US FDA approves Invivoscribe LeukoStrat CDx FLT3 Mutation Assay as CDx and Astellas drug XOSPATA (gilteritinib fumarate) for treatment of AML patients in the US
November 29, 2018 06:00 ET
|
Invivoscribe, Inc.
SAN DIEGO, Nov. 29, 2018 (GLOBE NEWSWIRE) -- Invivoscribe is pleased to announce FDA approval of both the LeukoStrat CDx FLT3 Mutation Assay and the Astellas drug, XOSPATA (gilteritinib fumarate),...
Invivoscribe presenta el ensayo de mutación LeukoStrat CDx FLT3 tanto en los EE. UU. como en Japón para apoyar las presentaciones de Daiichi Sankyo para Quizartinib
November 28, 2018 04:53 ET
|
Invivoscribe, Inc.
SAN DIEGO, Nov. 28, 2018 (GLOBE NEWSWIRE) -- En apoyo a una asociación en curso con Daiichi Sankyo, Invivoscribe se complace en anunciar la presentación del ensayo de mutación LeukoStrat® CDx FLT3...
Invivoscribe envia o Exame de mutação LeukoStrat CDx FLT3 nos EUA e no Japão para dar suporte aos envios do quizartinib pela Daiichi Sankyo
November 28, 2018 04:53 ET
|
Invivoscribe, Inc.
SAN DIEGO, Nov. 28, 2018 (GLOBE NEWSWIRE) -- Em suporte a uma contínua parceria com a Daiichi Sankyo, a Invivoscribe tem o prazer de anunciar os envios do Exame de mutação LeukoStrat® CDx FLT3 para...
インビボスクライブ、第一三共によるキザルチニブの申請をサポートする「ルーコストラットCDx FLT3変異アッセイ」を申請
November 28, 2018 04:53 ET
|
Invivoscribe, Inc.
サンディエゴ発, Nov. 28, 2018 (GLOBE NEWSWIRE) -- インビボスクライブ (Invivoscribe) は、第一三共 (Daiichi Sankyo) との継続的なパートナーシップを支援するために、第一三共が米国および日本において、キザルチニブの申請を米国FDAおよび日本医薬品医療機器庁 (PMDA)...